Puhdistus Ja Desinfiointi; Osaluettelo; Takuu - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

SUOMI
HUOMAUTUS 1: taajuuksien 80 MHz ja 800 MHz kohdalla on
voimassa korkeampi taajuusalue.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjearvot eivät välttämättä päde
kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisen säteilyn etenemiseen
vaikuttavat imeytyminen rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin sekä
heijastuminen niistä.
Kiinteiden lähettimien, kuten matkapuhelinten tukiasemien (matkapuhelin / langaton
a
puhelin) ja siirtyvän maaliikenteen asemien, radioamatöörilähettimien, AM- ja FM-radioasemien
ja TV-asemien aiheuttamia kentänvoimakkuuksia ei ole mahdollista arvioida täsmällisesti
teorian perusteella. Kiinteiden radiolähettimien synnyttämän sähkömagneettisen ympäristön
arvioimiseksi kannattaa harkita sähkömagneettista kartoitusta. Jos radiotaajuusgeneraattorin
sijoituspaikassa mitattu kentänvoimakkuus ylittää edellä määritetyn radiotaajuusvaatimusten
rajan, radiotaajuusgeneraattorin toimintaa on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi.
Jos toimintahäiriöitä ilmenee, voidaan tarvita lisätoimenpiteitä. Radiotaajuusgeneraattori voidaan
esimerkiksi suunnata tai sijoittaa uudelleen.
Taajuusalueen 150 kHz–80 MHz ulkopuolella kentänvoimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
b
Suositeltava etäisyys kannettavien ja siirrettävien
radiotaajuuslähettimien ja NovaSure RF -ohjaimen välillä
NovaSure RF -ohjain on tarkoitettu käytettäviksi
sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa sähkömagneettinen
häiriösäteily on kontrolloitu. NovaSure RF -ohjaimen omistaja
tai käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä
säilyttämällä minimietäisyyden kannettavien ja siirrettävien
radiotaajuustietoliikennelaitteiden (lähettimet) ja NovaSure
RF -ohjaimen välillä seuraavan taulukon mukaan
tietoliikennelaitteen maksimitehon mukaisesti.
Suositeltu etäisyys
Lähettimen Erotusetäisyys lähettimen taajuuden mukaan
suurin
nimellisteho
150 kHz–
W
80 MHz
0,01 0,12
0,1 0,37
1
10
100
Jos lähettimen maksimiantotehoa ei näy yllä olevassa taulukossa, suositeltava metrimittainen (m)
erotusetäisyys d voidaan arvioida käyttäen lähettimen taajuuden laskentaan soveltuvaa yhtälöä,
jossa P on valmistajan ilmoittama lähettimen maksimilähtöteho watteina (W).
HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n kohdalla sovelletaan
korkeamman taajuusvälin välimatkaa.
HUOMAUTUS 2: Nämä ohjearvot eivät välttämättä päde
kaikissa tilanteissa. Sähkömagneettisen säteilyn etenemiseen
vaikuttavat imeytyminen rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin sekä
heijastuminen niistä.

Puhdistus ja desinfiointi

Puhdistukseen ja desinfiointiin suositellaan palamattomia
puhdistusaineita. Jos puhdistukseen tai desinfiointiin käytetään
tulenarkoja aineita tai liuoksia, niiden on annettava haihtua ennen
NovaSure-järjestelmän käyttämistä.
m
80– 800 MHz–
800 MHz 2,7 GHz
0,12
0,37
1,2 1,2
3,7 3,7
12 12
NovaSure RF -ohjain ei ole steriili. Pyyhi ohjaimen pinnat veteen
sekoitetulla miedolla puhdistusaineella. Laitetta ei saa upottaa
nesteeseen eikä jäähdytysaukkoihin tai radiotaajuuskaapeleiden
alueelle saa päästä nesteitä.
NovaSure-ablaatiolaite on steriili, kertakäyttöinen laite, joka on
tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön.
• Laitetta ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai rikki.
• Laitetta ei saa käyttää uudelleen tai steriloida.
Mitään impedanssiohjatun NovaSure-endometriumablaatiojärjestelmän
osaa ei saa steriloida.

Osaluettelo

Tilaustiedot sekä toimenpiteeseen liittyvät osat ja lisävarusteet
Tuotenumero
RFC2009
RFC2010
814002
814003
814004
814005
814009
814011
814015
814016
RFC2000-FS
815012
NS2013
0,23
NS2013KIT
0,74
2,3
7,4
300001
23

Takuu

Ellei sopimuksessa nimenomaisesti ilmaista toisin: i Takuu koskee
Hologicin valmistamia laitteita ja niiden toimintaa alkuperäisen
asiakkaan käytössä ja julkaistujen käyttöohjeiden mukaan käytettynä
yhden (1) vuoden ajan alkaen lähetys- tai asennuspäivämäärästä,
jos erillinen asennus on tarpeen ("Takuuaika"); ii) digitaalisen
mammografiakuvantamisen röntgenputkien takuuaika on
kaksikymmentäneljä (24) kuukautta, josta röntgenputkien
täystakuu on koskee ensimmäisiä kahtatoista (12) kuukautta ja
tasasuuruinen pro rata -takuu kuukausia 13-24; iii) korvaavien ja
uudelleenvalmistettujen osien takuu kestää alkuperäisen takuuajan
loppuun tai yhdeksänkymmentä (90) päivää lähetyksestä riippuen
siitä, kumpi on pitempi; iv) kulutustavaroiden käyttöohjeiden
mukainen toiminta on taattu niiden pakkaukseen painettuun viimeisen
28
Kuvaus
NovaSure RF -ohjain, malli 09
NovaSure RF -ohjain, malli 10
Verkkovirtajohto, 115 volttia, Pohjois-Amerikka
Verkkovirtajohto, 230 volttia, Eurooppa
Verkkovirtajohto, 220 volttia, Iso-Britannia/Irlanti
Verkkovirtajohto, Tanska
Verkkovirtajohto, Italia
Verkkovirtajohto, Sveitsi
Verkkovirtajohto, Japani
Verkkovirtajohto, Australia
Jalkakytkin
CO (USP), säiliö, 5 kpl/pakkaus
2
NovaSure-ablaatiolaitesetti impedanssiohjattuun
endometriumin ablaatioon
NovaSure-setti: 3 NovaSure-ablaatiolaitetta
impedanssiohjattuun endometriumin ablaatioon.
Toimitukseen sisältyy lisäksi kolme (3)
SureSound-laitetta.
Tartuntavaarallisten tuotteiden setti