Seria de senzori O3®
Senzori adezivi rSO
Utilizare pentru un singur pacient
INDICAȚII
Sistemul Masimo O3® Regional Oximeter System și accesoriile neinvazive sunt indicate pentru a fi utilizate ca un dispozitiv adjunct
de monitorizare a saturației regionale în oxigen a hemoglobinei din sânge (rSO
pacienților aflați în unități medicale. Oximetrul O3 Regional Oximeter trebuie utilizat numai cu senzorii Masimo O3. Nu este
acceptată sau recomandată de Masimo utilizarea niciunui alt tip de senzor, deoarece această acțiune poate duce la obținerea
unor rezultate eronate.
Când se utilizează cu senzorul O3 pentru adulți, oximetrul O3 Regional Oximeter este indicat pentru măsurarea preciziei saturației
regionale în oxigen a hemoglobinei din sânge (rSO
≥ 40 kg.
Când se utilizează cu senzorul O3 pentru copii, oximetrul O3 Regional Oximeter este indicat pentru măsurarea preciziei saturației
regionale în oxigen a hemoglobinei din sânge (rSO
≥ 5 kg și < 40 kg.
Când se utilizează cu senzorul O3 pentru nou-născuți, oximetrul O3 Regional Oximeter este indicat numai pentru măsurarea
preciziei saturației regionale în oxigen a hemoglobinei din sânge (rSO
greutatea < 10 kg.
CONTRAINDICAȚII
Senzorii O3 sunt contraindicați în cazul pacienților care manifestă reacții alergice la benzile adezive.
DESCRIERE
Senzorul rSO
face parte din sistemul O3 Regional Oximeter System Masimo. Senzorul este indicat pentru măsurarea neinvazivă
2
a saturației rSO
și este destinat utilizării pentru un singur pacient.
2
AVERTISMENTE, ATENȚIONĂRI ȘI NOTE
• Verificați periodic integritatea pielii conform protocolului privind îngrijirea pacienților din instituția dvs. sau cel puțin o dată
la 24 de ore.
• Senzorul O3 trebuie utilizat doar ca dispozitiv adjunct în examinarea pacientului. Nu trebuie utilizat ca singurul criteriu pentru
diagnostic sau luarea unor decizii privind tratamentul. Acesta trebuie utilizat ținând cont de semnele și simptomele clinice.
• Utilizați întotdeauna modulul O3 Module și senzorul O3 împreună cu dispozitivul Root. Nu utilizați componente de la alte
sisteme. Acest lucru poate duce la vătămarea personalului sau la deteriorarea echipamentului.
• Senzorul O3 nu trebuie să prezinte defecte vizibile, decolorare sau urme de deteriorare. Dacă senzorul pare să fie sau bănuiți
că este decolorat sau deteriorat, întrerupeți utilizarea acestuia. Nu utilizați niciodată un senzor deteriorat sau unul care are
circuite electrice expuse.
• Nu modificați și nu transformați senzorul O3 în niciun mod. Transformarea sau modificarea pot afecta performanța și/sau
siguranța electrică.
• Nu utilizați senzori care sunt uzi.
• Nu utilizați senzorul O3 în timpul unei proceduri de imagistică prin rezonanță magnetică (RMN) sau într-un mediu RMN.
• Pentru a evita riscul de explozie, nu utilizați modulul O3 Module și senzorul O3 în prezența unor anestezice inflamabile
sau a altor substanțe inflamabile în combinație cu aer, medii îmbogățite cu oxigen sau protoxid de azot. Pentru informații
suplimentare, consultați manualul de utilizare a modulului O3 Module.
• Nu plasați electrozi între zona chirurgicală și electrodul de retur electro-chirurgical. Această acțiune crește riscul de arsuri în
cazul defectării electrodului de retur electro-chirurgical.
• La fel ca în cazul oricărui echipament medical, poziționați cu atenție cablurile pentru pacient, pentru a reduce riscul de agățare
sau strangulare accidentală a pacientului.
• Evitați plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manșon de tensiometru.
• Nu utilizați bandă adezivă pentru a fixa senzorul în locul monitorizării; acest lucru poate restricționa circulația sanguină și
poate duce la valori măsurate inexacte. Utilizarea de bandă adezivă suplimentară poate duce la lezarea pielii și/sau necroză
de presiune sau deteriorarea senzorului.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinic pentru a reduce la minimum riscul de iritare a pielii și pentru
a asigura circulația adecvată, integritatea pielii și alinierea corectă optică.
• În cazul pacienților slab perfuzați, este nevoie de atenție maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent, pot apărea eroziunea
cutanată și necroza de presiune. În cazul pacienților slab perfuzați, examinați locul la intervale de o (1) oră și mutați senzorul
dacă apar semne de ischemie tisulară.
• În cazul pacienților care prezintă o ocluzie bilaterală completă a arterei carotide externe (ECA – External Carotid Artery),
valorile de rSO
măsurate pot fi mai mici decât cele anticipate.
2
pentru adulți, copii și nou-născuți
2
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
LATEX
PCX-2108A
02/13
) absolute și a celei bazate pe analiza tendințelor în cazul adulților cu greutatea
2
) absolute și a celei bazate pe analiza tendințelor în cazul copiilor cu greutatea
2
Nu conține latex din cauciuc natural
), în regiunea cerebrală de sub senzori, în cazul
2
) bazate pe analiza tendințelor în cazul nou-născuților cu
2
67
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Produs nesteril
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10329C-eIFU-0919