Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso página 191

Ak sú potrebné nápravné opatrenia, postupujte podľa postupov zaužívaných na vašom
pracovisku. Prvky zavádzacej hadičky sú viditeľné na RTG snímke (neprepúšťajú RTG žiarenie).
Záverečné kroky
Odpojte cystoskop aScope 4 Cysto od zobrazovacej jednotky Ambu 11 .
1.
Zlikvidujte cystoskop aScope 4 Cysto, pretože ide o pomôcku na jedno použitie 12 .
2.
Cystoskop aScope 4 Cysto sa po použití považuje za kontaminovaný a musí sa zlikvidovať
v súlade s miestnymi predpismi o zbere infikovaných zdravotníckych pomôcok
obsahujúcich elektronické súčasti. Konštrukcia výrobku a použité materiály nie sú určené
na opätovné použitie a nevyhovujú postupom používaným na regeneráciu endoskopov
bez rizika, že sa zhorší kvalita výrobku alebo bude kontaminovaný.
5. Technické údaje o výrobku
5.1. Použité normy
Funkcia cystoskopu aScope 4 Cysto je v súlade s týmito normami:
EN 60601-1 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti.
EN 60601-2-18 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na základnú
bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti endoskopických prístrojov.
5.2. Technické údaje cystoskopu aScope 4 Cysto
Zavádzacia časť
Uhol ohybu
1
Priemer zavádzacej hadičky
Priemer distálneho konca
Maximálny priemer
zavádzacej časti
Pracovná dĺžka
Pracovný kanál
Minimálna šírka
pracovného kanála
2
Skladovanie a preprava
Teplota pri preprave
Skladovacia teplota
3
Relatívna vlhkosť
Atmosférický tlak
Elektrické napájanie
Požadované napájanie
Požadované napájanie LED
1. Uvedomte si, že rozsah uhla ohybu sa môže zmeniť, ak zavádzacia hadička nie je
vyrovnaná alebo sa cez ňu zavádzajú endoskopické prístroje.
2. Nie je zaručené, že endoskopické prístroje zvolené iba na základe minimálnej šírky
pracovného kanála budú v tejto kombinácii kompatibilné.
3. Skladovanie pri vyšších teplotách môže mať vplyv na dĺžku obdobia skladovateľnosti.
aScope 4 Cysto
210° ±15° ,
min. 120°
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
16,2 Fr ±0,3 Fr/
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
Max. 18 Fr/
6,0 mm (0,24")
390 mm ±10 mm
(15,4" ±0,4")
Min. 6,6 Fr/
2,2 mm (0,086")
10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
10 – 25 °C
(50 – 77 °F)
30 – 85 %
80 – 109 kPa
5 V DC 0,1 A vstup (zo zobrazovacej jednotky Ambu)
18 mA (6,5 V DC) vstup (zo zobrazovacej jednotky Ambu)
Optický systém aScope 4 Cysto
Smer zobrazenia 0°
Zorné pole 120° ±10°
Hĺbka poľa 3 – 100 mm
Spôsob osvetlenia Svetelná dióda
(LED)
Sterilizácia
Sterilizačná ETO
metóda
Pracovné prostredie
Teplota 10 – 40 °C
(50 – 104 °F)
Relatívna vlhkosť 30 – 85 %
Atmosférický tlak 80 – 109 kPa
Nadmorská výška ≤ 2 000 m
191