Acontecimientos Adversos; Descripción Del Sistema; Piezas Del Sistema - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

8. Observe siempre la imagen en tiempo real en la unidad de visualización mientras
inserta o retira el aScope 4 Cysto, o mientras utiliza la zona de articulación. Observar
una imagen grabada puede provocar daños en la mucosa o en el tejido.
9. El uso de equipos electroquirúrgicos con aScope 4 Cysto puede provocar perturbaciones
en la imagen de la unidad de visualización.
10. No utilice el aScope 4 Cysto con equipos láser o equipos electroquirúrgicos si hay
presencia de gases inflamables o explosivos en el área situada junto al aScope 4 Cysto,
ya que esto podría provocar lesiones en el paciente, daños en el aScope 4 Cysto o
perturbaciones en la imagen de la unidad de visualización.
11. Las corrientes de fuga del paciente pueden agregarse y alcanzar niveles elevados
cuando se utiliza un instrumento endoscópico con tensión activa en el aScope 4 Cysto.
Solo se deben utilizar instrumentos endoscópicos con tensión activa clasificados
como de componentes aplicados de «tipo CF» o de «tipo BF» con el aScope 4 Cysto
para minimizar la corriente de fuga total del paciente.
12. La irrigación mediante insuflación de aire, el uso de un gas inerte antes de una
electrocirugía o el uso de un gas con guiado láser pueden provocar una embolia
gaseosa, lo que a su vez podría generar un accidente cerebrovascular o una isquemia.
13. No utilice el aScope 4 Cysto durante procedimientos de desfibrilación, ya que podría
provocar una descarga eléctrica al usuario.
14. Cuando se utilicen equipos láser compatibles, el usuario debe estar familiarizado con las
precauciones de seguridad, las directrices y el uso adecuado de los equipos láser,
incluidas, sin limitación alguna, las protecciones adecuadas para los ojos y la piel.
PRECAUCIONES
1. Tenga a mano un sistema adicional disponible para poder utilizarlo en caso de que se
produzca un fallo o avería.
2. Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo a profesionales
médicos o bajo prescripción médica.
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.

1.4. Acontecimientos adversos

Posibles acontecimientos adversos en relación con la cistoscopia flexible (lista no exhaustiva):
Dolor o molestias durante el procedimiento, hematuria, dolor abdominal, disuria (dolor y
molestias al miccionar), mayor frecuencia miccional, estrechamiento uretral (estenosis) debido
a la formación de tejido cicatrizado e infecciones del tracto urinario (ITU).
2. Descripción del sistema
El aScope 4 Cysto se puede conectar a las unidades de visualización Ambu. Si desea obtener
información sobre las unidades de visualización Ambu, consulte las instrucciones de uso de las
unidades de visualización Ambu.

2.1. Piezas del sistema

Referencia Nombre del producto
600001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
flexión invertida
601001000 Ambu® aScope 4™ Cysto,
flexión estándar
Color Diámetro exterior
[mm]
Verde máx. 6,0
Verde máx. 6,0
Diámetro interior
[mm]
mín. 2,2
mín. 2,2
55