DePuy Synthes GRYPHON BR Manual De Instrucciones página 34

VAROTOIMENPITEET
1. Tämän laitteen käyttö edellyttää lääkäriltä
ortopedisiin toimenpiteisiin ja artroskooppisiin
tekniikoihin perehtymistä.
2. GRYPHON BR-ankkuri toimitetaan STERIILINÄ,
ja se on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä steriloi
uudelleen. Älä käytä tuotetta, jos steriili pakkaus
näyttää vahingoittuneelta.
3. Tuote on säilytettävä viileässä ja kuivassa tilassa.
4. Tarkasta kaikki instrumentit huolellisesti ennen
jokaista käyttökertaa. Niitä ei saa yrittää korjata.
5. Kirurgin ei tulisi ryhtyä käyttämään GRYPHON
BR-ankkuria ennen käyttöohjeisiin perehtymistä
ja asennustoimenpiteen harjoittelua laboratorio-
olosuhteissa.
6. Ankkurin väärä aksiaalinen suuntaaminen tai
vipuaminen sisääntyönnön yhteydessä saattaa
johtaa ankkurin tai sisääntyöntäjän murtumiseen.
VAROITUKSET
1. DePuy Mitek-ankkurit lukittuvat kortikaali-
tai hohkaluuhun. Luuainesta on oltava
riittävästi ankkurin kunnollisen kiinnittymisen
varmistamiseksi. Epätäydellinen asetus tai huono
luun laatu voi johtaa ankkurin irtoamiseen.
2. Koko liikeradan käyttöä on vältettävä, kunnes luu ja
pehmytkudos on ehtinyt parantua.
3. Tätä laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi ruuvien
kiinnittämiseen rinta- tai lannerangan takaosiin
(pedikkeleihin).
4. Toimenpiteen suorittajan on tunnettava
resorboituvia ja resorboitumattomia ommellankoja
käyttävät leikkaustoimenpiteet ja -menetelmät
ennen ORTHOCORD-ommellangan käyttöä
haavan sulkemiseen, koska haavan avautumisen
riski voi vaihdella haavakohdan ja käytetyn
ommellankamateriaalin mukaan.
5. Tämä tuote on vain kertakäyttöinen. Sitä
ei ole suunniteltu uudelleenkäytettäväksi/
uudelleensteriloitavaksi. Uudelleensterilointi voi
johtaa materiaalin ominaisuuksien muuttumiseen,
kuten epämuodostumiseen ja materiaalin
heikkenemiseen, mikä voi vaarantaa laitteen
suorituskyvyn. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleensterilointi voi myös aiheuttaa
ristikontaminaatiota, joka johtaa potilasinfektioon.
Nämä riskit voivat mahdollisesti vaikuttaa
potilasturvallisuuteen.
HAITTAVAIKUTUKSET
Resorboituvien implantoitujen laitteiden haittavaikutuksia
ovat mm. lievät tulehtumis- ja vierasainereaktiot.
Rikkinäisten neulojen käyttö saattaa johtaa leikkausajan
pitenemiseen tai lisäleikkaukseen, tai kehoon
saattaa jäädä vierasaineita. Tahattomat pistokset
kontaminoiduilla kirurgisilla neuloilla voivat johtaa veren
mukana liikkuvien patogeenien leviämiseen.
MK-LAUSUNTO
GRYPHON™ BR -ankkuri on MK-turvallinen.
KÄYTTÖOHJEET
Työnnä sisään-tekniikka – Gryphon-P
1. Poraa reikä luuhun poranohjaimen läpi haluttuun
kohtaan käyttäen GRYPHON-poranterää. Noudata
poranohjaimen ja -terän mukana toimitettuja ohjeita.
34