DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 28

3. Produktet er ikke godkendt til fastskruning eller
fiksering til de bageste elementer (stilke) af den
torakale eller lumbare søjle.
4. Brugeren bør have erfaring i kirurgiske procedurer
og teknikker, der involverer resorberbare og
ikke-resorberbare suturer før anvendelse af
ORTHOCORD-sutur til sårlukning, da risikoen for
sårruptur kan variere efter anvendelsessted og det
anvendte suturmateriale.
5. Dette produkt er kun til engangsbrug. Det
er ikke designet til at blive genbrugt eller
resteriliseret. Rengøring/resterilisering kan føre
til ændringer i materialets funktionalitet såsom
deformation og materialeforringelse, hvilket kan
forringe anordningens funktionalitet. Rengøring/
resterilisering af engangsanordninger kan også
forårsage krydskontaminering og medføre infektion
hos patienten. Disse risici kan potentielt påvirke
patientens sikkerhed.
KOMPLIKATIONER
Komplikationerne i forbindelse med resorberbare
implanterede produkter inkluderer en let inflammatorisk
fremmedlegemereaktion. Knækkede nåle kan resultere
i forlængede eller yderligere kirurgiske indgreb eller
residuale fremmedlegemer. Utilsigtede nålestik med
kontaminerede kirurgisk nåle kan resultere i overførsel
af blodoverførte patogener.
MR-ERKLÆRING
GRYPHON™ BR-ankeret er MR-sikkert.
BRUGSVEJLEDNING
Skub ind-teknik – Gryphon-P
1. Bor et hul gennem borelæren i knoglen på det
ønskede sted under anvendelse af GRYPHON-
bore-bitten. Læs og følg brugsvejledningen til
borelæren og boret.
2. Tag GRYPHON BR-ankeret ud af pakken ved hjælp
af normal steril teknik.
3. Fastsæt den aksiale justering af
indføringsinstrumentet i forhold til hullet. Indfør ankeret
i det borede hul (gennem borelæren) helt ned ved at
banke på indføringsinstrumentets håndtag med en
hammer, indtil indføringsinstrumentets laserlinje er ud
for borelæren:
a. Arthroskopisk - indføringsinstrumentets
laserlinje vises i borelærens distale vindue.
b. Eksternt til ledrummet -
indføringsinstrumentets laserlinje ud for den
proksimale ende af borelæren.
4. Åben skydelåget på indsætningshåndtaget og fjern
suturkortet.
5. Fjern indsætningsinstrument fra ankeret ved at
trække lige op i håndtaget.
6. Stram suturlængderne til (normal kraft). TRÆKKES
DER FOR HÅRDT, KAN ANKER ELLER SUTUR
BLIVE OVERBELASTET.
7. Brug de medfølgende suturer til fiksering i
bløddelsvæv.
Gevindteknik – Gryphon-T
1. Bor et hul gennem borelæren i knoglen på det
ønskede sted under anvendelse af GRYPHON-
28