Предназначение/Показания За Употреба - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за безопасност, преди да използвате aScope 4
Cysto. Инструкцията за употреба подлежи на актуализиране без допълнително
предизвестие. Копия на текущата версия са достъпни при поискване. Имайте предвид, че
тези инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват
само основната работа и предпазните мерки, свързани с използването на aScope 4 Cysto.
Преди първоначалната употреба на aScope 4 Cysto е важно операторите да са получили
достатъчно обучение за клиничните ендоскопски техники и да са се запознали с
предназначението, предупрежденията и предпазните мерки, описани в тези инструкции.
Няма гаранция за aScope 4 Cysto.
В този документ обозначението „aScope 4 Cysto" се отнася за инструкциите, които са
приложими само за цистоскопа, a обозначението „система aScope 4 Cysto" се отнася за
информацията, свързана с aScope 4 Cysto, дисплейните модули Ambu и аксесоарите.
1.1. Предназначение/показания за употреба
aScope 4 Cysto представлява стерилен, гъвкав цистоскоп за еднократна употреба,
предназначен за ендоскопски достъп до и преглед на долния уринарен тракт. aScope 4
Cysto е предназначен да предоставя визуализация чрез дисплейни модули Ambu и може
да се използва с ендоскопски аксесоари и инструменти.
aScope 4 Cysto е предназначен за употреба в болнична среда или в лекарски кабинети.
aScope 4 Cysto е предназначен за употреба при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
• Пациенти във фебрилни състояния с инфекции на уринарния тракт или
тежка коагулопатия.
• Пациенти с остра инфекция (остър уретрит, остър простатит, остър епидидимит).
• Пациенти с известна непроходима структура на уретрата.
1.3. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Не използвайте aScope 4 Cysto, ако инспекцията и подготовката на aScope 4 Cysto
са неуспешни, тъй като това може да доведе до нараняване на пациента.
2. Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно aScope 4 Cysto,
защото това е устройство за еднократна употреба. Повторната употреба на
продукта може да причини контаминация, водеща до инфекции.
3. Дисталният край на aScope 4 Cysto може да се загрее поради топлината от
излъчващата светлина част. Избягвайте дълги периоди на контакт между
дисталния край на aScope 4 Cysto и мукозната мембрана, тъй като продължителен
контакт с мукозната мембрана може да доведе до мукозно нараняване.
4. Изображенията от камерата aScope 4 Cysto не трябва да се използват
самостоятелно за диагностика на патология. Ако направите това, това може да
доведе до неправилна или липсваща диагноза. Лекарите трябва да тълкуват и
обосновават всяка находка с други средства и съгласно клиничните
характеристики на пациента.
5. Не изтегляйте aScope 4 Cysto, ако ендоскопски инструмент се подава от дисталния
край на работния канал, тъй като това може да повреди уретралната мукоза.
6. Не активирайте ендоскопски инструмент под напрежение (например лазерно обо-
рудване, електрохирургично оборудване) в aScope 4 Cysto, преди дисталният край
на инструмента да може да се види на изображението на дисплейния модул, тъй
като това може да доведе до нараняване на пациента или да повреди aScope 4 Cysto.
7. Не повреждайте частта за вкарване по време на употреба, тъй като така може да се
оставят части от продукта вътре в пациента или да се изложат остри повърхности,
които могат да наранят мукозата. Бъдете внимателни, за да се избегне повреждане
на частта за вкарване, когато използвате aScope 4 Cysto с ендоскопски инструменти.
12