1. Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudodami
Prieš pradedant naudoti „aScope 4 Cysto" sistemą, prašome atidžiai perskaityti šias saugos
instrukcijas. Šios instrukcijos gali b ti atnaujintos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant galima
gauti dabartinės versijos kopijas. Atkreipkite dėmesį, kad šiose instrukcijose neaiškinamos ir
neaptariamos klinikinės proced ros. Čia aprašomos tik pagrindinės „aScope 4 Cysto" sistemos
naudojimo proced ros ir atsargumo priemonės. Prieš pirmą kartą naudodami „aScope 4 Cysto"
sistemą, operatoriai turi b ti tinkamai apmokyti atlikti klinikines endoskopines proced ras ir
b ti susipažinę su šiose instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais ir atsargumo
priemonėmis.
„aScope 4 Cysto" garantija neteikiama.
Šiame dokumente „aScope 4 Cysto" reiškia instrukcijas, kurios susijusios tik su cistoskopu, o
„aScope 4 Cysto sistema" reiškia informaciją, susijusią su „aScope 4 Cysto", „Ambu" vaizdo
perteikimo prietaisais ir priedais.
1.1. Paskirtis ir indikacijos
„aScope 4 Cysto" yra sterilus, vienkartinis, lankstus cistoskopas, skirtas apatinių šlapimo organų
endoskopinėms proced roms ir tyrimams. „aScope 4 Cysto" skirtas vaizdui perduoti į „Ambu"
vaizdo perteikimo prietaisus ir jį galima naudoti su endoskopiniais priedais.
„aScope 4 Cysto" skirtas naudoti ligoninėse ar medicinos įstaigose. „aScope 4 Cysto" skirtas
naudoti suaugusiems.
1.2. Kontraindikacijos
•
Karščiuojantys pacientai, sergantys šlapimo takų infekcinėmis ligomis ar sunkiu kraujo
krešėjimo sutrikimu.
•
Ūmia infekcija sergantys pacientai ( miu retritu, miu prostatitu, miu epididimitu).
•
Pacientai, kuriems nustatytas nepraeinamas šlaplės susiaurėjimas.
1.3. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
ĮSPĖJIMAI
1.
Nenaudokite „aScope 4 Cysto", jeigu jo patikros rezultatas neigiamas ir nepavyksta
„aScope 4 Cysto" paruošti naudoti, nes galite sužaloti pacientą.
2.
Nemėginkite „aScope 4 Cysto" valyti ir naudoti pakartotinai, nes tai vienkartinis
prietaisas. Pakartotinai naudojant gaminį jį galima užteršti ir sukelti infekciją.
3.
Dėl šviesos šaltinio išskiriamos šilumos gali sušilti distalinis „aScope 4 Cysto" antgalis.
Venkite ilgalaikio sąlyčio tarp „aScope 4 Cysto" distalinio antgalio ir gleivinės sienelės,
nes toks sąlytis gleivinę gali pažeisti.
4.
„aScope 4 Cysto" prietaiso kamera gauti vaizdai negali b ti naudojami kaip nešališka
bet kokios patologijos diagnostika. Priešingu atveju diagnozės galite nenustatyti arba
ji gali b ti klaidinga. Gydytojai turi aiškinti ir pagrįsti bet kokius pastebėjimus kitomis
priemonėmis ir atsižvelgdami į paciento klinikines ypatybes.
5.
Nebandykite traukti „aScope 4 Cysto" tuo metu, kai endoskopinis instrumentas yra
išsikišęs iš darbinio kanalo distalinio galo, nes galite pažeisti paciento šlaplės gleivinę.
6.
Nejunkite prie maitinimo įtampos prijungto „aScope 4 Cysto" endoskopinio
instrumento (pvz., lazerinės įrangos, elektrochirurginės įrangos), kol vaizdo perteikimo
prietaiso ekrane nepamatysite šio instrumento distalinio antgalio, nes galite sužaloti
pacientą arba sugadinti „aScope 4 Cysto".
7.
Proced ros metu nesugadinkite įleidžiamos dalies, nes tuomet paciento k ne gali likti
kokios nors prietaiso dalys, arba atsivėrusios aštrios briaunos gali pažeisti gleivinę.
B kite atsarg s, kad nesugadintumėte įleidžiamos dalies, kai „aScope 4 Cysto"
naudojate su endoskopiniais instrumentais.
8.
Visuomet stebėkite tiesioginį vaizdą vaizdo perteikimo prietaiso ekrane, kai įleidžiate
ar ištraukiate „aScope 4 Cysto" arba kai valdote sulenkiamą jo dalį. Stebėdami įrašytą
vaizdą galite pažeisti gleivinę ar audinius.
118