ADVERTÊNCIA: As medições óticas (rSO
• Aplicação incorreta do sensor ou utilização de um sensor incorreto.
• A presença de corantes intravasculares, tais como o verde de indocianina ou o azul de metileno, ou coloração de aplicação
externa (por ex., tinta indelével).
• Congestão venosa e acumulação de sangue sob a pele.
• Humidade, sinais da pele, descoloração da pele ou objetos estranhos (por ex., placa metálica) no percurso da luz.
• Níveis elevados de bilirrubina total.
• Uma condição fisiológica que possa afetar o tónus vasomotor ou causar alterações no tónus vasomotor.
• Luz ambiente excessiva, luz de alta intensidade ou luz solar direta.
• Colocação adjacente de sensores óticos que não estejam ligados ao mesmo O3 Module.
• Pulsações venosas anormais (por ex., regurgitação da válvula tricúspide, posição de Trendelenburg).
ADVERTÊNCIA: Podem não ser produzidas leituras de rSO
• Anemia ou concentrações baixas de hemoglobina
• Hemoglobinopatias (defeitos qualitativos, incluindo células falciformes) e anomalias da síntese da hemoglobina (defeitos
quantitativos como as talassemias).
• Níveis elevados de COHb e/ou MetHb.
• Condições não normocápnicas ou outras condições que afetam o volume de sangue.
• Hipotensão, vasoconstrição grave ou hipotermia.
• Hipóxia-isquémica extracraniana induzida.
• Paragem cardíaca.
• Interferência eletrocirúrgica.
• Movimento induzido excessivo.
PRECAUÇÕES
• Não utilize o sensor O3 após o respetivo prazo de validade.
• Evite o contacto com o sensor durante a desfibrilação.
• Evite o contacto do sensor com líquidos, visto que podem danificá-lo.
• Não mergulhe o sensor O3 numa solução de limpeza nem tente esterilizar o dispositivo através de autoclave, irradiação,
vapor, gás, óxido de etileno ou qualquer outro método. Estes processos danificam gravemente o sensor O3.
• Este sensor O3 destina-se a ser utilizado com um único paciente — não proceda à limpeza.
• Se utilizar o sensor O3 durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação.
• Eliminação do produto — Proceda em conformidade com a legislação local relativamente à eliminação do instrumento
e/ou respetivos acessórios.
• As leituras de rSO
noutras áreas.
• Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar qualquer sensor ou cabo do paciente da Masimo, uma vez que estes
procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
• Não exponha o sensor a humidade excessiva. Deve ser utilizado e armazenado num local fresco e seco.
• Substitua o sensor quando for apresentada constantemente uma mensagem para a substituição do sensor ou outra
equivalente. Consulte o manual do utilizador do dispositivo de monitorização para obter mais informações.
NOTAS
• O sensor é fornecido com tecnologia X-Cal® para minimizar o risco de leituras imprecisas e perdas imprevistas de monitorização
do paciente. O sensor proporcionará até 72 horas de monitorização do paciente. Elimine o sensor após a utilização num
paciente.
• O valor dos dados fornecidos pelo sistema não foi demonstrado em estados de doença específicos, em condições de
hemoglobinopatia ou condições clínicas que possam afetar o volume de sangue, nem em condições hipocápnicas ou
hipercápnicas.
• Se não for possível palpar ou visualizar os tecidos pretendidos, recomenda-se a utilização de um método secundário de
confirmação, p. ex., ultrassons ou radiografia.
• A duração de utilização do sensor O3 depende da condição do local do sensor e da integridade da pele do paciente
e qualidade de adesão ao sensor. O sensor O3 foi testado em termos de biocompatibilidade no âmbito da utilização
contínua prevista, até 72 horas.
INSTRUÇÕES
Aplicar o sensor no paciente
1. Certifique-se de que a pele do paciente está limpa, seca e isenta de detritos e óleo.
2. Consulte a Fig. 1. O local de medição preferencial é a testa, acima das sobrancelhas.
3. Retire o sensor do distribuidor.
4. Consulte a Fig. 2. Aplique o sensor na testa. O sensor deve ser colocado imediatamente acima de cada sobrancelha.
5. A porção do cabo deve ser encaminhada de forma a não aplicar pressão na pele, nem puxar o sensor.
) podem ser afetadas pelo seguinte:
2
representam um pequeno volume de tecido sob o local do sensor O3 e podem não refletir a oxigenação
2
ou produzir-se leituras imprecisas de rSO
2
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devido a:
2
10329C-eIFU-0919