Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso página 111

11. aScope 4 Cystoで通電された内視鏡器具を使用すると、 患者漏れ電流が付加的で高す
ぎる場合があります。 患者漏れ電流を最小限に抑えるため、 「CFタイプ」 または 「BFタ
イプ」 として適用部品に分類されている、 通電した内視鏡器具のみをaScope 4 Cystoに
使用して ください。
12. 空気の吹き入れによる洗浄、 電気手術機器の前にガスの挿入、 またはレーザー補助ガ
スの使用は、 ガスの塞栓症から脳卒中や局所貧血を引き起こすおそれがあります。
13. 除細動中はaScope 4 Cystoを使用しないでください。 使用者に電気ショックを与えるお
それがあります。
14. 互換性のあるレーザー装置を使用する場合、 使用者は目と皮膚の適切な保護を含む
が、 これに限定されない、 安全上の注意事項、 ガイ ドライン、 レーザー装置の適切な使
用に精通している必要があります。
注意
誤動作が発生した場合に備えて、 適切なバックアップシステムを用意して ください。
1.
米国連邦法では、 この装置の販売を、 医師による場合またはその指示による場合に制
2.
限しています。
本装置の使用中、 または使用の結果、 重大なインシデントが発生した場合は、 メーカーおよび
国家機関に報告して ください。
1.4. 有害事象
柔軟な膀胱鏡検査に関連する潜在的な有害事象 （網羅的ではない） ：
術中の痛みまたは不快感、 血尿、 腹痛、 排尿障害-排尿時の痛みと不快感、 排尿頻度の増加、
瘢痕組織形成による尿道狭窄 （狭窄） 、 および尿路感染症 （UTI） 。
2. システムの説明
aScope 4 CystoはAmbuディスプレイ装置に接続できます。 Ambuディスプレイ装置の詳細につ
いては、 Ambuディスプレイ装置の使用説明書を参照して ください。
2.1. システムパーツ
アイテム番号 製品名
600001000 Ambu® aScope 4™
Cysto、 逆屈曲
601001000 Ambu® aScope 4™
Cysto、 標準屈曲
Ambu® aScope™ 4 シスト
aScope 4 Cysto (#600001000 and #601001000)は一部の国でのみ利用いただけます。 最寄り
の販売店にお問い合わせください。
Ambu® デ ィスプレイ装置
Ambuディスプレイ装置のカタログ番号については、 Ambuディスプレイ装置の背面にあるラベ
ルを確認して ください。
2.2. 製品の互換性
aScope 4 Cystoは以下との組み合わせで使用するように設計されています。
カラー
緑
緑
39cm/15.4"
アイテム番号
405011000 Ambu® aView™ 2 Advance
外径 [mm] 内径 [mm]
最大 6.0 最小 2.2
最大 6.0 最小 2.2
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