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Idiomas disponibles
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C
™ 발생기는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다. C
rosser
다음과 같은 환경에서 사용해야 합니다:
내성 테스트
IEC 60601 테스트 레벨
정전기 방전 (ESD)
±6 kV 접점
IEC 61000-4-2
±8 kV 공중
±2 Kv, 전원 공급선용
전기적 빠른 과도/
버스트
±1 kV, 입력/출력선용
IEC 61000-4-4
±1 kV, 선간
서지
IEC 61000-4-5
±2 kV, 선간
0.5 사이클 동안 <5 % U
전력 공급
T
입력선에서의
(U
에서 >95 % 강하)
T
전압강하, 순간 정전
5 사이클 동안 <40 % U
T
및 전압 변동
(U
에서 60 % 강하)
T
IEC 61000-4-11
25 사이클 동안 70 % U
T
U
= 230 Vac
T
(U
에서 30 % 강하)
T
5 초 동안 <5 % U
T
(U
에서 >95 % 강하)
T
3 A/m
전력 주파수
(50 Hz) 자기장
IEC 61000-4-8
C
™ 발생기는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다. C
rosser
다음과 같은 환경에서 사용해야 합니다.
내성 테스트
IEC 60601 테스트 레벨
규정 준수 레벨
전도된 RF
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz - 80 MHz
방사된 RF
3 V/m 80
3 V/m
IEC 61000-4-3
MHz - 2,5 GHz
주 1: 80 MHz 및 800 MHz에서는, 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
주 2: 본 가이드라인은 모든 상황에 적용되지는 않을 수 있습니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람에 흡수되거나 그로부터
반사됩니다.
전자파 내성
™ 발생기의 고객 또는 사용자는 본 기기를
rosser
규정 준수 레벨
환경 안내
±6 kV 접점
바닥은 나무, 콘크리트, 또는 세라믹
±8 kV 공중
타일이어야 합니다. 바닥이 합성물질로
덮여 있으면 상대 습도가 최소한 30%
이어야 합니다.
±2 kV , 전원 공급선용
본선 전력 품질은 일반적 상용 또는 병원
±1 kV, 입력/출력선용
환경의 본선 전력 품질과 같아야 합니다.
±1 kV, 선-선
본선 전력 품질은 일반적 상용 또는 병원
±2 kV, 선-선
환경의 본선 전력 품질과 같아야 합니다.
0.5 사이클 동안 <5 % U
본선 전력 품질은 일반적 상용 또는 병원
T
(U
에서 >95 % 강하)
환경의 본선 전력 품질과 같아야 합니다.
T
본 기기의 사용자가 본선의 정전 동안에도
5 사이클 동안 40 % U
T
계속 작동을 하여야 하는 경우, 본 기기를
(U
에서 60 % 강하)
T
무정전 전원 공급기 또는 배터리에 연결하는
25 사이클 동안 70 % U
T
것이 좋습니다.
(U
에서 30 % 강하)
T
이상 없음
95% 강하가 요건 충족
3 A/m
전력 주파수 자기장은 일반적 상용
또는 병원 환경에서의 일반적인 위치의
수준이어야 합니다.
전자파 내성
™ 발생기의 고객 또는 사용자는 본 기기를
rosser
환경 안내
휴대용 및 모바일 RF 통신 기기를, 송신기의 주파수에 적용
가능한 방정식으로 계산된 권장 이격 거리보다, 케이블을
비롯한 본 기기의 부품에 더 가까운 곳에서 사용하지 마십시오.
권장 이격 거리
3.5
d = [
] √ P
V
1
80 MHz - 800 MHz
3.5
d = [
] √ P 80 MHz to 800 MHz
E
1
800 MHz - 2,5 GHz
7
d = [
] √ P 800 MHz to 2.5 GHz
E
1
P는 송신기 제조업체에서 와트(W)로 나타낸 송신기의 최대
출력 전력 정격이고 d는 미터(m)로 나타낸 권장 이격 거리입니다.
고정된 RF 송신기로부터의 전계 강도는 전자파 현장 조사
에 의해 결정되며 각 주파수 범위의 규정준수 레벨보다 낮아야
합니다.
b
아래 기호로 표시된 RF 송신 장치 및 기기의 부근에서 간섭이
발생할 수 있습니다.
a) 무선전화(휴대폰 또는 무선전화), 카폰, 아마추어 무선, AM 및 FM 라디오 방송과 텔레비전 방송을 위한 기지국 등 고정된
송신기로부터의 전계 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다. 고정된 RF 송신기에 의한 전자파 환경을 평가하려면, 전자파
현장 조사를 시행해야 합니다. 본 기기가 사용되는 장소에서 측정한 전계 강도가 위에 나온 적용 가능한 RF 규정준수 레벨을
초과하면, 본 기기를 잘 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인하십시오. 비정상적인 작동이 관찰되면, 기기의 방향이나 위치를
바꾸는 등의 추가 조처가 필요할 수 있습니다.
b) 150 kHz - 80 MHz 주파수 범주를 넘어서면, 전계 강도는 3 V/m보다 낮아야 합니다.
C
™ 발생기는 방사된 RF 방해가 통제되는 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다. C
rosser
당해 통신기기의 최대 출력 전력에 따라, 아래에서 권장한 휴대용 및 모바일 RF 통신기기(송신기)와 C
유지하여 전자파 장해를 방지할 수 있습니다.
송신기 W의 정격 최대 출력
0.01
0.1
1
10
100
위에 나열되지 않은 최대 출력 전력으로 정격된 송신기인 경우, 권장 이격 거리 d는 당해 송신기의 주파수에 적용 가능한 방정식을
사용하여 추정할 수 있습니다(단위: 미터). 이때 P는 송신기 제조업체에서 와트(W)로 나타낸 송신기의 최대 출력 전력 정격입니다.
주 1: 80 MHz 및 800 MHz에서는, 더 높은 주파수에 대한 이격 거리가 적용됩니다.
주 2: 본 가이드라인은 모든 상황에 적용되지는 않을 수 있습니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람에 흡수되거나 그로부터
반사됩니다.
경고 및 주의
• C
™ 재소통 시스템은 반드시 경피 경관 동맥확장술(PTA 또는 PTCA)에 대한 교육을 받은 사람이
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사용해야 합니다.
• 경고: 감전의 위험을 피하기 위해, 본 기기는 오직 보호 접지에서 공급 본선으로 연결되어야 합니다.
• 경고: 본 기기의 어떠한 개조도 금지합니다.
• 경고: C
™ 발생기의 허가 받지 않은 개조로 인하여 사용자 또는 환자가 부상을 입거나 사망할 위험이
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초래될 수 있습니다.
• 유의: C
™ 발생기는 사용하는 동안 분리 가능 전원선에 손이 쉽게 닿도록 위치시키십시오.
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• 사용하기 전에 C
발생기, 발 스위치 및 변환기에 손상 부분이 있는지 검사해야 합니다. 손상된 부품은
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절대 사용하지 마십시오. 부품 교체에 대하여는 제조업체에 연락하십시오.
• C
™ 발생기는 액체 침투(IPXO)에 대한 보호 기능이 없습니다. C
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놓을 경우 기기가 손상되거나 충격이 발생할 수 있습니다.
• 폭발 위험: 가연성 마취제가 있는 곳에서 사용하지 마십시오.
• 감전 위험: C
™ 발생기, 발 스위치, 또는 변환기를 수리하려고 하지 마십시오. 수리가 필요하면 제조업체에
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a
연락하십시오.
• 송전 정지, 정전, 또는 시스템 재설정의 경우 C
• 본 기기는 무선 주파수 에너지를 발생, 사용하고, 방사할 수 있으며 반드시 본 사용법을 따라 설치해야 합니다.
• 적절한 관류 없이 절대로 C
확인한 후에 가이드 카테터 안으로 삽입해야 합니다.
• C
™ 카테터 오작동이 발생할 수도 있으므로 작동 시간이 5분을 초과하지 않게 하십시오. 작동 시간이
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5분에 도달하면 새 C
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• 걸려 넘어지지 않도록 발 스위치와 케이블을 위치시키십시오.
• C
™ 발생기는 반드시 최소 캐스터 직경이 7.62cm이고 최소 기부 직경이 55.9cm인 5 캐스터 IV 폴에
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고정되게 장착되어야 하며 지면에서 1.5미터 이상 떨어지지 않아야 합니다.
• 발 스위치를 풀어 놓았는데도 고주파수 진동이 멈추지 않을 경우, C
콘센트에서 플러그를 빼십시오.
• 환자의 손이 닿지 않게 하십시오. C
53
휴대용 및 모바일 RF 통신기기와 C
™ 발생기와의 권장 이격 거리
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송신기의 주파수에 따른 이격 거리
150 kHz - 80 MHz
80 MHz - 800 MHz
3.5
3.5
d = [
] √ P
d = [
] √ P
V
E
1
1
0.12 m
0.12 m
0.37 m
0.37 m
1.17 m
1.17 m
3.69 m
3.69 m
11.67 m
11.67 m
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™ 카테터를 교체한 다음, 재소통 절차를 다시 시작하십시오.
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™ 재소통 시스템을 작동하지 마십시오. 반드시 적절한 관류가 되었음을
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™ 카테터로 교환한 후에 C
™ 발생기를 리셋하십시오.
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roSSEr
™ 발생기는 환자에게서 최소한 1.5미터 떨어져 있어야 합니다.
roSSEr
™ 발생기의 고객이나 사용자는
rosser
™ 발생기의 최소 거리를
rosser
800 MHz - 2.5 GHz
7
d = [
] √ P
E
1
0.23 m
0.95 m
2.33 m
9.49 m
23.33 m
™ 발생기의 위쪽이나 위에 액체를
™ 발생기의 전원을 끄거나 전원
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Solución de problemas
