Upozorenja I Mjere Opreza - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe sustava aScope 4 Cysto pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za
upotrebu mogu biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni
su na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički
postupci. U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz upotrebu
uređaja aScope 4 Cysto. Bitno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 Cysto rukovatelji
prođu odgovarajuću obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s
namjenom, upozorenjima i mjerama opreza opisanima u ovim uputama.
Za uređaj aScope 4 Cysto ne daje se jamstvo.
U ovom se dokumentu „aScope 4 Cysto" odnosi na upute koje se odnose samo na cistoskop,
a „sustav aScope 4 Cysto" na informacije relevantne za uređaj aScope 4 Cysto, jedinice za prikaz
Ambu i dodatnu opremu.
1.1. Namjena / indikacija za upotrebu
aScope 4 Cysto sterilan je i fleksibilan cistoskop za jednokratnu upotrebu, namijenjen za endoskopski
pristup i pregled donjeg urinarnog trakta. Uređaj aScope 4 Cysto omogućuje vizualizaciju putem jedi-
nica za prikaz Ambu i može se upotrebljavati s endoskopskim instrumentima i dodatnom opremom.
Uređaj aScope 4 Cysto namijenjen je za upotrebu u bolničkom okruženju ili liječničkoj
ordinaciji. Uređaj aScope 4 Cysto predviđen je za upotrebu kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
• Febrilni pacijenti s infekcijama urinarnog trakta ili teškom koagulopatijom.
• Pacijenti s akutnom infekcijom (akutni uretritis, akutni prostatitis, akutni epididimitis).
• Pacijenti s poznatim neprolaznim suženjem uretre.

1.3. Upozorenja i mjere opreza

UPOZORENJA
1. Nemojte upotrebljavati aScope 4 Cysto ako provjera i priprema uređaja aScope 4 Cysto
ne uspije jer to može dovesti do ozljede pacijenta.
2. Nemojte pokušavati čistiti ili ponovno koristiti aScope 4 Cysto jer je to uređaj
namijenjen jednokratnoj upotrebi. Ponovna upotreba proizvoda može izazvati
kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
3. Zbog zagrijavanja iz izvora svjetla distalni kraj uređaja aScope 4 Cysto može se zagrijati.
Izbjegavajte duga razdoblja kontakta između distalnog kraja uređaja aScope 4 Cysto i mem-
brane sluznice jer dulji kontakt s membranom sluznice može uzrokovati oštećenje sluznice.
4. Slike dobivene uređajem aScope 4 Cysto ne smiju se upotrebljavati za samostalnu
dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja. To može dovesti do pogrešne dijagnoze ili
njezina izostanka. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim
sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
5. Nemojte izvlačiti uređaj aScope 4 Cysto ako endoskopski instrument viri s distalnog
kraja radnog kanala jer to može dovesti do ozljede sluznice uretre.
6. Nemojte aktivirati stimulirani endoskopski instrument (npr. lasersku opremu,
elektrokiruršku opremu) na uređaju aScope 4 Cysto prije nego što se distalni kraj
instrumenta prikaže na slici na jedinici za prikaz jer to može dovesti do ozljede
pacijenta ili oštećenja uređaja aScope 4 Cysto.
7. Nemojte oštetiti dio za uvođenje tijekom upotrebe jer dijelovi proizvoda mogu
ostati u pacijentu, a izloženi oštri rubovi koji mogu oštetiti sluznicu. Budite oprezni
kako se dio za uvođenje ne bi oštetio prilikom upotrebe uređaja aScope 4 Cysto s
endoskopskim instrumentima.
8. Pri uvođenju ili izvlačenju uređaja aScope 4 Cysto ili rukovanju savitljivim dijelom
uvijek pratite sliku uživo na jedinici za prikaz. Ako se gleda snimljena slika, može doći
do oštećenja sluznice ili tkiva.
9. Upotreba elektrokirurške opreme s uređajem aScope 4 Cysto može uzrokovati smetnje na
slici na jedinici za prikaz.
86