Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromanyetik Bağışıklık
C
™ Jeneratör, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için amaçlanmıştır. C
rosser
ya da kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi
IEC 60601 test seviyesi
Elektrostatik
±6 kV temas
deşarj (ESD)
±8 kV hava
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı
Güç kaynağı hatları için ± 2 kV
geçici akım/çoğuşma
Giriş/çıkış hatları için ± 1 kV
IEC 61000-4-4
Dalgalanma
Hatlar arasında ±1 kV
IEC 61000-4-5
Hatlardan toprağa ±2 kV
Elektrik kaynağı giriş
0,5 devir için <%5 U
T
hatlarında voltaj
(U
'de >%95 düşme)
T
inişleri, kısa süreli
5 devir için %40 U
T
kesilmeler ve voltaj
U
'de %60 düşme)
T
değişmeleri
25 devir için %70 U
T
IEC 61000-4-11
(U
'de %30 düşme)
T
U
= 230 Vac
T
5 saniye için <%5 U
T
(U
'de >%95 düşme)
T
Güç frekansı (50 Hz)
3 A/m
manyetik alanı IEC
61000-4-8
Elektromanyetik Bağışıklık
C
™ Jeneratör, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için amaçlanmıştır. C
rosser
ya da kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık testi
IEC 60601 test seviyesi
Uyum düzeyi
İletilen RF
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz ile 80 MHz
arasında
Işınlanan RF
3 V/m,
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz ile 2,5 GHz
arasında
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz frekanslarda bir üst frekans aralığı uygulanır.
NOT 2: Bu ilkelerin her durumda uygulanması mümkün olmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar, nesneler ve insanlardan
kaynaklanan emilme ve yansımadan etkilenir.
a) Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar ve seyyar kara telsizlerinin baz istasyonları, amatör telsizler, AM ve FM radyo yayını ve televizyon
yayını gibi sabit vericilerin alan şiddetleri teorik olarak doğru hesaplanamaz. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektronik
ortamı hesaplamak için bir elektromanyetik konum incelemesi yapılmalıdır. Ekipmanın kullanıldığı yerde ölçülen alan şiddeti
yukarıdaki ilgili RF uyum seviyesini aşarsa ekipmanın normal çalışıp çalışmadığının tespit edilmesi için gözlemlenmesi gereklidir.
Anormal performans görülürse, ekipmanın yerini ya da yönünü değiştirmek gibi ek tedbirler alınması gerekebilir.
b) 150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan şiddetleri 3 V/m'den düşük olmalıdır.
™ Jeneratörün müşterisi
rosser
Uyum düzeyi
Çevresel rehber
±6 kV temas
Zeminler ahşap, beton veya seramik karo
±8 kV hava
olmalıdır. Zeminler sentetik materyalle
kaplıysa, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Güç kaynağı hatları için ± 2 kV
Ana şebekenin güç kalitesi tipik ticari ortam
Giriş/çıkış hatları için ± 1 kV
veya hastane ortamı için uygun olmalıdır.
Hatlar arasında ±1 kV
Ana şebekenin güç kalitesi tipik ticari ortam
Hatlardan toprağa ±2 kV
veya hastane ortamı için uygun olmalıdır.
0,5 devir için <%5 U
Ana şebekenin güç kalitesi tipik ticari
T
(U
'de >%95 düşme)
ortam veya hastane ortamı için uygun
T
5 devir için %40 U
olmalıdır. Ekipman kullanıcısının ana
T
(U
'de %60 düşme)
elektrik şebekesi kesintileri sırasında cihazı
T
25 devir için %70 U
kesintisiz şekilde kullanması gerekliyse,
T
(U
'de %30 düşme)
ekipmanın kesintisiz güç kaynağı veya
T
Anormallik yok
bir batarya/akü ile çalıştırılması önerilir.
%95 düşme şartları karşılar.
3 A/m
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir
ticari ortam veya hastane ortamına uygun
seviyelerde olmalıdır.
™ Jeneratörün müşterisi
rosser
Çevresel rehber
Taşınabilir veya seyyar RF iletişim ekipmanları ile ekipman
(kabloları dahil) arasındaki mesafe, vericinin frekansına
uygulanabilir denklemden hesaplanan önerilen ara
mesafesinden daha kısa olmamalıdır.
Önerilen ara mesafesi
3.5
d = [
] √ P
V
1
3.5
d = [
] √ P 80 MHz ile 800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 800 MHz ile 2,5 GHz
E
1
Burada P, vericinin üreticisine göre vericinin Watt (W) olarak
azami anma çıkış gücü, d ise metre (m) olarak önerilen ara
mesafesidir. Sabit RF vericilerinin bir elektromanyetik konum
incelemesi
vasıtasıyla tespit edilmiş alan şiddetleri, her bir
a
frekans aralığındaki uyum düzeyinden daha düşük olmalıdır.
RF ilettiği bilinen cihazlar ile üzerinde aşağıdaki sembol bulunan
cihazın yakınında etkileşim olabilir:
Taşınabilir ve seyyar RF iletişim ekipmanları ile C
C
™ Jeneratör, ışınım yoluyla yayılan RF bozanetkenlerin kontrol altına alındığı bir elektromanyetik ortamda kullanılma
rosser
amaçlıdır. C
™ Jeneratörün müşterisi veya kullanıcısı, taşınabilir ve seyyar RF iletişim ekipmanları (vericiler) ile C
rosser
Jeneratör arasındaki (iletişim ekipmanlarının maksimum güç çıkışları göz önünde bulundurularak) önerilen minimum mesafeleri
koruyarak, elektromanyetik girişimin (EMI) önlenmesine yardım edebilir.
Vericinin maksimum
anma çıkış gücü W
150 kHz ile 80 MHz arasında
0,01
0,1
1
10
100
Yukarıdaki listede verilmeyen azami anma çıkış güçlü vericiler için, metre (m) olarak tavsiye edilen ayırma mesafesi d, vericinin
frekansı için geçerli olan denklem kullanılarak hesaplanabilir; bu denklemde P, verici üreticisine göre vericinin watt (W) olarak azami
anma çıkış gücüdür.
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığının ayırma mesafesi geçerlidir.
NOT 2: Bu ilkelerin her durumda uygulanması mümkün olmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar, nesneler ve insanlardan
kaynaklanan emilme ve yansımadan etkilenir.
Uyarılar ve Önlemler
• C
™ Rekanalizasyon Sistemi sadece perkütan translüminal anjiyoplasti (PTA veya PTCA)
roSSEr
dalında eğitimli bireyler tarafından kullanılmalıdır.
• Uyarı: Elektrik şoku riskini önlemek için bu ekipman sadece koruyucu topraklı bir ana şebekeye
bağlanmalıdır.
• Uyarı: Bu ekipmanda hiçbir değişiklik yapılmasına izin verilmez.
• Uyarı: C
™ Jeneratörde izinsiz değişiklik yapılması, kullanıcı veya hastada yaralanma ya da
roSSEr
ölüm riski ile sonuçlanabilir.
• Not: C
™ Jeneratörü, ayrılabilir elektrik kablosuna kullanım sırasında kolay erişim olanağı
roSSEr
sağlayacak şekilde konumlandırın.
• Kullanımdan önce C
roSSEr
edilmelidir. Hasarlı bileşenleri asla kullanmayın. Yedekleri için üreticiyle temas kurun.
• C
™ Jeneratör sıvı girişine karşı sızdırmaz değildir (IPX0). C
roSSEr
üzerine sıvı yerleştirmeyin; aksi takdirde C
• Patlama Tehlikesi: Yanıcı anestezi ilaçlarının bulunduğu yerlerde kullanmayın.
• Elektrik Şoku Tehlikesi: C
uygulamaya teşebbüs etmeyin. Servis gereksinimleri için üreticiyle temas kurun.
• Elektrik kesintisi veya sistem sıfırlaması halinde, rekanalizasyon işlemine tekrar başlamadan önce
C
™ Kateteri değiştirin.
roSSEr
• Bu cihaz, radyo frekansında enerji üretir, kullanır ve yayabilir, ve sadece bu kullanım talimatı uyarınca
kullanılmalı ve monte edilmelidir.
• C
™ Rekanalizasyon Sistemini gerekli irigasyon olmadan ETKİNLEŞTİRMEYİN. Kılavuz katetere
roSSEr
yerleştirmeden önce gerekli irigasyonun sağlandığından emin olun.
• Etkinleştirme süresi 5 dakikayı geçmemelidir; aksi takdirde C
b
etkinleştirme süresine ulaşılırsa C
Kateter ile değiştirin.
• Olası takılma tehlikesini en aza indirmek için Ayak Pedalını ve kabloyu gerektiği gibi konumlandırın.
• C
™ Jeneratörün, minimum tekerlek çapı 7,62 cm, minimum taban çapı 55,9 cm ve yerden
roSSEr
yüksekliği en fazla 1,5 metre olan 5 tekerlekli bir IV standına sağlamca monte edilmesini sağlayın.
• Ayak Pedalı serbest bırakıldığında yüksek frekanslı titreşim durmazsa C
veya fişini elektrik prizinden çekin.
• Hastaların erişiminden uzak tutun. C
• Dikkat! Ünitede bir hava çıkış menfezi bulunur. Çıkış boşluklarını kapatmayın; aksi takdirde dahili
ısı birikimi meydana gelerek ısı birikimine veya ekipman hasarına neden olabilir.
Kullanım İçin Gerekli Cihaz Ve Malzemeler
C
™ Jeneratör ile birlikte kullanılmak için bir C
rosser
47
™ Jeneratör arasındaki önerilen ara mesafeleri
roSSEr
Vericinin frekansına göre ara mesafesi
80 MHz ile 800 MHz arasında
3,5
3,5
d = [
] √ P
d = [
] √ P
E
V
1
1
0,12 m
0,12 m
0,37 m
0,37 m
1,17 m
1,17 m
3,69 m
3,69 m
11,67 m
11,67 m
™ Jeneratör, Ayak Pedalı ve Transdüser hasar işaretlerine karşı kontrol
roSSEr
™ Jeneratör hasar görebilir veya elektrik şoku oluşabilir.
roSSEr
™ Jeneratöre, Ayak Pedalına veya Transdüsere servis işlemi
roSSEr
™ Kateter arızalanabilir. 5 dakikalık
roSSEr
™ Jeneratörü sıfırlamadan önce cihazı yeni bir C
roSSEr
™ Jeneratör hastadan en az 1,5 metre uzakta olmalıdır.
roSSEr
™ Kateter gereklidir.
rosser
™
rosser
800 MHz ile 2,5 GHz arasında
7
d = [
] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™ Jeneratörün üstüne veya
™
roSSEr
™ Jeneratörü kapatın
roSSEr
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
