COOK Medical Blue Rhino G2-Multi Instrucciones De Uso página 69

VARNINGAR
• Endast läkare med utbildning i och erfarenhet av tekniker för perkutan trakeostomi får använda denna
anordning.
• Iaktta försiktighet för att säkerställa att de komponenter som används i varje steg är korrekt placerade i
luftstrupen. Felaktig placering av komponenterna kan resultera i möjlig livshotande skada.
• Felaktig dilatationsteknik eller felaktig placering av trakeostomikanyl kan resultera i fördröjda
komplikationer (t.ex. korkskruvsstenos).
• Aseptisk teknik måste följas noggrant vid placering av denna anordning.
• Före försök till perkutan trakeostomi måste patientens luftvägar säkras med en endotrakealtub.
• Anatomiska abnormiteter kan göra det svårt att utföra förfarandet. Förekomst av anomala blodkärl kan
orsaka kraftig blödning under förfarandet.
• Med små eller korta patienter (40-50 kg eller mindre och/eller individer som är högst 122 cm långa) måste
du vara försiktig och förhindra att luftvägarna skadas vid carinanivå.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• För att reducera risken för paratrakeal införing samt för att bekräfta intratrakeal placering av nålen, ledaren,
dilatatorerna och trakeostomikanylen rekommenderas starkt vägledning med bronkoskop vid placering
av denna anordning.
• En utvärdering med ultraljud av patientens hals före proceduren kan hjälpa till att identifiera anatomiska
variationer.
• Produkten är avsedd att användas av läkare med utbildning i och erfarenhet av perkutana
trakeostomitekniker. Standardtekniker för perkutan placering av trakeostomikanyler ska användas.
• Komponenter får inte omsteriliseras.
• Bekräfta alltid nålåtkomst in i trakea via luftbubbelaspiration eller bronkoskopisk visualisering.
• För att förhindra trauma i bakre trakealväggen vid dilatationsförfarandet ska
säkerhetspositionsmarkeringarna på ledaren, guidingkatetern och dilatatorn bevaras på plats.
• Trakeostomikanylen bör sitta tätt mot laddningsdilatatorn för införing.
• Om laddningsdilatatorns yta smörjs ordentligt förbättras trakeostomikanylens inpassning och placering.
• Laddningsdilatatorerna har konstruerats för att endast föras in i trakeostomikanylen. Laddningsdilatatorer
bör inte användas för att skapa ett stoma.
• Trakeostomikanylens läge bör verifieras med bröströntgen.
• Var försiktig och för inte fram Blue Rhino G2-Multi dilatator för långt in i patientens luftvägar.
• Ftalaters potentiella effekter på gravida/ammande kvinnor eller barn har inte utvärderats fullständigt
och det kan finnas anledning till oro beträffande effekter på reproduktion och utveckling. OBS!
Bronkoskopiadaptern är den enda komponenten i denna sats som innehåller ftalater.
MÖJLIGA NEGATIVA HÄNDELSER
• Perforation av trakean
• Misslyckad placering av trakeostomikanyl
• Hypoxi
69