Bard Peripheral Vascular CROSSER GEN200 Instrucciones De Uso página 35

Elektromagnetisk immunitet
C ™-generatoren skal brukes i det elektromagnetiske miljøet som er beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av
rosser
C ™-generatoren må påse at utstyret blir brukt i et slikt miljø.
rosser
Immunitetstest IEC 60601-testnivå
ESD (elektrostatisk ± 6 kV kontakt
utladning) ± 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Raske elektriske ± 2 kV for strømforsyningslinjer
transienter/ ± 1 kV for inngangs-/
spenningsspisser utgangslinjer
IEC 61000-4-4
Strømstøt ± 1 kV linje(r) til linje(r)
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linje(r) til jord
Spenningsfall, <5 % U (>95 % fall i U )
T T
korte avbrudd og i 0,5 syklus
spenningsvariasjoner på 40 % U (60 % fall i U )
T T
innlinjer for strømforsyning i 5 sykluser
IEC 61000-4-11 70 % U (30 % fall i U )
T T
U = 230 V i 25 sykluser
T
<5 % U (>95 % fall i U )
T T
i 5 sek
Strømfrekvens 3 A/m
(50 Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8
Elektromagnetisk immunitet
C ™-generatoren skal brukes i det elektromagnetiske miljøet som er beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av
rosser
C ™-generatoren må påse at utstyret blir brukt i et slikt miljø.
rosser
Immunitetstest IEC 60601-testnivå Samsvarsnivå
Ledet RF-energi 3 V 3 V
rms rms
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
Strålt RF-energi 3 V/m 80 MHz til 3 V/m
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
MERK 1: Ved 80 og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk overføring påvirkes av absorbsjon og refleksjon fra
bygninger, gjenstander og mennesker.
a) Feltstyrke fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobil/trådløs) og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-
radiokringkasting samt TV-kringkasting, kan ikke anslås teoretisk med sikkerhet. Vurder å utføre en elektromagnetisk feltundersøkelse
for å evaluere det elektromagnetiske miljøet som forårsakes av faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der utstyret
brukes, overstiger de aktuelle samsvarsnivåene for RF-energi, skal utstyret observeres for å påse at driften er normal. Ved unormal
ytelse kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, som å snu på eller flytte utstyret.
b) I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrken være lavere enn 3 V/m.
Samsvarsnivå Miljøveiledning
± 6 kV kontakt Gulvet skal være av tre, betong eller
± 8 kV luft keramiske fliser. Hvis gulvet er belagt
med et syntetisk materiale, skal den
relative luftfuktigheten være minst
30 %.
± 2 kV for Strømforsyningskvaliteten skal være
strømforsyningslinjer den samme som i et vanlig nærings-
± 1 kV for inngangs-/ eller sykehusmiljø.
utgangslinjer
± 1 kV linje(r) til linje(r) Strømforsyningskvaliteten skal være
± 2 kV linje(r) til jord den samme som i et vanlig nærings-
eller sykehusmiljø.
<5 % U (>95 % fall i U ) Strømforsyningskvaliteten skal være
T T
i 0,5 syklus den samme som i et vanlig nærings-
40 % U (60 % fall i U ) eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av
T T
i 5 sykluser utstyret har behov for kontinuerlig drift
70 % U (30 % fall i U ) ved strømbrudd, bør utstyret tilføres
T T
i 25 sykluser strøm fra en avbruddsfri strømforsyning
Ingen avvik eller et batteri.
95 % fall oppfyller kravene.
3 A/m De magnetiske feltene for
strømfrekvens skal ligge på nivåer som
er normale for vanlig plassering i et
vanlig nærings- eller sykehusmiljø.
Miljøveiledning
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke
brukes nærmere noen del av utstyret, herunder ledninger,
enn den anbefalte avstanden som er beregnet ut fra
gjeldende formel for senderfrekvensen.
Anbefalt avstand mellom apparater
3,5
d = [ ] √ P
V
1
3,5
d = [ ] √ P 80 MHz to 800 MHz
80 til 800 MHz
E
1
7
d = [ ] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz til 2,5 GHz
E
1
der P er maksimal klassifisert utgangseffekt for senderen
i watt (W) ifølge senderprodusenten, og d er anbefalt
avstand i meter (m). Feltstyrken fra faste RF-sendere,
som fastslås ved hjelp av en elektromagnetisk
feltundersøkelse , skal være lavere enn samsvarsnivået i
a
hvert frekvensområde. b
Forstyrrelser kan oppstå i nærheten av RF-sendere og
utstyr som er merket med følgende symbol:
Anbefalt avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og C
C ™-generatoren skal brukes i et elektromagnetisk miljø med begrensede forstyrrelser fra RF-stråling. Kunden eller brukeren
rosser
av C ™-generatoren kan hjelpe til med å forhindre elektromagnetiske forstyrrelser ved å opprettholde en minimumsavstand
rosser
mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og C
maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsutstyret.
Maksimal klassifisert
utgangseffekt for sender
150 kHz til 80 MHz
W
3,5
d = [
V
0,01 0,12 m
0,1 0,37 m
1 1,17 m
10 3,69 m
100 11,67 m
For sendere med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan anbefalt avstand d i meter (m) beregnes ved hjelp av
formelen som gjelder for senderfrekvensen, der P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge senderprodusenten.
MERK 1: Ved 80 og 800 MHz gjelder avstanden for det høyere frekvensområdet.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk overføring påvirkes av absorbsjon og refleksjon fra
bygninger, gjenstander og mennesker.
Advarsler og forholdsregler
• C ™ rekanaliseringssystem skal bare brukes av personer som har fått opplæring i perkutan
roSSEr
transluminal angioplastikk (PTA eller PTCA).
• Advarsel: Dette utstyret skal bare kobles til en stikkontakt med beskyttende jording, for å unngå
elektrisk støt.
• Advarsel: Det er ikke tillatt å endre på utstyret.
• Advarsel: Uautorisert endring av C
roSSEr
for brukeren eller pasienten.
• Merk: Posisjoner C ™-generatoren slik at det er lett å få tak i og trekke ut strømledningen under bruk.
roSSEr
• Inspiser C ™-generatoren, fotbryteren og transduseren for tegn på skade før bruk. Bruk aldri
roSSEr
skadde komponenter. Ta kontakt med produsenten hvis en komponent må skiftes ut.
• C ™-generatoren er ikke beskyttet mot væskeinntrengning (IPX0). Sett ikke væsker over eller oppå
roSSEr
C ™-generatoren, ellers kan C
roSSEr
• Eksplosjonsfare: Bruk ikke utstyret i nærheten av brannfarlige anestesimidler.
• Fare for elektrisk støt: Prøv ikke å utføre service på C
transduseren. Ta kontakt med produsenten når det gjelder servicekrav.
• Etter strømbrudd, strømforstyrrelser eller tilbakestilling av systemet skal C
før rekanaliseringsprosedyren startes på nytt.
• Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi og skal bare brukes og installeres i
samsvar med denne bruksanvisningen.
• Aktiver IKKE C ™ rekanaliseringssystem uten tilstrekkelig skylling. Sørg for tilstrekkelig skylling
roSSEr
før innføring i ledekateter.
• Overstig ikke aktiveringstiden på 5 minutter, ellers kan det oppstå feil på C
du når maks. aktiveringstid, som er 5 minutter, skal du bytte ut C
tilbakestiller C ™-generatoren.
roSSEr
• Posisjoner fotbryteren og kabelen på en slik måte at faren for å snuble er minimal.
• Påse at C ™-generatoren er trygt montert på et IV-stativ med fem hjul, med en hjuldiameter på
roSSEr
minst 7,62 cm og en sokkeldiameter på minst 55,9 cm, og som ikke er høyere enn 1,5 meter.
• Hvis den høyfrekvente vibrasjonen ikke stopper når du slipper opp fotbryteren, skal du slå AV C
generatoren eller trekke støpselet ut av stikkontakten.
• Oppbevares på god avstand fra pasienten. C
pasienten.
Obs! Utstyret har en ventilasjonsåpning. Unngå å blokkere åpningene, ellers kan utstyret bli for varmt
•
innvendig slik at det oppstår skade på utstyret.
Dette trenger du
C ™-generatoren skal bare brukes sammen med et C
rosser
35
roSSEr
™-generatoren, som anbefalt nedenfor i henhold til
rosser
Avstand i henhold til senderfrekvens
80 til 800 MHz
3,5
] √ P d = [ ] √ P
E
1 1
0,12 m
0,37 m
1,17 m
3,69 m
11,67 m
™-generatoren kan øke risikoen for personskade eller dødsfall
™-generatoren skades eller det kan oppstå elektrisk støt.
roSSEr
™-generatoren, fotbryteren eller
roSSEr
roSSEr
roSSEr
™-kateteret med et nytt før du
roSSEr
™-generatoren skal stå minst 1,5 meter unna
roSSEr
™-kateter.
rosser
™-generatoren
800 MHz til 2,5 GHz
7
d = [ ] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™-kateteret skiftes ut
™-kateteret. Hvis
™-
roSSEr