Potilaiden Valitseminen; Potilaiden Opastaminen; Hoitoa Edeltävä Potilaan Valmistelu; Impedanssiohjattu Novasure - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

Sekundaarinen päätetapahtuma: anestesiaohjelma
Kunkin potilaan anestesiaa koskevat päätökset jätettiin kyseisen potilaan,
kliinisen tutkijan ja hoitavan anestesialääkärin päätettäväksi. NovaSure-
potilaista 27,0 %:lle (47/174) toimenpide tehtiin nukutuksessa tai
epiduraalipuudutuksessa ja 73,0 %:lle (127/174) paikallispuudutuksessa
ja/tai IV-sedaatiossa. Yhdellä tämän ryhmän potilaista ei ollut raportoitua
anestesiaohjelmaa. Rollerball-ryhmän potilaista 82,2 %:lle (74/90)
toimenpide tehtiin nukutuksessa tai epiduraalipuudutuksessa ja 17,8 %:lle
(16/90) paikallispuudutuksessa ja/tai IV-sedaatiossa (taulukko 6).
Taulukko 6. Anestesiaohjelma
Nukutus tai epiduraali
Paikallispuudutus ja/tai IV-sedaatio
* Yhdellä potilaalla ei ollut raportoitua anestesiaohjelmaa.
Kliiniset havainnot
Hysterektomia
Viidelletoista naiselle tehtiin hysterektomia ablaatiota seuranneiden
kolmen vuoden aikana. Taulukossa 7 esitetään hysterektomian syyt.
Taulukko 7. Hysterektomia
Hysterektomian syy
Adenokarsinooma diagnosoitu
ablaatiotoimenpiteen yhteydessä
Fibroomat
Lantion absessi
Endometrioosi
Adenomyoosi
Verikohtu
Menorragia
YHTEENSÄ
Hysterektomiapotilaista 7 oli alle 40-vuotiaita (kaikki 7 olivat NovaSure-ryhmässä) ja 8 oli yli 40-vuotiaita
(NovaSure-ryhmässä 4, rollerball-ryhmässä 4).

Potilaiden valitseminen

Menorragia voi johtua monista taustalla vaikuttavista ongelmista.
Niitä voivat olla esimerkiksi endometriumsyöpä, myoomat, polyypit,
lääkkeet ja kuukautisvuodon häiriöt (anovulatorinen vuoto). Runsaan
kuukautisvuodon syy tulee aina tutkia ja arvioida ennen minkään hoidon
aloittamista. Ennen minkään endometriumablaation suorittamista
lääkärin tulee tutkia lääketieteellisiä julkaisuja ja ottaa selvää eri
ablaatiotekniikoista sekä niiden käyttö- ja vasta-aiheista, komplikaatioista
ja vaaroista.
Sähkösilmukkaresektio
NovaSure ja rollerball-ablaatio
n = 175* n = 90
27,0 % 82,2 %
73,0 % 17,8 %
Sähkösilmukkaresektio
NovaSure ja rollerball-ablaatio
n = 175 n = 90
1 1
2 0
1 1
3 0
4 0
0 1
0 1
11 (6,3 %) 4 (4,4 %)

Potilaiden opastaminen

Ennen endometriumin ablaation suorittamista lääkärin tulee keskustella
potilaan kanssa ablaation riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista. Potilaalle
tulee selvittää ymmärrettävällä tavalla, että toimenpiteen tavoitteena on
pienentää vuoto normaalille tasolle.
Kertakäyttöinen ablaatiolaite on tarkoitettu vain sellaisille naisille,
jotka eivät halua synnyttää. Toimenpide heikentää merkittävästi
mahdollisuutta tulla raskaaksi. Hedelmällisessä iässä olevia potilaita tulee
varoittaa, että raskaaksi tuleminen toimenpiteen jälkeen voi aiheuttaa
komplikaatioita. Potilasta on tarvittaessa opastettava toimenpiteen
jälkeisen raskaudenehkäisyn järjestämisessä. Endometriumin ablaatio ei
ole sterilisaatiotoimenpide, ja toimenpiteen jälkeiset raskaudet voivat olla
vaarallisia äidille ja sikiölle.
Emätinvuotoa ilmenee tyypillisesti ensimmäisten ablaatiota seuraavien
viikkojen aikana, ja vuodot voivat kestää jopa kuukauden. Yleensä vuotoa
kuvaillaan veriseksi ensimmäisten päivien aikana, herais-veriseksi
noin viikon kuluessa ja runsaaksi ja vetiseksi sen jälkeen. Poikkeavasta
tai pahanhajuisesta vuodosta on ilmoitettava välittömästi lääkärille.
Muita yleisiä toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita ovat kouristukset/
lantionseudun kivut, pahoinvointi ja oksentelu.
Jos potilaalla on toimenpiteen jälkeen akuuttia vatsakipua, kuumetta,
hengenahdistusta, huimausta, epänormaalin matala verenpaine tai jokin
muu kohdun perforaatioon mahdollisesti liittyvä oire, johon liittyy tai ei
liity vatsaontelon lähellä olevien elinten vaurioita, erotusdiagnoosissa
on aina otettava huomioon kohdun perforaation mahdollisuus. Potilasta
tulee kehottaa kertomaan lääkärille välittömästi, jos hänellä ilmenee
jokin edellä mainituista oireista.
Hoitoa edeltävä potilaan valmistelu
Impedanssiohjattu NovaSure-endometriumablaatiojärjestelmä tuhoaa
onnistuneesti kohdun limakalvoa sen paksuudesta riippumatta. Kohdun
limakalvoa ei tarvitse ohentaa ennen toimenpidettä, ja toimenpide voidaan
suorittaa kuukautiskierron proliferaatio- tai eritysvaiheessa. Vaikka
NovaSure-järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole täysin arvioitu
potilailla, joille on annettu lääkkeellistä tai kirurgista esihoitoa, sitä on
arvioitu pienellä määrällä potilailla, joiden esihoitona käytettiin GnRH-
agonisteja. Mitään komplikaatioita tai haittatapahtumia ei esiintynyt.
Aktiivisen vuodon ei ole todettu haittaavan NovaSure-järjestelmän
käyttöä. Toimenpiteen aikaisten ja sitä seuraavien kohdun supistelujen
vähentämiseksi potilaalle on suositeltavaa antaa tulehduskipulääkettä
vähintään yksi tunti ennen toimenpidettä. Kipulääkitystä tulee jatkaa
toimenpiteen jälkeen.
Impedanssiohjattu NovaSure-endometriumablaatiojärjestelmä –
käyttöohjeet
Perehdy kaikkiin ohjeisiin, varotoimiin ja varoituksiin ennen kuin ryhdyt
käyttämään laitetta.
9
SUOMI