9.
Anvendelse af elektrokirurgisk udstyr sammen med aScope 4 Cysto kan forstyrre billedet
på monitoren.
10. Undlad at bruge aScope 4 Cysto sammen med laserudstyr eller elektrokirurgisk udstyr,
hvis der er brandfarlige eller eksplosive gasser til stede i umiddelbart nærhed af aScope
4 Cysto, da det kan medføre skade på patienten eller aScope 4 Cysto eller forstyrre
billedet på monitoren.
11. Patientlækstrømmen kan være additiv og kan blive for høj, når der anvendes et
spændingssat endoskopisk redskab i aScope 4 Cysto. Der må kun anvendes
spændingssatte endoskopiske redskaber, der er klassificeret som patientdel "type CF"
eller "type BF", sammen med aScope 4 Cysto for at minimere den samlede
patientlækagestrøm.
12. Irrigation vha. tilførsel af luft, inert gas før elektrokirurgi eller brug af laserassisteret
gas kan medføre gasemboli og dermed føre til stroke eller iskæmi.
13. aScope 4 Cysto må ikke anvendes under defibrillering, da det kan medføre stød
hos brugeren.
14. Når der anvendes kompatible laserapparater, skal brugeren være fortrolig med sikker-
hedsforanstaltninger, retningslinjer og korrekt anvendelse af laserapparaterne, herun-
der, men ikke begrænset til korrekt øjen- og hudbeskyttelse for at undgå laserskader.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1.
Sørg for, at et passende backupsystem er til omgående rådighed i tilfælde af, at der
opstår fejlfunktion.
2.
Efter amerikansk lov må dette produkt kun sælges af en læge eller efter lægeordination.
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen
af den, bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
1.4. Utilsigtede hændelser
Potentielle utilsigtede hændelser i forbindelse med fleksibel cystoskopi (ikke udtømmende):
Smerte eller ubehag under proceduren, hæmaturi, abdominalsmerter, dysuri – smerte og
ubehag ved vandladning, øget vandladningsfrekvens, uretral forsnævring (strikturer) som
følge af arvævsdannelse og urinvejsinfektioner (UVI).
2. Systembeskrivelse
aScope 4 Cysto kan tilsluttes til Ambu-monitorer. Yderligere oplysninger om Ambu-monitorer
kan findes i brugervejledningen til Ambu-monitoren.
2.1. Systemets dele
Varenummer
Produktnavn
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
omvendt bøjning
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
standard bøjning
Ambu® aScope™ 4 Cysto
aScope 4 Cysto (#600001000 og #601001000) fås ikke i alle lande. Kontakt dit lokale salgskontor.
Ambu®-monitor
Ambu-monitorens varenr. står på mærkaten bag på Ambu-monitoren.
30
Farve
Grøn
Grøn
39cm/15.4"
Varenummer
405011000 Ambu® aView™ 2 Advance
Udvendig
Indvendig
diameter [mm]
diameter [mm]
maks. 6,0
min. 2,2
maks. 6,0
min. 2,2