Οδηγίες Χρήσης - Bard Peripheral Vascular CROSSER GEN200 Instrucciones De Uso

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Σύστημα επανασηράγγωσης C
Γεννήτρια C - Εγχειρίδιο λειτουργιών
™
roSSEr
Οδηγίες χρήσης
Προειδοποίηση! Διαβαστε προσεκτικα ολες τις οδηγιες πριν τη χρηση. Τηρηστε ολες τις προειδοποιησεις και
προφυλαξεις που αναφερονται στις οδηγιες αυτες. Αν δεν το κανετε, μπορει να παρουσιαστουν επιπλοκες.
Περιγραφή
Το σύστημα επανασηράγγωσης C ™ αποτελείται από μια επαναχρησιμοποιήσιμη ηλεκτρονική γεννήτρια
rosser
C ™, έναν ποδοδιακόπτη, έναν μορφοτροπέα υψηλών συχνοτήτων, τη συσκευή έγχυσης F
rosser
(προαιρετικά) και έναν καθετήρα μίας χρήσης C
γεννήτρια C ™ μέσω του μορφοτροπέα. Ο ποδοδιακόπτης χρησιμοποιείται για την ενεργοποίηση του
rosser
συστήματος. Η γεννήτρια και ο μορφοτροπέας C
κραδασμούς υψηλών συχνοτήτων, οι οποίοι μεταδίδονται μέσω ενός σύρματος-πυρήνα στο μεταλλικό άκρο του
καθετήρα C ™. Το κυρίως σώμα του καθετήρα C
rosser
επίστρωση καλύπτει το περιφερικό άκρο του καθετήρα C
Η γεννήτρια C ™ είναι συσκευασμένη μαζί με το μορφοτροπέα και τον ποδοδιακόπτη.
rosser
Ένα χρονόμετρο στο μπροστινό τμήμα της γεννήτριας C
Η συσκευή έγχυσης F M είναι μια συσκευή έγχυσης στείρου αλατούχου διαλύματος, η οποία χρησιμοποιείται
®
low ate
ως παρελκόμενο του συστήματος επανασηράγγωσης C
Η συσκευή έγχυσης F M πωλείται χωριστά από την Bard.
®
low ate
Ενδείξεις
Το σύστημα επανασηράγγωσης C ™ ενδείκνυται για τη διευκόλυνση της ενδοαυλικής τοποθέτησης
rosser
συμβατικών κατευθυντηρίων συρμάτων πέρα από χρόνιες συνολικές αποφράξεις.
Η γεννήτρια C ™ προορίζεται για χρήση μόνο με τον καθετήρα C
rosser
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του καθετήρα C
rosser
Μορφοτροπέας
Καθετήρες
C ™
roSSEr
Αυλός
καταιονισμού
Σχήμα 1 – Το σύστημα επανασηράγγωσης C
Reset
Σ 2 - Μπροστινή όψη της γεννήτριας C
χήμα
™
roSSEr
™. Ένας καθετήρας C ™ συνδέεται στην ηλεκτρονική
rosser rosser
™ μετατρέπουν το εναλλασσόμενο ρεύμα σε μηχανικούς
rosser
™ κατασκευάζεται από Pebax και μια υδρόφιλη
rosser
™.
rosser
™ εμφανίζει το συνολικό χρόνο ενεργοποίησης.
rosser
™.
rosser
™.
rosser
™.
Γεννήτρια C ™
roSSEr
Συσκευή έγχυσης
F M ®
Low atE
Με 5 ροδάκια. (Δεν παρέχεται
στύλος ενδοφλέβιας έγχυσης)
Пοδοδιακόπτης
™
roSSEr
GEN200
XXXXXXXX
YYYY-MM
™ Σχήμα 3 - Πίσω όψη της γεννήτριας C
roSSEr
Προδιαγραφές
Μοντέλο
Βάρος (όλα τα εξαρτήματα)
Διαστάσεις (γεννήτρια C
Ηλεκτρολογικές προδιαγραφές
Καλώδιο τροφοδοσίας
Ασφάλεια
ΗΜΣ
Διείσδυση υγρών
Προστασία από ηλεκτροπληξία
M
®
low ate
Ασφάλειες
Εύρος συχνοτήτων λειτουργίας
Όρια χρόνου ενεργοποίησης
Περιβάλλον μεταφοράς και
αποθήκευσης
Περιβάλλον λειτουργίας
Τρόπος λειτουργίας
Ο εξοπλισμός αυτός δοκιμάστηκε και κρίθηκε ότι τηρεί τα όρια ΗΜΣ της Οδηγίας περί ιατρικών συσκευών 93/42/ΕΟΚ
(IEC 60601-1-2: 2007). Τα όρια αποσκοπούν στο να παρέχουν εύλογη προστασία από επιβλαβή παράσιτα
σε μια συνήθη ιατρική εγκατάσταση. Ο εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να ακτινοβολεί ενέργεια
ραδιοσυχνότητας και, αν δεν εγκατασταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές μπορεί να προκαλέσει βλαβερές
παρεμβολές σε άλλες συσκευές που βρίσκονται σε κοντινή απόσταση. Ωστόσο, δεν υπάρχει εγγύηση ότι δεν
θα υπάρξουν παρεμβολές σε μια συγκεκριμένη εγκατάσταση. Αν ο εξοπλισμός προκαλέσει όντως επιβλαβείς
παρεμβολές σε άλλη συσκευή, πράγμα που μπορεί να καθοριστεί απενεργοποιώντας και ενεργοποιώντας τον
εξοπλισμό, ο χρήστης ενθαρρύνεται να επιχειρήσει να διορθώσει την παρεμβολή ακολουθώντας ένα ή περισσότερα
από τα παρακάτω μέτρα:
• Αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης της συσκευής λήψης
• Αύξηση της απόστασης μεταξύ των εξοπλισμών
• Σύνδεση του εξοπλισμού με πρίζα διαφορετικού κυκλώματος από το κύκλωμα στο οποίο είναι συνδεμένη η άλλη
συσκευή (ή συσκευές)
• Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή ή έναν τεχνικό επιτόπιου σέρβις για βοήθεια
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - καθοδήγηση
Η γεννήτρια C
rosser
γεννήτριας C
rosser
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσεις/
διακοπτόμενη εκπομπή
IEC 61000-3-3
Η γεννήτρια C
rosser
Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της γεννήτριας C
Η χρήση παρελκομένων και καλωδίων άλλων εκτός από τα προδιαγραφόμενα, με την εξαίρεση όσων καλωδίων είναι πιστοποιημένα και
πωλούνται από την Bard για χρήση με τη γεννήτρια C
ατρωσία του εξοπλισμού και μπορεί να προκαλέσει τη μη συμμόρφωση του εξοπλισμού με τις απαιτήσεις του IEC60601-1-2:2007.
Η γεννήτρια C
rosser
μοναδική εξαίρεση τη συσκευή έγχυσης F
παρακολουθείται για να επαληθευθεί η κανονική λειτουργία του, χρησιμοποιώντας τη διάταξη στην οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.
™
roSSEr
22
GEN200
7 kg (18 lbs)
™) 38 x 30 x 10 cm (15 x 12 x 4 in.)
rosser
100-120/220-240 V σε 50/60 Hz 2/1 A
Καλώδιο 3 αγωγών, 6 A, 250 V, 1,0 mm
Πληροί τα IEC60601-1, UL 60601-1 και CAN/CSA C22.2 No. 601.1
IEC60601-1-2: 2007
Γεννήτρια/Μορφοτροπέας C ™ – IPX0, συνήθης, ποδοδιακόπτης – IPX8
rosser
Εξάρτημα εφαρμογής τύπου CF , βαθμός: Τάξη 1
Δύο ασφάλειες με χαρακτηριστικά 2 X T2AL, 250V
20,5 KHz ± 500 Hz
Με ένα πάτημα του ποδοδιακόπτη, μέγιστο 30 δευτερόλεπτα
Μέγ. ανά καθετήρα C ™, 5 λεπτά. Η χρονική ακρίβεια είναι ±1 δευτερόλεπτα.
rosser
Θερμοκρασία -10 ˚C (14 ˚F) έως +55 ˚C (131 ˚F)
Σχετική υγρασία 10% έως 85% χωρίς συμπύκνωση υδρατμών
Ατμοσφαιρική πίεση: 50-106 kPa
Θερμοκρασία +10 ˚C (50 ˚F) έως +40 ˚C (104 ˚F)
Σχετική υγρασία 30% έως 75% χωρίς συμπύκνωση υδρατμών
Ατμοσφαιρική πίεση: 70-106 kPa
Συνεχής
Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται πιο κάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της
™ πρέπει να διασφαλίσει ότι θα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται.
Συμμόρφωση Περιβαλλοντική καθοδήγηση
Ομάδα 1 Ο εξοπλισμός χρησιμοποιεί ενέργεια RF (ραδιοσυχνοτήτων) μόνο για τις εσωτερικές του
λειτουργίες. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές RF του συστήματος είναι πολύ χαμηλές και δεν
ενδέχεται να προκαλέσουν παρεμβολές σε πλησίον ευρισκόμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Κατηγορία A Ο εξοπλισμός είναι κατάλληλος για χρήση σε όλους τους χώρους που δεν αποτελούν
οικιακό χώρο, καθώς και σε οικιακούς χώρους και σε χώρους οι οποίοι είναι απευθείας
συνδεδεμένοι με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί
κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς, αρκεί να λαμβάνεται υπόψη η
ακόλουθη προειδοποίηση:
Κατηγορία A
Προειδοποίηση: Η γεννήτρια C
επαγγελματίες του τομέα φροντίδας υγείας. Η γεννήτρια C
προκαλέσει παρεμβολές ραδιοφωνικών εκπομπών ή μπορεί να διακόπτει τη
λειτουργία παρακείμενου εξοπλισμού. Μπορεί να είναι απαραίτητο να πάρετε μέτρα
Συμμορφώνεται
μετακίνησης, όπως αλλαγή προσανατολισμού ή αλλαγή θέσης του εξοπλισμού ή
θωράκιση του σημείου.
™ δεν είναι κατάλληλη για διασύνδεση με άλλο εξοπλισμό, με μοναδική εξαίρεση τη συσκευή έγχυσης F
™, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες εκπομπές ή τη μειωμένη
rosser
™ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλο εξοπλισμό τοποθετημένο κοντά του ή στην ίδια στοίβα με αυτόν, με
M . Αν η χρήση του σε τέτοιες συνθήκες είναι αναγκαία, ο εξοπλισμός θα πρέπει να
®
low ate
, HAR, VDE ή OVE
2
™ προορίζεται για χρήση μόνο από
roSSEr
™ ενδέχεται να
roSSEr
M
®
low ate
™.
rosser
.