Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromagnetisk immunitet
C
™ generatoren er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af
rosser
C
™ generatoren skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
rosser
Immunitetstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk udladning
±6 kV kontakt
(ESD)
±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
±2 kV til
transient/burst
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-4
±1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
Spændingsbølge
±1 kV ledning(er) til
IEC 61000-4-5
ledning(er)
±2 kV ledning(er) til jord
Spændingsfald,
<5 % U
(>95 % fald i U
)
T
T
korte afbrydelser og
i 0,5 cyklus
spændingsvariationer
40 % U
(60 % fald i U
) i
T
T
på strømforsyningens
5 cyklusser
indgangsledninger
70 % U
(30 % fald i U
) i
T
T
IEC 61000-4-11
25 cyklusser
U
= 230 VAC
T
<5 % U
(>95 % fald i U
)
T
T
i 5 sekunder
Netfrekvens
3 A/m
(50 Hz) magnetisk felt
IEC 61000-4-8
Elektromagnetisk immunitet
C
™ generatoren er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af
rosser
C
™ generatoren skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
rosser
Immunitetstest
IEC 60601
Overensstemmelsesniveau Miljøvejledning
testniveau
Ledningsbåret RF
3 V
3 V
rms
rms
IEC 61000-4-6
150 kHz til
80 MHz
Udstrålet RF
3 V/m
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz til
2,5 GHz
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og
reflektion fra bygninger, genstande og mennesker.
a) Feltstyrker fra faste transmittere, såsom sendere til radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobilradioer, amatørradio, AM-, FM- og
TV-transmissioner, kan ikke teoretisk fastslås nøjagtigt. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der er forårsaget af faste
RF-transmittere, skal man overveje at iværksætte en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted,
hvor udstyret bruges, overstiger det gældende
RF-overensstemmelsesniveau nævnt ovenfor, skal udstyret observeres for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal
ydeevne, kan det være nødvendigt at træffe yderligere forholdsregler, såsom at vende eller flytte udstyret.
b) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker være mindre end 3 V/m.
Overensstemmelsesniveau Miljøvejledning
±6 kV kontakt
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske
±8 kV luft
fliser. Hvis gulvene er dækket med syntetisk
materiale, skal den relative luftfugtighed være
på mindst 30 %.
±2 kV til
Netstrømmens kvalitet skal være som
strømforsyningsledninger
standard i kommercielle eller hospitalsmiljøer.
±1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
±1 kV ledning(er) til
Netstrømmens kvalitet skal være som
ledning(er)
standard i kommercielle eller hospitalsmiljøer.
±2 kV ledning(er) til jord
<5 % U
(>95 % fald i U
) i
Netstrømmens kvalitet skal være som
T
T
0,5 cyklus
standard i kommercielle eller hospitalsmiljøer.
40 % U
(60 % fald i U
) i
Hvis brugeren
T
T
5 cyklusser
af udstyret kræver kontinuerlig drift under
70 % U
(30 % fald i U
) i
netstrømsafbrydelser, anbefales det at
T
T
25 cyklusser
strømføre udstyret fra en uafbrydelig
Ingen anomalier
strømforsyning eller
et batteri.
95 % fald opfylder kravene
3 A/m
Netfrekvensens magnetfelter skal være på
niveauer, som er typiske for placering i et
typisk kommercielt eller hospitalsmiljø.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke bruges
tættere på nogen del af udstyret, inkl. kabler, end den
anbefalede separationsafstand, som er beregnet ud fra den
ligning, der gælder for transmitterens frekvens.
Anbefalet afstand
3,5
d = [
] √ P
V
1
3,5
d = [
] √ P 80 MHz to 800 MHz
80 MHz til 800 MHz
E
1
7
d = [
] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz til 2,5 GHz
E
1
hvor P er den maksimale udgangseffekt for transmitteren i
watt (W) i henhold til producenten af transmitteren, og d er
den anbefalede afstand i meter (m). Feltstyrker fra faste RF-
transmittere, som bestemt af en elektromagnetisk undersøgelse
af stedet
, skal være mindre end overensstemmelsesniveauet i
a
hvert frekvensområde.
b
Der kan opstå interferens i nærheden af kendte
RF-transmittere og udstyr, der er mærket med
følgende symbol:
Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og C
C
™ generatoren er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres. Kunden
rosser
eller brugeren af C
™ generatoren kan forebygge elektromagnetisk interferens ved at bevare en minimal afstand mellem
rosser
det bærbare og mobile RF-kommunikationsudstyr (transmitterne) og C
kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Maks. nominel
udgangseffekt for
150 kHz til 80 MHz
transmitteren (W)
W
d = [
0,01
0,12 m
0,1
0,37 m
1
1,17 m
10
3,69 m
100
11,67 m
For transmittere med en maks. nominel udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m)
bestemmes ved hjælp af den ligning, som gælder for transmitterens frekvens, hvor P er den maksimale udgangseffekt for
transmitteren i watt (W) i henhold til producenten af transmitteren.
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højeste frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og
reflektion fra bygninger, genstande og mennesker.
Advarsler og forholdsregler
• C
™ rekanaliseringssystemet må kun anvendes af personer, der er uddannet i perkutan transluminal
roSSEr
angioplastik (PTA eller PTCA).
• Advarsel: For at undgå risikoen for elektrisk stød må dette udstyr kun kobles til et forsyningsnet med
jordforbindelse.
• Advarsel: Det er ikke tilladt at foretage ændringer på udstyret.
• Advarsel: Uautorisede ændringer af C
eller patienten.
• Bemærk: Placér C
™ generatoren sådan, at der er nem adgang til netledningen under brugen.
roSSEr
• Inden brug skal C
™ generatoren, fodpedalen og transduceren efterses for tegn på skader. Anvend
roSSEr
aldrig beskadigede komponenter. Kontakt producenten vedrørende erstatningsprodukter.
• C
™ generatoren er ikke beskyttet mod indtrængen af væsker (IPX0). Anbring ikke væsker over
roSSEr
eller på C
™ generatoren, da det kan beskadige den eller give stød.
roSSEr
• Eksplosionsfare: Må ikke anvendes i nærheden af brandfarlige anæstetika.
• Risiko for elektrisk stød: Forsøg ikke at udføre service på C
transduceren. Kontakt producenten vedrørende serviceringskrav.
• I tilfælde af strømsvigt, strømafbrydelse eller nulstilling af systemet skal C
før rekanaliseringsproceduren genstartes.
• Dette apparat danner, anvender og kan udstråle radiofrekvent energi og må kun anvendes og installeres
i overensstemmelse med disse brugsanvisninger.
• Sørg for IKKE at aktivere C
™ rekanaliseringssystemet uden korrekt skylning. Sørg for at foretage
roSSEr
en korrekt skylning inden indføring i guidekateteret.
• Overskrid ikke en aktiveringstid på 5 minutter, da C
på 5 minutter er gået, udskiftes kateteret med et nyt C
• Anbring fodpedal og kabel, så der er mindst mulig risiko for at falde over dem.
• Sørg for, at Ensure C
™ generatoren er monteret sikkert på et infusionsstativ med 5 hjul med en
roSSEr
minimumsdiameter af hjulene på 7,62 cm (3 tommer) og en minimumsdiameter af bunden på 55,9 cm
(22 tommer), højst 1,5 meter over gulvet.
• Hvis den højfrekvente vibration ikke stopper, når fodpedalen slippes, skal du slukke C
generatoren eller afbryde den fra stikkontakten.
• Sørg for, at den er uden for patienternes rækkevidde. C
væk fra patienten.
•
Forsigtig! Dette apparat er udstyret med en ventilationsåbning. Undlad at blokere åbningerne, da der kan
forekomme intern overopvarmning, som igen kan overopvarme eller beskadige udstyret.
Nødvendigt til brug
Det er nødvendigt at anvende et C
rosser
26
™ generatoren som anbefalet nedenfor, alt efter
rosser
Afstand i forhold til transmitterens frekvens
80 MHz til 800 MHz
3,5
3,5
] √ P
d = [
] √ P
V
E
1
1
0,12 m
0,37 m
1,17 m
3,69 m
11,67 m
™ generatoren kan resultere i skader eller død for operatøren
roSSEr
™ generatoren, fodpedalen eller
roSSEr
roSSEr
™ kateteret kan fejlfungere. Når aktiveringstiden
roSSEr
™ kateter, før C
roSSEr
roSSEr
™ generatoren skal være mindst 1,5 meter
roSSEr
™ kateter sammen med C
™ generatoren.
rosser
™ generatoren
roSSEr
800 MHz til 2,5 GHz
7
d = [
] √ P
E
1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™ kateteret udskiftes,
™ generatoren nulstilles.
™
roSSEr
Publicidad
Tabla de contenido
Solución de problemas
