Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Imunidade Electromagnética
O gerador C
™ destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
rosser
gerador C
™ deve assegurar de que é utilizado num ambiente desse tipo.
rosser
Teste de imunidade
Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade
Descarga electrostática
±6 kV contacto
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV sem contacto
Eléctrico rápido
±2 kV para circuitos de
transitório/ruptura
alimentação eléctrica
IEC 61000-4-4
±1 kV para circuitos de
entrada/saída
Sobretensão
±1 kV para linha(s)
IEC 61000-4-5
a linha(s)
±2 kV linha(s) à terra
Quedas de tensão, curtas
<5 % U
T
interrupções e variações
(queda de >95 % a em
de tensão nas linhas de
U
) por 0,5 ciclo
T
entrada de fornecimento
40 % U
T
de energia eléctrica
(queda de 60 % em U
)
T
IEC 61000-4-11
para 5 ciclos
U
= 230 V ca
70 % U
T
T
(queda de 30 % em U
)
T
para 25 ciclos
<5 % U
T
(queda de >95 % em U
)
T
para 5 seg.
Frequência de
3 A/m
alimentação
(50 Hz) campo magnético
IEC 61000-4-8
Imunidade Electromagnética
O gerador C
™ destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
rosser
gerador C
™ deve assegurar de que é utilizado num ambiente desse tipo.
rosser
Teste de
Nível de teste
Nível de
imunidade
IEC 60601
conformidade
RF conduzida
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80
MHz
RF radiada
3 V/m 80 MHz
3 V/m
IEC 61000-4-3
a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequência mais elevada.
NOTA 2: Estas linhas de orientação podem não se aplicar em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela
absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
a) As intensidades de campos de transmissores fixos, tais como as estações de base radiotelefónicas (móvel/sem fios) e rádio
móveis terrestres, de rádios amadoras, de emissão de radiodifusão em AM e FM, e de emissão televisiva, não podem ser previstas
teoricamente com exactidão. Para avaliar o ambiente electromagnético resultante de transmissores de RF fixos, deve considerar-se
uma inspecção do local electromagnético. Se a intensidade de campo medida no local em que o equipamento é utilizado ultrapassar
o nível de conformidade de RF aplicável indicado acima, deve observar-se o equipamento para verificar se funciona normalmente.
Se se observar um desempenho fora do normal, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como reorientar ou colocar o
equipamento noutro local.
b) Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Orientação ambiental
±6 kV contacto
O pavimento deve ser de madeira, betão ou
±8 kV sem contacto
tijoleira.
Se o pavimento estiver coberto com material
sintético, a humidade relativa mínima deve ser
de 30 %.
±2 kV para circuitos de
A qualidade da rede de energia eléctrica deve
alimentação eléctrica
ser a de um ambiente hospitalar ou comercial
±1 kV para circuitos de
normal.
entrada/saída
±1 kV para linha(s)
A qualidade da rede de energia eléctrica deve
a linha(s)
ser a de um ambiente hospitalar ou comercial
±2 kV linha(s) à terra
normal.
<5 % U
A qualidade da rede de energia eléctrica deve
T
(queda de >95 % em U
)
ser a de um ambiente hospitalar ou comercial
T
por 0,5 ciclo
normal. Se o utilizador do equipamento
40 % U
necessitar de um funcionamento permanente
T
(queda de 60 % em U
)
durante interrupções da energia do circuito
T
para 5 ciclos
principal, recomenda-se que o equipamento seja
70 % U
alimentado a partir de uma fonte de alimentação
T
(queda de 30 % em U
)
ininterrupta ou de uma bateria.
T
para 25 ciclos
Nenhuma anomalia
95% de queda cumpre
os requisitos.
3 A/m
Os campos magnéticos de frequência de
potência devem estar em níveis típicos de uma
localização normal num ambiente hospitalar ou
comercial normal.
Orientação ambiental
Equipamento de comunicações por RF portátil e móvel, não deve ser
utilizado a uma distância inferior de qualquer parte do equipamento, incluindo
cabos, do que a distância de separação recomendada, calculada a partir da
equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
3,5
d = [
] √ P
V
1
3,5
d = [
] √ P 80 MHz to 800 MHz
80 MHz a 800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz a 2,5 GHz
E
1
na qual P representa a potência nominal máxima de saída do transmissor
em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d representa a
distância de separação recomendada em metros (m). As intensidades de
campo de transmissores de RF fixos, conforme determinado por um inquérito
do local electromagnético,
devem ser inferiores ao nível de conformidade em
a
cada intervalo de frequências.
b
Podem ocorrer interferências nas proximidades de dispositivos e
equipamento de transmissão por RF conhecidos, assinalado com o seguinte
símbolo:
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações por RF portátil e móvel e o Gerador
O gerador C
™ foi concebido para ser utilizado num ambiente electromagnético no qual os distúrbios por irradiação de RF são
rosser
controlados. O cliente ou o utilizador do gerador C
distância mínima entre equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis (transmissores) e o gerador, como recomendado
abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicações.
Potência máxima de saída
nominal do transmissor
150 kHz a 80 MHz
W
d = [
0,01
0,12 m
0,1
0,37 m
1
1,17 m
10
3,69 m
100
11,67 m
Para transmissores com uma potência nominal de saída máxima não listada a cima, a distância de separação recomendada d em
metros (m), pode ser calculada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P representa a potência de saída
nominal máxima do transmissor, em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2: Estas directrizes poderão não se aplicar em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção
e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
Advertências e Precauções
• O Sistema de Recanalização C
roSSEr
de angioplastia transluminal percutânea (ATP ou ACTP).
• Aviso: Para evitar o risco de choque eléctrico, este equipamento apenas deve ser ligado a uma alimentação
de rede com uma ligação à terra de protecção.
• Aviso: Não é permitido efectuar qualquer alteração a este equipamento.
• Aviso: Tanto o operador como o doente podem correr o risco de lesões físicas ou morte como resultado
de modificações não autorizadas efectuadas no Gerador C
• Nota: Posicione o Gerador C
roSSEr
durante a utilização.
• Antes da utilização, o Gerador C
roSSEr
relativamente a sinais de danos. Nunca use componentes danificados. Entre em contacto com o
fabricante para substituição.
• O Gerador C
™ não está protegido contra a penetração de líquidos (IPX0). Não coloque líquidos
roSSEr
em cima ou no Gerador C
™, dado que tal pode provocar danos no Gerador C
roSSEr
em choques eléctricos.
• Perigo de Explosão: Não utilize na presença de anestésicos inflamáveis.
• Perigo de Choque Eléctrico: Não tente reparar o Gerador C
Entre em contacto com o fabricante para requisitos de reparação.
• Em caso de falha na alimentação eléctrica, interrupção de energia ou reinicialização do sistema,
substitua o Cateter C
™ antes de reiniciar o procedimento de recanalização.
roSSEr
• Este dispositivo produz, usa e pode irradiar energia de radiofrequência e só deve ser usado e ser
instalado de acordo com estas instruções de utilização.
• NÃO active o Sistema de Recanalização C
estabelece uma irrigação adequada antes da introdução no cateter-guia.
• Não exceda um tempo de activação de 5 minutos, dado que podem ocorrer falhas no Cateter C
Caso se atinja um tempo de activação de 5 minutos, troque o dispositivo por um novo Cateter C
antes de reiniciar o Gerador C
roSSEr
• Posicione o Interruptor de pé e o cabo de modo a minimizar potenciais perigos de tropeçamento.
• Certifique-se de que o Gerador C
roSSEr
5 rodas, tendo cada uma um diâmetro mínimo de 7,62 cm e um diâmetro de base mínimo de 55,9 cm,
com uma altura não superior a 1,5 metros desde o pavimento.
• Se a vibração de alta frequência não parar quando libertar o Interruptor de pé, desligue o Gerador
C
™ ou retire a ficha da tomada.
roSSEr
• Mantenha fora do alcance dos doentes. O Gerador C
1,5 metros do doente.
Atenção! A unidade está equipada com um exaustor. Não obstrua as aberturas, dado que tal pode
•
provocar a acumulação interna de calor, provocando acumulação de calor ou danos no equipamento.
Necessário para utilização
É necessário um Cateter C
™ para utilização com o Gerador C
rosser
20
C
™
roSSEr
™ pode ajudar a prevenir interferências electromagnéticas mantendo uma
rosser
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
80 MHz a 800 MHz
3,5
3,5
] √ P
d = [
] √ P
V
E
1
1
0,12 m
0,37 m
1,17 m
3,69 m
11,67 m
™ só deve ser utilizado por indivíduos com formação em técnicas
™.
roSSEr
™ de modo a facilitar o acesso ao cabo de alimentação separável
™, Interruptor de pé e Transdutor devem ser inspeccionados
™, Interruptor de pé ou Transdutor.
roSSEr
™ sem uma irrigação adequada. Certifique-se de que
roSSEr
™.
™ se encontra montado firmemente num suporte de soros de
™ deve estar a uma distância mínima de
roSSEr
™.
rosser
800 MHz a 2,5 GHz
7
d = [
] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™ ou resultar
roSSEr
™.
roSSEr
™
roSSEr
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
