Информация За Телеметрия; Информация За Безжично Зареждане; Основна Функция; Външен Пробен Стимулатор - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Допълнителното удостоверяване и криптиране на ниво приложение гарантира, че комуникацията със стимулатора се извършва само от
оторизирани устройства на Boston Scientific.
Информация за телеметрия
Следните параметри описват връзката с безжичната комуникация между дистанционното управление или програматора за клинициста и
ИПГ или ВПС.
Честотен диапазон: от 2402 до 2480 GHz
Вид модулация: GFSK
Максимум излъчвана мощност: 5 dBm
Протокол: нискоенергийна Bluetooth технология
Информация за безжично зареждане
Честота за зареждане: 77 – 90 kHz
Разстоянието за зареждане между зарядното устройство и ИПГ е между 0,5 и 2 cm. Центрирането на зарядното устройство над
стимулатора осигурява най-краткото време за зареждане. Зарядното устройство ще издаде звук, докато търси ИПГ, и ще спре да издава
звук, когато е подравнено с ИПГ. Моля, направете справка с предоставените инструкции в раздела „Стъпки за зареждане" от указанията за
употреба за ИПГ за инструкции за подравняване на зарядното устройство.
Основна функция
Външен пробен стимулатор
Пулсът на стимулацията трябва да отговаря на изискванията за баланс на зареждането и амплитуда, докато стимулацията е включена.
Други външни устройства
Неизправността на външните електрически компоненти няма да доведе до неприемлив риск за потребителя.
Електромагнитна съвместимост - Информация за класификация по EN 60601-1-2
• Оборудване с вътрешно захранване
• Непрекъсната работа
• Обикновено оборудване
• Клас II
Насоки и декларация на производителя – електромагнитни емисии – за цялото ЕМ оборудване и ЕМ системи
Системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime са предназначени за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Клиентът или потребителят на ИПГ трябва да се увери, че тя се използва в такава среда.
Тест за емисии
РЧ емисии по CISPR 11
РЧ емисии по CISPR 11
Емисии на хармоници
IEC 61000-3-2
Системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime са предназначени за използване в електромагнитната среда, посочена по-долу.
Клиентът или потребителят на системата WaveWriter Alpha или WaveWriter Alpha Prime трябва да се увери, че тя се използва в такава
среда.
Тест за устойчивост
Електростатичен разряд
(ESD) по IEC 61000-4-2
Честота на захранващото
напрежение (50/60 Hz)
магнитно поле
IEC 61000-4-8
Съвместимост Справочник за електромагнитна среда
Група 1 Системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime използват РЧ енергия единствено
за своите вътрешни функции. Следователно техните РЧ емисии са много ниски и
вероятността да причинят интерференция с близо разположено електронно оборудване
е малка.
Клас B Системите WaveWriter Alpha и WaveWriter Alpha Prime са подходящи за употреба във
всякакви сгради. Включително жилищни сгради и такива, които са пряко свързани с
Клас B
общественото електрозахранване с нисък волтаж, което снабдява сгради, използвани
за комунални цели.
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Ниво на тестване по Ниво на съответствие
IEC 60601-1-2
Въздух: ±2 kV, ±4 kV, Въздух: ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV ±8 kV, ±15 kV
Контакт: ±8 kV Контакт: ±8 kV
30 A/m 30 A/m
Електромагнитна среда – насоки
Подовете трябва да са от дърво, бетон или
керамични плочи. Ако подовете са покрити със
синтетичен материал, относителната влажност
трябва да бъде най-малко 30%.
Забележка: Отнася се за външни устройства.
Магнитните полета на честотата на захранващото
напрежение трябва да са на нива, характерни за
типично местоположение в типична търговска или
болнична среда. Не се очаква магнитни полета от
стандартни уреди да повлияят на устройството.
Информация за предписващи лица за системи WaveWriter Alpha™ и WaveWriter Alpha™ Prime
Информация за телеметрия
92469126-02 173 от 207