Bezpečnostné Opatrenia - DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones

bicepsu, akromioklavikulárna separácia, korekcia
deltoidu, posun puzdra a kapsulolabrárna rekonštrukcia;
Chodidlo/členok: Laterálna stabilizácia, mediálna
stabilizácia, oprava a rekonštrukcia Achillovej šlachy;
Koleno: Reparácia mediálneho kolaterálneho väzu,
reparácia laterálneho kolaterálneho väzu, reparácia
zadného šikmého väzu, tenodéza iliotibiálneho pásu;
Lakeť: Prichytenie šľachy bicepsu, rekonštrukcia
ulnárneho alebo laterálneho kolaterálneho väzu;
Bedro: Korekcia puzdra, acetabulárna labrálna korekcia.
KONTRAINDIKÁCIE
1. Iné zákroky ako zákroky uvedené v časti
INDIKÁCIE.
2. Patologické stavy kosti, ako sú napríklad cystické
zmeny alebo vážna osteopénia, ktoré by mohli
ovplyvniť schopnosť bezpečnej fixácie kotvy
GRYPHON BR.
3. Patologické zmeny mäkkého tkaniva určeného na
fixáciu ku kosti, ktoré by bránili bezpečnej fixácii
kotvy GRYPHON BR.
4. Rozdrvený povrch kosti, ktorý by mohol znemožniť
bezpečnú fixáciu kotvy GRYPHON BR.
5. Zdravotný stav, ktorý by eliminoval alebo mohol
znemožniť dostatočnú podporu pre implantát alebo
spomaliť hojenie, ako je napríklad obmedzené
krvné zásobovanie, predchádzajúca infekcia atď.
6. Stavy, ktoré by mohli obmedziť možnosť
znehybnenia pacienta alebo dodržiavanie pokynov
počas rekonvalescencie.
7. Kotva GRYPHON BR nie je určená a nesmie sa
nikdy používať na pripojenie umelých väzov.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Zariadenie môžu používať iba lekári, ktorý boli
dôkladne oboznámení s ortopedickými postupmi a
artroskopickými technikami.
2. Kotva GRYPHON BR sa dodáva v STERILNOM
stave a je určená iba na jedno použitie.
Nepodrobujte opakovanej sterilizácii. Nepoužívajte,
ak je sterilné balenie poškodené.
3. Výrobok sa skladuje v chladnom a suchom prostredí.
4. Pred použitím skontrolujte všetky nástroje, či nie sú
poškodené. Nepokúšajte sa nástroje opravovať.
5. Pred klinickým použitím kotvy GRYPHON BR
si chirurg musí preštudovať návod na použitie
a nacvičiť postup v skúšobnom laboratóriu.
6. Nesprávne nasadenie v axiálnom smere alebo
zdvíhanie kotvy po zavedení môžu spôsobiť
zlomenie kotvy alebo zavádzača.
VAROVANIE
1. Kotvy DePuy Mitek sú určené na pripevnenie na
kortikálnu alebo spongióznu časť kosti. Kostný
blok musí byť vhodný na správne a bezpečné
umiestnenie kotvy. Neúplné zasunutie alebo nízka
kvalita kosti môžu spôsobiť vytrhnutie kotvy.
2. Musí sa zabrániť bezprostrednému pohybu, aby sa
umožnilo biologické hojenie kostného
a mäkkého tkaniva.
3. Tento prípravok nie je schválený na priskrutkovanie
ani fixáciu k zadným výbežkom (pediklom) hrudnej
alebo driekovej chrbtice.
4. Pred použitím nite ORTHOCORD na uzavretie
rany sa musí používateľ oboznámiť s chirurgickými
postupmi a technikami týkajúcimi sa vstrebateľných
47