DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 9

Piede/caviglia: stabilizzazione laterale, stabilizzazione
mediale, riparazione del tendine di Achille;
Ginocchio: riparazione del legamento collaterale
mediale, riparazione del legamento collaterale laterale,
riparazione del legamento posteriore obliquo, tenodesi
della banda ileotibiale;
Gomito: riaccollamento del tendine bicipitale,
ricostruzione del legamento collaterale ulnare o radiale;
Anca: riparazione capsulare, riparazione del labbro
acetabolare.
CONTROINDICAZIONI
1. Procedure diverse da quelle elencate nella sezione
INDICAZIONI.
2. Condizioni patologiche dell'osso, quali variazioni
cistiche o grave osteopenia, che potrebbero
compromettere la capacità di fissaggio dell'ancora
GRYPHON BR.
3. Modifiche patologiche dei tessuti molli che vengono
fissati all'osso che potrebbero compromettere il
sicuro fissaggio con l'ancora GRYPHON BR.
4. Superficie ossea comminuta che ostacolerebbe il
sicuro fissaggio dell'ancora GRYPHON BR.
5. Condizioni fisiche che eliminerebbero o
tenderebbero ad eliminare un adeguato supporto
dell'impianto o ritarderebbero la guarigione,
ad esempio ridotto apporto ematico, infezione
precedente, ecc.
6. Condizioni che tendono a limitare la capacità del
paziente di ridurre l'attività o seguire le indicazioni
durante il periodo di guarigione.
7. L'ancora GRYPHON BR non è stata progettata per
fissare legamenti artificiali e non deve mai essere
usata a tale scopo.
PRECAUZIONI
1. Questo prodotto deve essere utilizzato solo da
medici esperti che hanno acquisito una conoscenza
approfondita delle procedure ortopediche e delle
tecniche artroscopiche.
2. L'ancora GRYPHON BR viene fornita STERILE
ed è esclusivamente monouso. Non risterilizzare.
Non utilizzare se la confezione sterile sembra
danneggiata.
3. Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto.
4. Ispezionare tutti gli strumenti prima dell'uso per
rilevare la presenza di un eventuale danneggiamento.
Non tentare di effettuare alcun intervento di riparazione.
5. Non iniziare l'uso dell'ancora GRYPHON BR prima
di avere esaminato le Istruzioni per l'uso ed essersi
esercitati nella procedura in un laboratorio di
specializzazione.
6. Il disallineamento assiale oppure il fare leva con
l'ancora durante l'inserimento possono comportare
la frattura dell'ancora o dell'introduttore.
AVVERTENZE
1. Le ancore DePuy Mitek sono state concepite
per fissarsi nell'osso corticale o spugnoso. Per
consentire un posizionamento corretto e sicuro
dell'ancora, è necessario che la riserva ossea
sia adeguata. Un inserimento incompleto o
una scarsa qualità ossea può determinare la
fuoriuscita dell'ancora.
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