Wprowadzanie instrumentów endoskopowych 8
Do pracy z aScope 4 Cysto należy zawsze wybierać instrumenty endoskopowe o
odpowiednim rozmiarze (zob. rozdział 2.2). Przed użyciem instrumentu endoskopowego
należy go skontrolować. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości w działaniu lub
wyglądzie akcesorium należy je wymienić. Należy wprowadzić instrument do wejścia kanału
roboczego i ostrożnie wsuwać go przez kanał roboczy do momentu pojawienia się
bieżącego podglądu na wyświetlaczu Ambu.
Wycofywanie cystoskopu aScope 4 Cysto 9
Podczas wycofywania aScope 4 Cysto dźwignia sterowania musi być w pozycji neutralnej.
Cystoskop należy wycofywać powoli, obserwując obraz z kamery na wyświetlaczu.
4.3. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 10
Należy sprawdzić, czy brakuje jakichkolwiek elementów lub czy na powierzchni odcinka gięt-
kiego, końcówki dystalnej lub wprowadzacza aScope 4 Cysto są uszkodzenia, rozcięcia, dziury,
nierówności bądź inne nieprawidłowości. Jeśli tak, należy podjąć działania w celu określenia,
czy brakuje jakichś elementów, i znalezienia ich.
Jeśli konieczne są działania naprawcze, należy postępować zgodnie z lokalnymi procedurami
szpitalnymi. Elementy wprowadzacza są widoczne na RTG (nie przepuszczają promieniowania
radiologicznego).
Kroki końcowe
Odłączyć cystoskop aScope 4 Cysto od wyświetlacza Ambu 11 .
1.
Zutylizować aScope 4 Cysto, który jest urządzeniem jednorazowego użytku 12 . Po użyciu
2.
aScope 4 Cysto jest uznawany za zanieczyszczony i musi zostać poddany utylizacji
zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów
medycznych zawierających podzespoły elektroniczne. Forma ani materiały, z których
wykonany jest produkt, nie są przeznaczone do ponownego użytku i nie są w stanie
przejść procedur uzdatniania do ponownego użytku bez groźby ulegania degradacji i
zanieczyszczenia.
5. Specyfikacje techniczne produktu
5.1. Zastosowane normy
Działanie aScope 4 Cysto jest zgodne z wymogami następujących aktów prawnych:
Norma EN 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej — część 1: Wymagania ogólne w
zakresie bezpieczeństwa i działania.
Norma IEC 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej — części 2-18: Wymagania
szczególne w zakresie bezpieczeństwa i działania urządzeń endoskopowych.
157