Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 41

规格
与 Masimo O3 Regional Oximeter 配合使用时， O3® 传感器符合以下性能规格：
黏附式传感器
rSO
2
 体重
+70 C
-40 C
应用部位
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
趋势局部血氧饱和度 (rSO
LATEX
绝对局部血氧饱和度 (rSO
95%
*注意： Arms 准确性是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行统计计算得出。 在对照试验中， 大概有三分之二的设备 %
测量值处于参考测量值的 +/- Arms 精度范围内。
5%
**通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年志愿者进行 45% 至 85% SavO
仪测得的 30% 动脉和 70% 颈静脉血氧饱和度， 进而确定了绝对 rSO
兼容性
本传感器仅可与具备 Masimo SET 血氧测定系统的仪器或具有 O3 传感器使用许可的脉搏血氧监测仪一起使用。
每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他设备一同使用可
能导致无法工作或工作异常。
担保
Masimo 仅向最初购买者担保， 本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用， 即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺
上的缺陷。
单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保为适用于 Masimo 出售给买家的产品的唯一和独有担保。 Masimo 特此声明不提供任何其他口头、 明示或暗示的
担保， 包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。 若违背任何担保， Masimo 的唯一义务和对买家的唯一补
偿是由 Masimo 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、 过失、 意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。 本担保不
适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、 拆卸或重装的任何产品。 本担保不适用于改造、 翻新或回收使用的
传感器或患者导联线。
Masimo 在任何情况下都不为任何偶发的、 间接的、 特殊的、 连带的损失向购买者负责 （包括但不限于利润损失） ， 即使曾被
告知可能发生这样的损失。 在任何情况下， Masimo 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任 （根据合同、 担保、 民事侵权或
其他权利要求规定） 不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。 在任何情况下， Masimo 对再加工、 修复
或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。 本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规定不能通过
合同合法排除的责任。
无暗示许可
只能在 Masimo 所拥有的专利的保护范围内， 将该一次性传感器用于单个患者。 接受或使用本产品， 即表示您确认并同意
不将本产品用于多个患者。 传感器用于单个患者后， 应丢弃处理。
购买或拥有本传感器， 并不代表明示或暗示许可您将本传感器与任何未单独取得 O3 传感器使用授权的设备一同使用。
警示：
美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人士使用。 请参阅说明了解完整的规定信息， 包括用途说明、 禁忌、 警告、 预防措施及不良反应。
) 精度 (RMS)*
2
) 精度 (RMS)**
2
O3 传感器
成人用
≥ 40 公斤
前额
3%
4%
精度 (RMS)。
2
41
儿童用
≥ 5 公斤且 < 40 公斤
前额、 胃 （可选） 和肾
前额
3%
5%
范围内的测试， 并对照实验室碳氧血氧
2
10329C-eIFU-0919
新生儿用
< 10 公斤
（可选）
3%
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