1. Svarīga informācija — izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Cysto sistēmas lietošanas r pīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas
pamācība var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas pēc
pieprasījuma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās proced ras. Tās
apraksta tikai pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz aScope 4 Cysto
sistēmas izmantošanu. Pirms sākt izmantot aScope 4 Cysto, ir svarīgi, lai sistēmas lietotāji b tu
pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas pamācībā
aprakstīto paredzēto izmantojumu, brīdinājumus un piesardzības pasākumus.
aScope 4 Cysto netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā „aScope 4 Cysto" attiecas tikai uz instrukcijām par cistoskopu, un „aScope 4
Cysto" sistēma attiecas uz informāciju par „aScope 4 Cysto" un Ambu monitoriem un
papildrīkiem.
1.1. Paredzētā lietošana / lietošanas indikācijas
aScope 4 Cysto ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs cistoskops, kas paredzēts endoskopiskai
piekļuvei apakšējos urīnceļos un to izmeklējumiem. aScope 4 Cysto ir paredzēts vizualizācijai,
izmantojot Ambu monitorus, un to var izmantot kopā ar endoskopiskajiem palīgrīkiem un
instrumentiem.
aScope 4 Cysto ir paredzēts lietošanai slimnīcu vai medicīnas iestāžu vidē: aScope 4 Cysto ir
paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
•
Febrili pacienti ar urīnceļu infekcijām (UTI) vai smagu koagulopātiju.
•
Pacienti ar ak tu infekciju (ak ts uretrīts, ak ts prostatīts, ak ts epididimīts).
•
Pacienti ar zināmu necaurejamu uretras strikt ru.
1.3. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1.
Nelietot aScope 4 Cysto, ja kāda no aScope 4 Cysto pārbaude un sagatavošana
beigusies neveiksmīgi, jo tas var izraisīt pacientam traumas.
2.
aScope 4 Cysto ierīce ir paredzēta vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un
lietot atkārtoti. Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt saindēšanos, kas noved
pie infekcijām.
3.
Sakarstot gaismas emisijas daļai, var uzsilt cistoskopa aScope 4 Cysto distālais gals.
Izvairīties no aScope 4 Cysto gala un gļotādas ilgstošas saskares, jo pastāvīga saskare
ar gļotādu var izraisīt tās bojājumu.
4.
Ar aScope 4 Cysto ieg tos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu
jebkādas patoloģijas diagnosticēšanai. Šī norādījuma neievērošana var radīt nepareizu
diagnozi vai to neuzrādīt. Ārstiem ieg tās atrades jāinterpretē un jāpamato ar citiem
līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
5.
Nevirzīt atpakaļ aScope 4 Cysto, kamēr darba kanāla distālajā galā ir redzami endosko-
piskie instrumenti, jo tā iespējams nodarīt kaitējumu urīnizvadkanāla gļotādai.
6.
Neaktivizēt ierīcē aScope 4 Cysto barošanas avotam pieslēgtus endoskopiskos
instrumentus (piemēram, lāzera aprīkojumu, elektroķirurģisko aprīkojumu), kamēr
monitorā nav redzams endoskopiskā instrumenta distālais gals, jo tā iespējams nodarīt
kaitējumu pacientam vai sabojāt aScope 4 Cysto.
7.
Lietošanas laikā nesabojājiet ierīces ievadīšanas daļu, jo pacienta ķermenī var palikt
izstrādājuma daļas vai ar tā asajām virsmām var izraisīt gļotādas bojājumus. Lietojot
aScope 4 Cysto kopā ar endoskopiskiem instrumentiem, rīkojieties uzmanīgi, lai
nesabojātu ievadīšanas daļu.
8.
Ievietojot vai izņemot laukā aScope 4 Cysto vai arī izmantojot salokāmo daļu, vienmēr
vērojiet reāllaika attēlu monitorā. Tikai ierakstītā attēla apskate var izraisīt gļotādas vai
audu bojājumus.
126