Caractéristiques Techniques; Normes Appliquées - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

Étapes finales
Déconnecter aScope 4 Cysto de l'unité d'affichage Ambu 11 .
1.
Mettre aScope 4 Cysto au rebut, puisqu'il s'agit d'un dispositif à usage unique 12 . Il est
2.
considéré comme contaminé après son utilisation et doit être mis au rebut conformément
aux directives locales en matière de collecte des dispositifs médicaux infectés compre-
nant des composants électroniques. La conception du produit et les matériaux utilisés ne
sont pas destinés à être réutilisés, et ne peuvent pas résister aux procédures utilisées pour
le retraitement des endoscopes sans risque de détérioration et de contamination.
5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le fonctionnement d'aScope 4 Cysto est conforme aux normes suivantes :
EN 60601-1-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la sécurité
de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
5.2. Caractéristiques d'aScope 4 Cysto
Partie insérée
Angle de béquillage
Diamètre de la
gaine d'insertion
Diamètre de
l'embout distal
Diamètre maximal
de la partie insérée
Longueur utile
Canal opérateur
Largeur minimale
du canal opérateur
Stockage et transport
Température
de transport
Température
de stockage
3
Humidité relative
Pression atmosphérique 80 ~ 109 kPa
Alimentation électrique
Puissance requise
Puissance LED requise
1. Noter que l'angle de béquillage peut être affecté si la gaine d'insertion n'est pas
maintenue droite ou si des instruments endoscopiques y sont insérés.
2. Il n'y a aucune garantie que les instruments endoscopiques choisis uniquement à l'aide de
cette largeur de canal opérateur minimale soient compatibles.
3. Le stockage à des températures élevées peut avoir un impact sur la durée de validité.
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aScope 4 Cysto
1
210° ± 15°
min. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr/
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr/
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr/
6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Min 6,6 Fr/2,2 mm
(0,086")
2
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
10 ~ 25 °C
(50 ~ 77 °F)
30 ~ 85 %
Entrée 5 V CC 0,1 A (depuis l'écran Ambu)
Entrée 18 mA (6,5 V CC) (depuis l'écran Ambu)
Dispositif optique
Direction de visée
,
Champ de vision
Profondeur de champ
Méthode d'éclairage
Stérilisation
Méthode de
stérilisation
Environnement d'utilisation
Température
Humidité relative
Pression
atmosphérique
Altitude
aScope 4 Cysto
0°
120° ± 10°
3 - 100 mm
LED
Oxyde
d'éthylène
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
≤ 2000 m