Bard Peripheral Vascular CROSSER GEN200 Instrucciones De Uso página 37

POLSKI
System do rekanalizacji C
roSSEr
Generator C Generator – Instrukcja obsugi
™
roSSEr
Instrukcja użytkowania
Ostrzeżenie! Przed użyciem należy dokładnie przeczytać wszystkie instrukcje. Należy przestrzegać
wszystkich ostrzeżeń i przestróg zamieszczonych w tej instrukcji. Niezastosowanie się do tego zalecenia
może być przyczyną powikłań.
Opis
W skład systemu do rekanalizacji C ™ wchodzi przeznaczony do wielokrotnego użytku generator C
rosser
przełącznik nożny, transduktor o wysokiej częstotliwości, wstrzykiwacz F
C ™ jednorazowego użytku. Cewnik C
rosser rosser
za pośrednictwem transduktora. Przełącznik nożny służy do aktywacji systemu. Generator C
przetwarzają prąd zmienny (AC) na drgania mechaniczne wysokiej częstotliwości, które są przenoszone na
metalową końcówkę cewnika C ™ przewodem miedzianym o rdzeniu stalowym. Podstawowa część cewnika
rosser
C ™ wykonana jest z materiału Pebax, a dystalna jego część jest pokryta powłoką hydrofilową.
rosser
W opakowaniu z generatorem znajduje się przetwornik i przełącznik nożny.
Na czasomierzu znajdującym się w przedniej części generatora C
aktywacji.
Wtryskiwacz F M jest elementem dodatkowym systemu do rekanalizacji C
®
low ate
jałowego roztworu soli.
Wtryskiwacz F M można nabyć osobno od firmy Bard.
®
low ate
Wskazania
System do rekanalizacji C ™ ułatwia wprowadzenie do światła naczynia konwencjonalnych prowadników
rosser
poza przewlekłe okluzje tętnic.
Generator C ™ przeznaczony jest wyłącznie do użytku z cewnikiem C
rosser
Patrz Instrukcja użytkowania cewnika C ™.
rosser
Przetwornik
Cewnik
C ™
roSSEr
Kanał irygacyjny
Rysunek 1 – System do rekanalizacji C
Reset
Figur 2 – C ™-generatoren sett forfra
roSSEr
™
M (opcjonalnie) oraz cewnik
®
low ate
™ jest podłączany do elektronicznego generatora C
rosser
™ wyświetlany jest całkowity czas
rosser
™ i służy do wstrzykiwania
rosser
™.
rosser
C ™ Generator
roSSEr
Wtryskiwacz F M
®
Low atE
5 kółkowy stojak. (Zestaw nie
zawiera stojaka do kroplówek)
Przełącznik nożny
™
roSSEr
GEN200
XXXXXXXX
YYYY-MM
Rysunek 3 - Tylna część generatora C
roSSEr
Dane techniczne
Model
Ciężar (wszystkie komponenty)
Wymiary (generator C
Dane elektryczne
Kabel zasilania
Bezpieczeństwo
Kompatybilność elektromagnetyczna
Wodoszczelność
™,
rosser
Zabezpieczenie przed porażeniem
prądem elektrycznym
™
rosser
Bezpieczniki
™ I transduktor
Zakres częstotliwości roboczej
Limity czasu aktywacji
Środowisko transportu i
przechowywania
Środowisko robocze
Tryb pracy
Na podstawie przeprowadzonych testów stwierdzono, że urządzenie to spełnia wymogi dotyczące limitów EMC
określonych w dyrektywie dla wyrobów medycznych 93/42/EEC (IEC 60601-1-2: 2007). Limity opracowano w celu
zapewnienia odpowiedniej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w typowej instalacji medycznej. Urządzenie to
generuje, wykorzystuje oraz może emitować fale o częstotliwości radiowej; jeżeli nie zostanie ono zainstalowane i
nie będzie stosowane zgodnie z tą instrukcją, może powodować szkodliwe zakłócenia pracy innych, znajdujących
się w pobliżu urządzeń. Jednakże nie ma gwarancji, że w danej instalacji zakłócenia nie wystąpią. Jeżeli urządzenie
będzie powodować szkodliwe zakłócenia w pracy innego sprzętu, co można stwierdzić włączając i wyłączając
urządzenie, zaleca się usunięcie zakłóceń poprzez podjęcie jednego lub więcej z niżej wymienionych działań:
• Zmianę ustawienia lub przeniesienie urządzenia odbiorczego
• Zwiększenie odległości pomiędzy urządzeniami
• Podłączenie urządzenia do gniazda w obwodzie innym niż ten, do którego podłączony jest sprzęt
• Zwrócenie się o pomoc do producenta lub technika serwisowego
Środowisko elektromagnetyczne - zalecenia
Generator C ™ przeznaczony jest do użytku w niżej opisanym środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
rosser
generatora C ™ powinien upewnić się, że jest on używany w takim właśnie środowisku.
rosser
Test emisji
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Fluktuacje napięcia/
emisje migotania
IEC 61000-3-3
Generator C ™ nie nadaje się do podłączenia do innych urządzeń niż wtryskiwacz F
rosser
Pracę generatora C
rosser
Użycie wraz z generatorem C
przez Bard, może spowodować zwiększenie emisji lub obniżenie odporności sprzętu oraz może sprawić, że nie będzie on spełniał
wymogów określonych w dyrektywie IEC60601-1-2:2007.
Generatora C ™ nie należy używać w pobliżu ani umieszczać na urządzeniach innych niż wtryskiwacz F
rosser
wymagane jest ustawienie generatora w bliskim sąsiedztwie innego sprzętu lub na tym sprzęcie, zarówno generator, jak i inny sprzęt
należy obserwować, aby sprawdzić, czy taka konfiguracja funkcjonuje prawidłowo.
™
37
GEN200
18 funtów (7 kg)
™) 15 x 12 x 4 cale (38 x 30 x 10 cm)
rosser
100-120/220-240 V przy 50/60 Hz 2/1 A
3-przewodowy, 6A, 250 V, 1,0 mm , HAR, VDE lub OVE
2
Spełnia wymagania IEC60601-1, UL 60601-1 i CAN/CSA C22.2 nr 601.1
IEC60601-1-2: 2007
Generator/przetwornik C ™ – IPX0, zwykły, przełącznik nożny – IPX8
rosser
Część typu CF; Stopień: klasa 1
Dwa bezpieczniki 2 X T2AL, 250V
20,5 KHz ± 500 Hz
Pojedyncze naciśnięcie przełącznika nożnego maks. 30 sekund
Maks. dla cewnika C ™ 5 minut. Dokładność czasu wynosi ± 1 sekundę.
rosser
Temperatura -10 ˚C (14 ˚F) do +55 ˚C (131 ˚F)
Wilgotność względna 10% do 85% bez kondensacji
Ciśnienie atmosferyczne: 50-106 kPa
Temperatura +10 ˚C (50 ˚F) do +40 ˚C (104 ˚F)
Wilgotność względna 30% do 75% bez kondensacji
Ciśnienie atmosferyczne: 70-106 kPa
Ciągły
Emisje elektromagnetyczne
Zgodność Wskazówki dotyczące środowiska
Grupa 1 W urządzeniu energia fal radiowych wykorzystana jest tylko w celu realizacji
wewnętrznych funkcji urządzenia. Z tego powodu emisje fal radiowych są bardzo
niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy znajdującego się w pobliżu sprzętu
elektronicznego.
Klasa A Urządzenie można używać we wszystkich obiektach poza gospodarstwami
domowymi; może być ono używane w gospodarstwach domowych oraz
obiektach bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci zasilania o niskim
napięciu, zaopatrującej budynki mieszkalne, pod warunkiem zastosowania się do
Klasa A
następującego ostrzeżenia:
Ostrzeżenie: Generator C
roSSEr
przez lekarzy. Generator C
Complies oraz przerwy w pracy znajdujących się w pobliżu urządzeń. Może zaistnieć
konieczność podjęcia działań zaradczych, takich jak zmiana ustawienia lub
przeniesienie urządzenia, lub zainstalowanie odpowiedniej osłony.
™ może zakłócać przenośny i ruchomy sprzęt komunikacyjny emitujący fale radiowe.
™ akcesoriów i kabli innych niż tu określono, z wyjątkiem kabli zatwierdzonych i sprzedawanych
rosser
™ przeznaczony jest do użytku wyłącznie
™ może powodować zakłócenia radiowe
roSSEr
M ® .
low ate
M . Jeżeli
®
low ate