Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromagnetická odolnost
Generátor C
™ je určen k používání v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel generátoru
rosser
C
™ se musí ujistit, že jej používá v takovém prostředí.
rosser
Zkouška odolnosti
Úroveň testu dle normy
IEC 60601
Elektrostatický výboj
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV vzduch
IEC 61000-4-2
Rychlé elektrické
±2 kV pro vedení elektřiny
přechodové jevy/
±1 kV pro vstupní/výstupní
krátkodobé špičky napětí
vedení
IEC 61000-4-4
Rázový impulz
±1 kV vedení k vedení
IEC 61000-4-5
±2 kV vedení k zemi
Poklesy napětí, krátká
<5% U
(>95% pokles U
)
T
T
přerušení a kolísání napětí
po dobu 0,5 cyklu
na přívodních zdrojích
40 % U
(60 % pokles U
)
T
T
napětí
po dobu 5 cyklů
IEC 61000-4-11
70% U
(30% pokles U
)
T
T
U
= 230 Vac
po dobu 25 cyklů
T
<5% U
(>95% pokles U
)
T
T
po dobu 5 sekund
Síťový kmitočet
3 A/m
magnetické pole
(50 Hz)
IEC 61000-4-8
Elektromagnetická odolnost
Generátor C
™ je určen k používání v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel generátoru
rosser
C
™ se musí ujistit, že jej používá v takovém prostředí.
rosser
Zkouška odolnosti
Úroveň testu dle
Úroveň shody
normy IEC 60601
Vedená RF
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz až 80 MHz
Vyzařovaná RF
3 V/m 80 MHz až
3 V/m
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
POZNÁMKA 1: Při hodnotách 80 MHz a 800 MHz platí vyšší rozsah frekvence.
POZNÁMKA 2: Tyto údaje se nemusí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno absorpcí ve
stavbách, předmětech a osobách a odrazem od nich.
a) Intenzitu pole vyvolaného pevnými vysílači, například základnami radiových telefonů (mobilních nebo bezdrátových), pozemních
mobilních rádií, amatérských rádií, radiového vysílání v FM a AM modulaci a televizního vysílání nelze přesně teoreticky předpovídat.
Pro vyhodnocení elektromagnetického prostředí, v němž působí pevně instalované vysílače RF signálů, je nutno zvážit nutnost
provedení výzkumu elektromagnetického prostředí pracoviště. Pokud intenzita pole naměřená přímo v místě, kde se používá toto
zařízení, překračuje odpovídající hodnoty pro radiofrekvenční slučitelnost uvedené výše, měla by se ověřit správnost funkcí zařízení.
Zjistí-li se, že zařízení nefunguje správně, bude nutné přijmout vhodná opatření, například zařízení jinak otočit nebo přemístit.
b) Intenzita pole v rozmezí frekvence 150 kHz až 80 MHz by měla být nižší než 3 V/m.
Úroveň shody
Pokyny ohledně prostředí
±6 kV kontakt
Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z
±8 kV vzduch
keramické dlažby. Pokud jsou podlahy pokryty
syntetickými materiály, je nutno udržovat
relativní vlhkost nejméně na hodnotě 30 %.
±2 kV pro vedení elektřiny
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni
±1 kV pro vstupní/výstupní
typického komerčního nebo nemocničního
vedení
prostředí.
±1 kV vedení k vedení
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni
±2 kV vedení k zemi
typického komerčního nebo nemocničního
prostředí.
<5% U
(>95% pokles U
)
Kvalita zdroje napájení by měla být na úrovni
T
T
po dobu 0,5 cyklu
typického komerčního nebo nemocničního
40 % U
(60 % pokles U
)
prostředí. Požaduje-li uživatel zařízení jeho
T
T
po dobu 5 cyklů
nepřetržitý provoz i při přerušovaném přívodu
70% U
(30% pokles U
)
napětí, doporučuje se napájet zařízení ze zdroje
T
T
po dobu 25 cyklů
nepřetržitého napájení nebo z baterie.
Bez anomálií
95% pokles vyhovuje
požadavkům
3 A/m
Magnetická pole se síťovým kmitočtem by
měla být na hladinách charakteristických pro
typická umístění v typickém komerčním nebo
nemocničním prostředí.
Pokyny ohledně prostředí
Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení nesmí být
používána v menší vzdálenosti od jakékoli součásti zařízení
(včetně jeho kabelů), než jakou je doporučená separační
vzdálenost mezi zařízeními vypočtená s použitím rovnice
vztahující se k příslušným frekvencím jejich vysílačů.
Doporučená separační vzdálenost
3,5
d = [
] √ P
V
1
3,5
80 MHz až 800 MHz
d = [
] √ P 80 MHz to 800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz až 2,5 GHz
E
1
kde P je maximální výstupní jmenovitý výkon vysílače ve
wattech (W) podle výrobce vysílače a d je doporučená
separační vzdálenost v metrech (m). Síla pole
vyzařovaného pevnými RF vysílači, zjištěná průzkumem
elektromagnetického záření lokality
, by měla být nižší
a
než uvedená bezpečná hodnota (úroveň shody) pro každý
frekvenční rozsah.
b
K rušení může dojít v blízkosti známých zařízení vysílajících
RF energii a zařízení označeného následujícím
symbolem:
Doporučené separační vzdálenosti mezi přenosným a mobilním radiofrekvenčním
komunikačním zařízením a generátorem C
Generátor C
™ je určen k používání v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je vyzařované RF rušení regulováno.
rosser
Zákazník nebo uživatel generátoru C
™ může zabránit elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdálenosti mezi
rosser
přenosným a mobilním radiofrekvenčním komunikačním zařízením (vysílači) a generátorem C
doporučení, v souladu s maximálním výstupním výkonem komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximální
výstupní výkon vysílače
150 kHz až 80 MHz
W
d = [
0,01
0,12 m
0,1
0,37 m
1
1,17 m
10
3,69 m
100
11,67 m
Pro vysílače s maximálním výstupním výkonem neuvedeným výše lze doporučenou separační vzdálenost d v metrech (m)
odhadnout pomocí rovnice vztahující se ke kmitočtu vysílače, kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle
výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1: Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší rozsah frekvence.
POZNÁMKA 2: Tyto údaje se nemusí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno absorpcí ve
stavbách, předmětech a osobách a odrazem od nich.
Varování a bezpečnostní opatření
• Rekanalizační systém C
™ smějí používat pouze osoby vyškolené k provádění perkutánní
roSSEr
transluminální angioplastiky (PTA nebo PTCA).
• Varování: Na ochranu před zasažením elektrickým proudem musí být toto zařízení připojeno výhradně
k síťovému zdroji s ochranným uzemněním.
• Varování: Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení.
• Varování: Nepovolené úpravy generátoru C
obsluhy či pacienta.
• Poznámka: Generátor C
™ umístěte tak, aby přístup k odpojitelnému napájecímu kabelu během
roSSEr
jeho používání byl snadný.
• Před použitím zkontrolujte, zda generátor C
poškození. Nikdy nepoužívejte poškozené součásti. Požádejte výrobce o náhradu.
• Generátor C
™ není chráněn před vniknutím kapaliny (IPX0). Neskladujte tekutiny na generátoru
roSSEr
C
™ ani nad ním, protože by mohlo dojít k poškození generátoru C
roSSEr
elektrickým proudem.
• Nebezpečí výbuchu: Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých anestetik.
• Nebezpečí zasažení elektrickým proudem: Nepokoušejte se o opravy generátoru C
spínače nebo měniče. S požadavky na servis se obracejte na výrobce.
• V případě výpadku či přerušení napájení nebo resetu systému katétr C
rekanalizace vyměňte.
• Toto zařízení vysílá, používá a může vyzařovat radiofrekvenční energii a smí být instalováno a používáno
pouze podle tohoto návodu k použití.
• NEAKTIVUJTE rekanalizační systém C
se ujistěte, že byla zajištěna náležitá irigace.
• Nepřekračujte dobu aktivace 5 minut, jinak může být funkce katétru C
dosaženo doby aktivace 5 minut, ještě před resetem generátoru C
katétr C
™.
roSSEr
• Nožní spínač a kabel umístěte tak, aby bylo minimální riziko případného klopýtnutí.
• Upevněte generátor C
™ na infuzní stojan s pětikolečkem (průměr koleček musí být nejméně
roSSEr
7,62 cm a průměr základny nejméně 55,9 cm) do výše maximálně 1,5 metru nad podlahu.
• Pokud po uvolnění nožního spínače neustanou vysokofrekvenční vibrace, vypněte napájení generátoru
C
™ nebo jej odpojte od napájecí zásuvky.
roSSEr
• Uchovávejte mimo dosah pacientů. Generátor C
•
Upozornění! Tento přístroj je vybaven ventilátorem pro odvod tepla. Otvory nesmějí být zablokovány,
jinak může dojít k hromadění tepla uvnitř přístroje nebo k jeho poškození.
Prostředky požadované pro použití
V kombinaci s generátorem C
™ musí být používán katétr C
rosser
44
™
roSSEr
™ podle níže uvedeného
rosser
Vzdálenost mezi zařízeními v závislosti na frekvenci vysílače
80 MHz až 800 MHz
3,5
3,5
] √ P
d = [
] √ P
V
E
1
1
0,12 m
0,37 m
1,17 m
3,69 m
11,67 m
™ mohou mít za následek riziko poranění nebo smrti
roSSEr
™, nožní spínač a měnič nevykazují známky
roSSEr
roSSEr
™ před zahájením
roSSEr
™ bez náležité irigace. Před zavedením do vodicího katétru
roSSEr
™ chybná. Pokud je
roSSEr
™ vyměňte zařízení za nový
roSSEr
™ musí být od pacienta vzdálen nejméně 1,5 m.
roSSEr
™.
rosser
800 MHz až 2,5 GHz
7
d = [
] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™ nebo k úrazu
™, nožního
roSSEr
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
