Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromagnetisk immunitet
C
™ generator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av
rosser
C
™ generator ska säkerställa att den används i sådan miljö.
rosser
Immunitetstest
IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luftgap
IEC 61000-4-2
Snabba elektriska
±2 kV för ledningar
transienter/skurar
inom elnätet
IEC 61000-4-4
±1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
Stötspänning
±1 kV ledning(ar) till
IEC 61000-4-5
ledning(ar)
±2 kV ledning(ar) till jord
Spänningsfall,
<5 % U
(>95 % fall i U
)
T
T
korta avbrott samt
under 0,5 cykel
spänningsvariationer i
40 % U
(60 % fall i U
)
T
T
elnätets ingångsledningar
under 5 cykler
IEC 61000-4-11
70 % U
(30 % fall i U
)
T
T
U
= 230 V växelström
under 25 cykler
T
<5 % U
(>95 % fall i U
)
T
T
under 5 sekunder
Magnetfält vid nätfrekvens
3 A/m
(50 Hz)
IEC 61000-4-8
Elektromagnetisk immunitet
C
™ generator är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av
rosser
C
™ generator ska säkerställa att den används i sådan miljö.
rosser
Immunitetstest
IEC 60601 testnivå
Grad av
kravuppfyllande
Ledningsbunden
3 V
3 V
rms
rms
RF
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
Utstrålad RF
3 V/m 80 MHz –
3 V/m
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
ANM 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANM 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk vågutbredning påverkas av absorption av och
reflektion från strukturer, föremål och människor.
a) Fältstyrkor från stationära sändare, såsom basstationer för radiotelefoner (mobiltelefoner/trådlösa telefoner) samt mobila
landradioapparater, amatörradioapparater, radioutsändningar i AM och FM samt TV-utsändningar kan inte förutsägas teoretiskt med
noggrannhet. För bedömning av den elektromagnetiska miljö som åstadkommes av stationära radiosändare bör en elektromagnetisk
platsbesiktning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där denna utrustning används överskrider gällande RF-krav
enligt ovan ska utrustningen observeras så att det säkerställs att den fungerar normalt. Om onormal funktion noteras kan ytterligare
åtgärder krävas, såsom omriktning eller flyttning av utrustningen.
b) Över frekvensområdet 150 kHz – 80 MHz ska fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.
Grad av kravuppfyllande
Miljöförhållanden - riktlinjer
±6 kV kontakt
Golv ska vara av trä, betong eller
±8 kV luftgap
keramikplattor.
Om golven täcks av syntetiska material ska
den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
±2 kV för ledningar
Strömförsörjningen via elnätet ska vara
inom elnätet
av sådan kvalitet som normalt råder i
±1 kV för ingångs-/
kommersiell eller sjukhusmiljö.
utgångsledningar
±1 kV ledning(ar) till
Strömförsörjningen via elnätet ska vara
ledning(ar)
av sådan kvalitet som normalt råder i
±2 kV ledning(ar) till jord
kommersiell eller sjukhusmiljö.
<5 % U
(>95 % fall i U
)
Strömförsörjningen via elnätet ska vara
T
T
under 0,5 cykel
av sådan kvalitet som normalt råder
40 % U
(60 % fall i U
)
i kommersiell eller sjukhusmiljö. Om
T
T
under 5 cykler
användaren av denna utrustning kräver
70 % U
(30 % fall i U
)
kontinuerlig drift under strömavbrott,
T
T
under 25 cykler
rekommenderas att utrustningen drivs av en
Inga anomalier
avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
95 % fall uppfyller kraven
3 A/m
Magnetfält som alstras vid normal
elnätsfrekvens ska ligga på nivåer typiska för
vanlig kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Miljöförhållanden - riktlinjer
Portabel och mobil radiokommunikationsutrustning ska
inte användas på kortare avstånd från någon del av denna
utrustning, inklusive kablar, än det rekommenderade
separationsavstånd som beräknas med den ekvation som gäller
för sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
3,5
d = [
] √ P
V
1
3,5
d = [
] √ P 80 MHz to 800 MHz
80 –800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz – 2,5 GHz
E
1
där P står för sändarens nominella maximala uteffekt i
watt (W) enligt sändartillverkaren, och d står för det
rekommenderade separationsavståndet i meter (m). Fältstyrkor
från fasta radiofrekvenssändare, som bedömts genom en
elektromagnetisk platsbesiktning
a
, bör vara mindre än nivån för
kravuppfyllande inom varje frekvensområde
Störningar kan förekomma i närheten av RF-utsändande
enheter och utrustning märkt med följande symbol:
Rekommenderade separationsavstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning och C
C
™ generator är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är kontrollerade. Användaren
rosser
av C
™ generator kan bidra till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan
rosser
portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och C
enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Sändarens nominella
maximala uteffekt
W
0,01
0,1
1
10
100
För sändare med en nominell maximal uteffekt som inte finns angiven ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter
(m) uppskattas med hjälp av den ekvation som gäller för sändarens frekvens, där P står för sändarens nominella maximala uteffekt i
watt (W) enligt sändartillverkaren.
ANM 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
ANM 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk vågutbredning påverkas av absorption av och
reflektion från strukturer, föremål och människor.
Varningar och försiktighetsåtgärder
• C
™ rekanaliseringssystem ska användas endast av läkare som genomgått utbildning i perkutan
roSSEr
transluminal angioplastik (PTA eller PTCA).
• Varning! För att undvika risken för elektrisk stöt får denna utrustning endast anslutas till ett jordat nätuttag.
• Varning! Inga modifieringar av denna utrustning får utföras.
• Varning! Ej godkänd modifiering av C
patienten skadas eller avlider.
• Obs! Placera C
• Före användning ska C
Använd aldrig skadade komponenter. Kontakta tillverkaren för att erhålla en utbytesprodukt.
• C
™ generator är inte skyddad mot intrång av vatten (IPX0). Placera inga vätskor ovanför eller
roSSEr
ovanpå C
roSSEr
• Explosionsrisk: Använd inte denna utrustning i närvaro av lättantändliga anestetika.
• Fara för elektrisk stöt: Försök inte serva C
tillverkaren om service krävs.
• I händelse av strömavbrott, avbruten strömförsörjning eller återställning av systemet ska C
katetern bytas ut innan rekanaliseringsproceduren återupptas.
• Denna utrustning alstrar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och ska användas och installeras
endast enligt denna bruksanvisning.
• Aktivera INTE C
etablerad före införing i guidekatetern.
• 5 minuters aktiveringstid får inte överskridas, eftersom detta kan medföra fel på C
Om 5 minuters aktiveringstid har uppnåtts ska utbyte med en ny C
generatorn återställs.
• Placera fotomkopplaren och kabeln så att risken för att snubbla över dessa minimeras.
• Säkerställ att C
hjuldiameter på minst 7,62 cm (3 tum) och en basdiameter på minst 55,9 cm (22 tum), och högst 1,5 m
ovanför golvet.
• Stäng av C
roSSEr
.
b
vibrationen inte upphör när fotomkopplaren släpps upp.
• Håll utrustningen utom räckhåll från patienten. C
avstånd från patienten.
•
Försiktighet! Enheten är utrustad med en utluftningsventil. Öppningarna får inte blockeras eftersom detta
kan medföra att värme ackumuleras i enheten, resulterande i överhettning och skada på utrustningen.
Utrustning som krävs för användning
En C
™-kateter krävs för användning med C
rosser
29
™ generator enligt nedanstående rekommendationer, i
rosser
Separationsavstånd efter sändarens frekvens
150 kHz – 80 MHz
80 –800 MHz
3,5
d = [
] √ P
d = [
V
1
0,12 m
0,37 m
1,17 m
3,69 m
11,67 m
™-generatorn kan medföra risk för att operatören eller
roSSEr
™-generatorn så att den avtagbara elkabeln är lätt åtkomlig under användningen.
roSSEr
™ generator, fotomkopplare och givare inspekteras för tecken på skador.
roSSEr
™ generator, eftersom detta kan medföra elstöt eller skada på C
™ generator, fotomkopplare eller givare. Kontakta
roSSEr
™ rekanaliseringssystem utan adekvat spolning. Se till att adekvat spolning är
roSSEr
™-generatorn är stadigt fastmonterad på en droppställning med fem hjul och en
roSSEr
™-generatorn ("OFF") eller koppla bort den från eluttaget om den högfrekventa
™-generatorn måste hållas på minst 1,5 m
roSSEr
™-generatorn.
rosser
™ generator
roSSEr
800 MHz – 2,5 GHz
3,5
7
] √ P
d = [
] √ P
E
E
1
1
0,12 m
0,23 m
0,37 m
0,95 m
1,17 m
2,33 m
3,69 m
9,49 m
11,67 m
23,33 m
™ generator.
roSSEr
™-
roSSEr
™-katetern.
roSSEr
™-kateter ske innan C
™-
roSSEr
roSSEr
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
