Indicações; Contra-Indicações; Avisos - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

Descrição do dessecante de linha de
sucção NovaSure
O dessecante de linha de sucção
NovaSure é um componente não
esterilizado, de utilização individual, que
o utilizador fixa em linha com o tubo
de sucção, antes de ligar o dispositivo
descartável ao controlador de RF
NovaSure. O dessecante absorve a
humidade eliminada da cavidade uterina
através do tubo de sucção durante o
procedimento de ablação.
Descrição do pedal NovaSure
O pedal NovaSure é um comutador
pneumático que é ligado ao painel
frontal do controlador de RF NovaSure.
É utilizado para activar o controlador de
RF NovaSure e não contém quaisquer
componentes eléctricos.
Descrição do recipiente de
CO NovaSure
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O recipiente de CO NovaSure é um
2
recipiente com CO de 16 gramas (USP).
2
É ligado ao regulador localizado no
painel posterior do controlador de RF
NovaSure antes de ligar a tensão de linha
ao controlador de RF NovaSure. O CO
é utilizado pelo sistema de avaliação da
integridade da cavidade para pressurizar
a cavidade uterina.
Descrição do cabo de alimentação
CA NovaSure
O cabo de alimentação CA NovaSure, um
cabo de grau médico, liga o controlador
de RF NovaSure à tensão de linha
adequada. O receptáculo para o cabo de
alimentação, o módulo de fornecimento
de energia, está localizado no painel
posterior do controlador de RF NovaSure.
INDICAÇÕES
O sistema NovaSure destina-se a fazer a ablação do revestimento
endometrial do útero em mulheres na pré-menopausa com menorragia
(hemorragia excessiva) devido a causas benignas, que já não se
encontram em idade fértil.
CONTRA-INDICAÇÕES
O sistema de ablação endometrial controlado por impedância NovaSure
é contra-indicado para utilização nos seguintes casos:
• uma doente que esteja grávida ou que pretenda engravidar no futuro.
As gravidezes após a ablação podem ser perigosas tanto para a
mãe como para o feto.
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• uma doente com suspeita ou existência de carcinoma (neoplasia
uterina) endometrial ou condições pré-malignas do endométrio,
tais como hiperplasia adenomatosa não curada.
• uma doente com uma condição anatómica (por exemplo, um historial
de cesariana por incisão clássica ou miomectomia transmural) ou
patológica (por exemplo, terapêutica médica a longo prazo) que poderia
resultar na debilidade do miométrio.
• uma doente com uma infecção do tracto genital ou urinário activas
no momento do procedimento (por exemplo, cervicite, vaginite,
endometrite, salpingite ou cistite).
• uma doente com um dispositivo intra-uterino (DIU) colocado.
A presença de um DIU na cavidade uterina pode interferir com um
procedimento NovaSure.
• uma doente com um comprimento de cavidade uterina inferior a
4 cm. O comprimento mínimo do conjunto de eléctrodos é de 4 cm.
O tratamento de uma cavidade uterina com um comprimento inferior
a 4 cm resultará numa lesão térmica no canal endocervical.
• uma doente com uma largura da cavidade uterina inferior a 2,5 cm,
conforme determinado pelo indicador WIDTH (Largura) do dispositivo
descartável após a respectiva colocação.
• uma doente com uma doença inflamatória pélvica activa.

AVISOS

O NÃO SEGUIMENTO DAS INSTRUÇÕES OU A NÃO OBSERVÂNCIA
DAS ADVERTÊNCIAS OU PRECAUÇÕES PODE RESULTAR EM GRAVES
LESÕES NA DOENTE.
O DISPOSITIVO DESCARTÁVEL NOVASURE SÓ DEVE SER UTILIZADO
EM CONJUNTO COM O CONTROLADOR DE RF NOVASURE.
O PROCEDIMENTO NOVASURE DESTINA-SE A SER REALIZADO
APENAS UMA VEZ DURANTE UMA ÚNICA INTERVENÇÃO. PODERÁ
OCORRER LESÃO TÉRMICA NO INTESTINO SE FOREM REALIZADOS
VÁRIOS CICLOS TERAPÊUTICOS NOVASURE DURANTE A MESMA
INTERVENÇÃO.
Perfuração uterina
• Tenha cuidado para não perfurar a parede uterina durante a colocação
da sonda, dilatação ou inserção do dispositivo descartável.
• Se for difícil inserir o dispositivo descartável no canal cervical, utilize
o seu parecer clínico para determinar se será necessária uma maior
dilatação ou não.
• O sistema NovaSure realiza uma avaliação da integridade da cavidade
(CIA) para avaliar a integridade da cavidade uterina e faz soar um
alarme alertando sobre uma possível perfuração antes do tratamento
(Passo 2.36). (Embora concebido para detectar uma perfuração
da parede uterina, constitui apenas um indicador e poderá
não detectar todas as perfurações em todas as circunstâncias
possíveis. Deverá ser sempre utilizada uma avaliação clínica.)
• Caso suspeite de uma perfuração uterina, o procedimento deverá
ser imediatamente interrompido.
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PORTUGUÊS