DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 41

4. Fragmenterad benyta, vilket talar mot säker
förankring av GRYPHON BR-ankaret.
5. Fysiska förhållanden som skulle kunna eliminera
eller riskera att eliminera tillräckligt stöd för
implantat eller hämma läkning, dvs. begränsad
blodtillförsel, tidigare infektion etc.
6. Förhållanden som tenderar att begränsa patientens
förmåga att begränsa aktiviteter eller följa
anvisningar under läkningsperioden.
7. GRYPHON BR-ankaret är inte avsett för och skall
aldrig användas för fästa artificiella ligament.
FÖRSIKTIGHETSåTGÄRDER
1. Den här produkten får endast användas av läkare
som är väl förtrogna med ortopediska procedurer
och artroskopisk teknik.
2. GRYPHON BR-ankaret levereras STERILT
är enbart avsett för engångsanvändning. Får ej
steriliseras på nytt. Används inte om den sterila
förpackningen verkar vara skadad.
3. Produkten skall förvaras svalt och torrt.
4. Kontrollera eventuella skador på instrument före
användning. Försök inte att reparera dem.
5. En kirurg bör inte använda GRYPHON BR -ankaret
kliniskt utan att först läsa igenom bruksanvisningen
och träna på ingreppet i laboratorium.
6. Axiell felinriktning eller bändning med ankaret vid
införande, kan leda till brott på ankare eller införare.
VARNINGAR
1. DePuy Mitek-ankare är avsedda att låsas fast vid
kortikal eller porös benvävnad. Benmassan måste
vara adekvat för att möjliggöra korrekt och säker
ankarplacering. Ofullständigt införande eller dålig
benvävnadskvalitet kan leda till att ankaret åker ut.
2. Man bör undvika omedelbara rörelser för att tillåta
biologisk benvävnad/mjukvävnad att läka.
3. Anordningen har inte godkänts för fastsättning eller
fixering av skruven på bakre utskotten (pediklarna) i
torakal- eller lumbarryggen.
4. Användare ska vara väl förtrogna med kirurgiska
procedurer och tekniker som innefattar
absorberbara och icke-absorberbara suturer innan
ORTHOCORD-sutur används för sårförslutning
eftersom risken för såröppning kan variera
beroende på tillämpningsställe och suturmaterial.
5. Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Den är inte utformad för att återanvändas/
omsteriliseras. Rengöring och återanvändning
kan leda till förändrade materialegenskaper, t.ex.
deformering och materialslitage, vilket kan påverka
produktens prestanda. Rengöring och återanvändning
av engångsprodukter kan även orsaka
korskontaminering och leda till patientinfektion. Dessa
risker kan eventuellt äventyra patientsäkerheten.
BIVERKNINGAR
Biverkningar av absorberbara implantat omfattar
lättare inflammatoriska reaktioner och reaktioner
mot främmande kroppar. Avbrutna nålar kan leda
till utdragen operation, ytterligare operation eller
kvarblivna främmande kroppar. Oavsiktliga nålstick
med kontaminerade kirurgiska nålar kan leda till att
blodburna patogener överförs.
MR-FÖRKLARING
GRYPHON™ BR-ankaret är MR-säkert.
41
och