Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso página 174

Pași finali
Deconectați aScope 4 Cysto de la monitorul Ambu 11 .
1.
Aruncați aScope 4 Cysto, care este un dispozitiv de unică folosință 12 . aScope 4 Cysto
2.
este considerat contaminat după utilizare și trebuie eliminat în conformitate cu
reglementările locale privind colectarea dispozitivelor medicale infectate care conțin
componente electronice. Designul și materialele produsului nu sunt concepute pentru
reutilizare și nu pot rezista la procedurile de reprocesare aplicate pentru reprocesarea
endoscoapelor fără să apară pericolul de degradare și contaminare.
5. Specificații tehnice ale produsului
5.1. Standarde aplicate
Funcționarea aScope 4 Cysto este conformă cu:
EN 60601-1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru siguranța de
bază și funcționarea esențială.
EN 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18 Cerințe speciale privind siguranța
de bază și funcționarea esențială a echipamentelor endoscopice.
5.2. Specificațiile aScope 4 Cysto
Porțiune de inserare
Unghi de îndoire 1
Diametrul cablului
de inserție
Diametrul
capătului distal
Diametrul maxim al
porțiunii de inserare
Lungime utilă
Canal de lucru
Lățimea minimă a
canalului de lucru
2
Depozitare și transport
Temperatură de
transport
Temperatură de
depozitare 3
Umiditate relativă
Presiune atmosferică
Putere electrică
Cerințe de alimentare
Cerințe de alimentare
LED
1. Rețineți că unghiul de îndoire poate fi afectat în cazul în care cablul de inserție nu este
menținut drept sau dacă au fost introduse instrumente endoscopice.
2. Nu există nicio garanție că instrumentele endoscopice selectate doar pe baza acestei
lățimi minime a canalului de lucru vor fi compatibile în combinație.
3. Depozitarea la temperaturi ridicate poate afecta perioada de valabilitate.
174
aScope 4 Cysto
210° ±15° ,
min. 120°
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
Max. 18 Fr/
6,0 mm (0,24")
390 mm ±10 mm
(15,4" ±0,4")
Starea 6,6 Fr/2,2
mm (0,086")
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
10 – 25 °C
(50 – 77 °F)
30 – 85 %
80 – 109 kPa
Intrare de 0,1 A, 5 V c.c. (de la monitorul Ambu)
Intrare de 18 mA (6,5 V c.c.) (de la monitorul Ambu)
Sistemul optic
Direcție de vizualizare
Câmp de vizualizare
Adâncimea câmpului
Metodă de iluminare
Sterilizarea
Metodă de sterilizare
Mediu de funcționare
Temperatură
Umiditate relativă
Presiune atmosferică
Altitudine
aScope 4 Cysto
0°
120° ±10°
3 – 100 mm
LED
ETO
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
30 – 85 %
80 – 109 kPa
≤ 2.000 m