DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 30

fiolett nr 2 eller D&C blå nr 6) absorberbar
polydioksanon (PDS
ikke-absorberbar polyetylen. Den delvis
absorberbare suturen er dekket med en
kopolymer av 90 % kaprolakton og 10 %
glykolid.
PDS-kopolymeret har vist seg å være ikke-antigent,
ikke-pyrogent og oppviser bare en liten vevsreaksjon
under absorbering.
INDIKASJONER
GRYPHON BR anker er tiltenkt for:
Skulder: Reparasjon av skulderpartiets
rotasjonssenter, bankart-reparasjon, reparasjon
av lesjon i superiort/anteriort/posteriort labrum,
bicepstenodese, separasjon av akromion og clavicula,
deltoidreparasjon, kapselskift eller kapsulolabral
rekonstruksjon;
Fot/ankel: Lateral stabilisering, medial stabilisering,
reparasjon av akillessenen;
Kne: Reparasjon av medialt-kollateralt ligament,
reparasjon av lateralt-kollateralt ligament, reparasjon av
posteriort-oblikt ligament, tenodese av iliotibialt bånd;
Albue: Replantasjon av bicepssenen, rekonstruksjon
av tennisalbue eller radialt-kollateralt ligament;
Hofte: Kapselreparasjon, acetabular labral-reparasjon.
KONTRAINDIKASJONER
1. Prosedyrer andre enn de som er oppført i delen
INDIKASJONER
2. Patologiske tilstander av benet, som for eksempel
cystiske endringer eller alvorlig osteopeni som
kan svekke benets evne til å gi sikkert feste for
GRYPHON BR-forankringen.
3. Patologiske endringer i bløtvev som fikseres til
benet og som vil kunne hindre at det festes sikkert
med GRYPHON BR-forankringen.
4. Finfordelt benoverflate som kan svekke en trygg
fiksering av GRYPHON BR-forankringen.
5. Tilstander som vil umuliggjøre, eller kan
umuliggjøre, tilstrekkelig støtte for implantatet
eller forsinke tilhelingsprosessen, dvs. begrenset
blodtilførsel, tidligere infeksjon osv.
6. Tilstander som kan ha en tendens til å begrense
pasientens evne til å avstå fra aktiviteter eller følge
anvisninger i løpet av tilhelingsperioden.
7. GRYPHON BR-forankringen er ikke utformet for, og
skal ikke brukes til, å feste kunstige leddbånd.
FORHOLDSREGLER
1. Dette produktet må kun brukes av leger som har
grundig kjennskap til ortopediske prosedyrer og
artroskopiske teknikker.
2. RYPHON BR-forankringen leveres STERILT, og er
kun tilsiktet engangsbruk. Skal ikke resteriliseres.
Ikke bruk dersom den sterile emballasjen ser ut til å
være skadet.
3. Produktet skal oppbevares kjølig og tørt.
4. Inspiser alle instrumenter for skade før bruk. Forsøk
ikke å reparere.
5. Kirurgen bør ikke starte klinisk bruk av
GRYPHON BR-ankeret uten å ha gått gjennom
bruksanvisningene og prøvd ut inngrepet i et
utdannelseslaboratorium.
) og ikke-farget
®
30