Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso página 209

1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
aScope 4 Cysto'yu kullanmadan önce güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım
Talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep
üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını
unutmayın. Burada sadece aScope 4 Cysto'nun kullanımına ilişkin temel işlem ve önlemler
açıklanmaktadır. aScope 4 Cysto'nun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi
teknikleri konusunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları ve
ikazları bilmeleri gerekmektedir.
aScope 4 Cysto garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, "aScope 4 Cysto" sadece sistoskopla uygulanan talimatları belirtirken, "aScope 4
Cysto sistemi" ise aScope 4 Cysto, Ambu görüntüleme üniteleri ve aksesuarları ile ilgili bilgi verir.
1.1. Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonu:
aScope 4 Cysto, endoskopik erişim ve alt idrar yolunun incelenmesi için kullanılması amaçlanan
steril, tek kullanımlık, esnek bir sistoskoptur. aScope 4 Cysto, Ambu ekran üniteleri aracılığıyla
görüntü sağlamayı amaçlamakta olup, endoskopik aksesuarlarla da kullanılabilir.
aScope 4 Cysto sistemi hastane ortamında veya tıbbi ofis ortamında kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. aScope 4 Cysto yetişkinlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
• İdrar yolu enfeksiyonları (UTI) veya şiddetli koagülopati olan ateşli hastalar.
• Akut enfeksiyonu (akut üretrit, akut prostat iltihabı, akut epididimit) olan hastalar.
• Aşılamaz üretra daralması yaşadığı bilinen hastalar.
1.3. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Hastanın yaralanmasına sebep olabileceği için, aScope 4 Cysto'nun incelemesi ve
hazırlığı başarısız olmuşsa cihazı kullanmayın.
2. Tek kullanımlık bir cihaz olduğu için, aScope 4 Cysto'yu temizlemeye ve yeniden
kullanmaya çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan
kontaminasyona yol açabilir.
3. aScope 4 Cysto'nun distal ucu, ışık emisyon parçasındaki ısıdan dolayı ısınabilir. aScope
4 Cysto'nun distal ucunun mukoza membranına uzun süre temas etmemesine dikkat
edin, çünkü mukoza membranına uzun süre temas etmesi mukoza yaralanmasına
neden olabilir.
4. aScope 4 Cysto görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak
kullanılmamalıdır. Bu, hatalı veya eksik teşhise neden olabilir. Hekimler, diğer
yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm bulguları
yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
5. Endoskopik alet, çalışma kanalının distal ucundan çıkmış durumdayken aScope 4
Cysto'yu geri çekmeyin, çünkü üretral mukozanın zarar görmesine neden olabilir.
6. Endoskopik aletin distal ucu görüntüleme ünitesinde görünür olmadan aScope 4
Cysto'da elektrikli endoskopik aksesuarları (örn. lazer ekipmanı, elektro-cerrahi
ekipman) çalıştırmayın, çünkü bu hastanın yaralanmasına veya aScope 4 Cysto'nun
zarar görmesine neden olabilir.
7. Ürünün bazı kısımlarını hastanın içinde bırakabileceği veya mukozaya zarar
verebilecek keskin yüzeyleri açığa çıkarabileceği için kullanım sırasında yerleştirme
kısmına zarar vermeyin. AScope 4 Cysto'yu endoskopik aletlerle kullanırken
yerleştirme kısmına zarar vermekten kaçınmak için özen gösterilmelidir.
8. aScope 4 Cysto'yu yerleştirirken veya çekerken ya da bükülen kısmı kullanırken
görüntüleme ünitesinden canlı görüntüyü her zaman takip edin. Kaydedilmiş bir
görüntüye bakmak mukozada veya dokuda hasara neden olabilir.
209