Especificações Ambientais; Exclusões De Garantia - Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso

Ligar o sensor ao O3 Module
1. É possível ligar até dois sensores em simultâneo ao O3 Module.
2. Consulte a Fig. 3. Alinhe o conector na extremidade da porção do cabo do sensor com a conexão do sensor no módulo.
3. Introduza o conector na conexão do sensor, encaixando bem.
4. O ecrã Sensor Site (Local do sensor) é apresentado no Root sempre que for ligado um novo sensor ao módulo.
Desligar o sensor do O3 Module
• Puxe o sensor cuidadosamente para fora da conexão do sensor no módulo.
Remoção do sensor
• Destaque o sensor cuidadosamente do local de aplicação. Se for difícil remover o sensor, utilize álcool para auxiliar a remoção.
Nota: O sensor não é reutilizável. Elimine o sensor de acordo com a legislação local.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura em armazenamento
Temperatura em funcionamento
Humidade em armazenamento
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizado com o O3 Regional Oximeter da Masimo, os sensores O3® têm as seguintes especificações de desempenho:
Sensor adesivo rSO
2
+70 C
Peso corporal
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Local de aplicação
NON
STERILE
5%-95% RH
Exatidão da tendência da saturação de oxigénio regional
LATEX
(rSO ) (RMS)*
2
Exatidão do valor absoluto da saturação de oxigénio regional
95%
(rSO % ) (RMS)**
2
*Nota: A exatidão Arms é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência. Cerca de dois terços
5%
das medições do dispositivo situaram-se entre +/- Arms das medições de referência de um estudo controlado.
**A exatidão absoluta de rSO
clara a escura, no intervalo de 45% a 85% SavO
venoso jugular a 70%, medidas por um CO-oxímetro laboratorial.
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que contêm oximetria Masimo SET ou com
monitores de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores O3. Cada sensor é concebido para funcionar
corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso do fabricante do dispositivo original. A utilização deste sensor
com outros dispositivos pode resultar num desempenho incorreto ou nulo.
GARANTIA
A Masimo garante, unicamente ao comprador inicial, que este produto, quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas
em conjunto com os produtos pela Masimo, estará livre de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses.
A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização num único paciente.
Esta representa a única e exclusiva garantia aplicável aos produtos vendidos pela Masimo ao comprador. A Masimo renuncia
expressamente outras garantias verbais, expressas ou implícitas, incluindo, entre outras, qualquer garantia de comerciabilidade
ou adequação para uma determinada finalidade. A única obrigação da Masimo e o recurso exclusivo do comprador em caso de
violação de qualquer garantia será, a critério da Masimo, a reparação ou substituição do produto.
EXCLUSÕES DE GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos que não sejam utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o produto, ou
produtos sujeitos a utilização incorreta ou negligente, acidentes ou danos de origem externa. Esta garantia não abrange produtos
ligados a instrumentos ou sistemas não previstos, nem produtos modificados, desmontados ou remontados. Esta garantia não
abrange sensores ou cabos de paciente reprocessados, recondicionados ou reciclados.
Em nenhuma circunstância poderá a Masimo ser responsabilizada perante o comprador ou qualquer outra pessoa por quaisquer
danos incidentais, indiretos ou consequenciais (incluindo, entre outros, perdas financeiras), mesmo quando notificada desta
possibilidade. A responsabilidade da Masimo resultante da venda de quaisquer produtos ao comprador (no âmbito de contrato,
garantia, responsabilidade civil ou outros) não poderá, em qualquer circunstância, exceder o montante pago pelo comprador
–40 °C a +60 °C, (–40 °F a 140 °F), humidade ambiente
+5 °C a +40 °C, (41 °F a 104 °F), humidade ambiente
+30 °C a +60 °C, (86 °F a 140 °F), 15 a 95% de humidade
(RMS) foi determinada através de testes em voluntários adultos saudáveis, com pigmentação de pele
2
, em comparação com saturações de oxigénio de sangue arterial a 30% e de sangue
2
Sensor de O3
Adulto Pediátrico
≥40 kg ≥5 kg e <40 kg
Testa
3%
4%
37
Recém-nascido
<10 kg
Testa, intestino (opcional)
Testa
e rim (opcional)
3%
5%
10329C-eIFU-0919
3%
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