Käyttöaiheet; Vasta-Aiheet; Varoitukset - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

NovaSure-imuletkun
kuivausainekapselin kuvaus
NovaSure-imuletkun kuivausainekapseli
on epästeriili, potilaskohtainen osa,
joka kiinnitetään imuletkustoon ennen
kuin kertakäyttöinen ablaatiolaite
liitetään NovaSure RF -ohjaimeen.
Ablaatiotoimenpiteen aikana
kohtuontelosta poistetaan imuletkulla
kosteutta, joka imeytyy kuivauskapselissa
olevaan kuivausaineeseen.
NovaSure-jalkakytkimen kuvaus
NovaSure-jalkakytkin on
pneumaattinen kytkin, joka kytketään
NovaSure RF -ohjaimen etupaneeliin.
Jalkakytkimellä aktivoidaan NovaSure RF
-ohjain, eikä siinä ole sähköisiä osia.
NovaSure-hiilidioksidisäiliön kuvaus
NovaSure-hiilidioksidisäiliö (USP)
painaa 16 g. Säiliö liitetään
NovaSure RF -ohjaimen takana
olevaan säätimeen ennen kuin
NovaSure RF -ohjain kytketään
verkkojännitteeseen. Kohtuontelon
eheystarkastusjärjestelmä (CIA)
käyttää hiilidioksidia kohtuontelon
paineistamiseen.
NovaSure-verkkovirtajohdon kuvaus
NovaSure-järjestelmässä on
lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu
verkkovirtajohto, jolla NovaSure RF
-ohjain kytketään asianmukaiseen
verkkojännitteeseen. Verkkovirtajohdon
pistorasia eli virransyöttömoduuli on
NovaSure RF -ohjaimen takapaneelissa.
KÄYTTÖAIHEET
NovaSure-järjestelmää käytetään kohdun limakalvon poistamiseen
menorragiasta kärsivillä premenopausaalisilla naisilla, joilla vuodon syy
on hyvänlaatuinen ja jotka eivät enää aio synnyttää.

VASTA-AIHEET

Impedanssiohjattua NovaSure-endometriumablaatiojärjestelmää ei saa
käyttää seuraavissa tapauksissa:
• Potilas on raskaana tai haluaa tulevaisuudessa tulla raskaaksi.
Ablaation jälkeiset raskaudet voivat olla vaarallisia sekä äidille
että sikiölle.
• Potilaalla tiedetään olevan tai hänellä epäillään olevan
endometriumsyöpä (kohtusyöpä) tai jokin endometriumin premaligni
tila, kuten hoitamaton adenomatoottinen hyperplasia.
• Potilaalla on jokin sellainen anatominen tila (esimerkiksi aiempi
perinteinen sektio tai transmuraalinen myomektomia) tai patologinen
tila (esim. pitkäaikainen lääkitys), joka voi johtaa kohtulihaksen
heikentymiseen.
• Potilaalla on toimenpiteen aikana aktiivinen genitaalialueen infektio
tai virtsatieinfektio (esim. servisiitti, vaginiitti, endometriitti, salpingiitti
tai kystiitti).
• Potilaalla on ehkäisykierukka (IUD). Ehkäisykierukka kohtuontelossa
voi hankaloittaa NovaSure- toimenpidettä.
• Kohtuontelon syvyys on alle 4 cm. Bipolaarisen elektrodin
vähimmäispituus on 4 cm. Jos kohtuontelo on alle 4 cm syvä,
NovaSure-ablaatiojärjestelmän käyttäminen aiheuttaa kohdun
kaulakanavaan lämpövaurion.
• Ablaatiolaitteen WIDTH (leveysnäyttö) osoittaa kohtuontelon leveyden
olevan alle 2,5 cm, kun ablaatiolaite on asetettu paikalleen kohtuun.
• Potilaalla on aktiivinen sisäsynnytintulehdus.

VAROITUKSET

OHJEIDEN NOUDATTAMATTA JÄTTÄMINEN TAI VAROITUSTEN JA
HUOMAUTUSTEN LAIMINLYÖMINEN VOI AIHEUTTAA POTILAALLE
VAKAVAN VAMMAN.
KERTAKÄYTTÖISTÄ NOVASURE-ABLAATIOLAITETTA SAA KÄYTTÄÄ
VAIN NOVASURE RF -OHJAIMEN KANSSA.
NOVASURE-TOIMENPIDE ON TARKOITETTU TEHTÄVÄKSI VAIN
YHDEN KERRAN YHDEN LEIKKAUSKÄYNNIN AIKANA. JOS SAMALLA
LEIKKAUSKÄYNNILLÄ TEHDÄÄN USEITA NOVASURE-TOIMENPITEITÄ,
NE VOIVAT AIHEUTTAA LÄMPÖVAURIOITA SUOLISTOON.
Kohdun perforaatio
• Varo puhkaisemasta kohdun seinämää sondimitan ottamisen,
laajentamisen tai ablaatiolaitteen asettamisen yhteydessä.
• Jos ablaatiolaite on vaikea asettaa kohdunkaulakanavaan, tee kliininen
arvio ja päätä, onko tarpeen laajentaa kohtua lisää.
• Ennen hoidon aloittamista NovaSure-järjestelmä suorittaa
kohtuontelon eheystarkastuksen (CIA). Jos järjestelmä havaitsee
mahdollisen perforaation, se antaa äänihälytyksen (vaihe 2.36).
(Järjestelmä on suunniteltu tunnistamaan kohdunseinämän
perforaatioita, mutta sen havainnot ovat vain viitteellisiä. Kaikkia
perforaatioita ei välttämättä havaita kaikissa mahdollisissa
tilanteissa. Toimenpiteen tulee aina perustua lääkärin kliiniseen
arvioon.)
• Jos kohdun perforaatiota epäillään, toimenpide on keskeytettävä
välittömästi.
• Jos kohtuontelon eheystarkastus ei onnistu usean yrityksen
jälkeen eikä ongelma korjaannu vianmäärityksen ohjeita
noudattamalla (vaihe 2.36), keskeytä toimenpide.
• Jos toimenpide keskeytetään kohdun seinämän perforaatioepäilyn
vuoksi, lääkärin tulisi harkita kohdun perforaation tarkastamista ennen
potilaan uloskirjaamista.
3
SUOMI