Contra-Indicaties - Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso

O3®-sensorserie
rSO -kleefsensoren voor volwassenen, kinderen en pasgeborenen
2
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt
INDICATIES
Het niet-invasieve Masimo O3® Regional Oximeter-systeem en accessoires zijn bestemd voor gebruik bij patiënten in
gezondheidsinstellingen als een aanvullende monitor voor regionale hemoglobinezuurstofverzadiging van bloed (rSO
cerebrale gebied onder de sensoren. De O3 Regional Oximeter is alleen bedoeld voor gebruik met Masimo O3-sensoren. Het
gebruik van een andere sensor wordt niet ondersteund of aanbevolen door Masimo en kan tot foute resultaten leiden.
Bij gebruik met de O3-sensor voor volwassenen is de O3 Regional Oximeter geïndiceerd voor het meten van de absolute en
trending regionale hemoglobinezuurstofverzadiging van bloed (rSO
Bij gebruik met de O3-sensor voor kinderen is de O3 Regional Oximeter geïndiceerd voor het meten van de absolute en trending
regionale hemoglobinezuurstofverzadiging van bloed (rSO
Bij gebruik met de O3-sensor voor pasgeborenen is de O3 Regional Oximeter alleen geïndiceerd voor het meten van de trending
regionale hemoglobinezuurstofverzadiging van bloed (rSO

CONTRA-INDICATIES

De O3-sensoren hebben een contra-indicatie voor patiënten die allergisch zijn voor kleefband.
BESCHRIJVING
De rSO -sensor is een onderdeel van het Masimo O3 Regional Oximeter System. De sensor is bedoeld voor niet-invasieve rSO
2
metingen en voor gebruik bij één patiënt.
WAARSCHUWINGEN, LET OP-MELDINGEN EN OPMERKINGEN
• Controleer regelmatig of de huid niet is beschadigd in overeenstemming met het protocol voor patiëntenzorg binnen uw
instelling of minstens elke 24 uur.
• De O3-sensor is uitsluitend bedoeld als aanvullende ondersteuning bij patiëntbeoordelingen. De kabel mag niet worden
gebruikt als de enige basis voor het stellen van een diagnose of het bepalen van de juiste behandeling. Het apparaat moet
worden gebruikt in combinatie met klinische tekenen en symptomen.
• Gebruik de O3 Module en O3-sensor altijd in combinatie met Root. Gebruik geen onderdelen van andere systemen. Dit kan
leiden tot lichamelijk letsel of beschadiging van de apparatuur.
• De O3-sensor mag geen zichtbare gebreken, verkleuringen of beschadigingen vertonen. Gebruik de sensor niet als deze
beschadigd is of verkleurd of beschadigd lijkt te zijn. Gebruik nooit een beschadigde sensor of een sensor met blootliggende
elektrische bedrading.
• De O3-sensor mag in geen geval worden gemodificeerd of aangepast. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn
op de prestaties en/of de elektrische veiligheid.
• Gebruik geen sensoren die nat zijn.
• Gebruik de O3-sensor niet tijdens het scannen met MRI (beeldvorming met magnetische kernspinresonantie) of in een
ruimte waar een MRI-scanner staat.
• Gebruik O3 Module en O3-sensor niet in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica of andere brandgevaarlijke stoffen
in combinatie met lucht, in een met zuurstof verrijkte omgeving of stikstofoxide om ontploffingsgevaar te voorkomen.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van de O3 Module voor aanvullende informatie.
• Plaats geen elektroden tussen de chirurgische locatie en de elektrochirurgische retourelektrode. Dit vergroot het risico op
brandwonden bij een defect aan de elektrochirurgische retourelektrode.
• Breng, zoals bij alle medische apparatuur, de patiëntenkabels zorgvuldig aan om de kans op beknellen of verstrengelen te
beperken.
• Breng de sensor niet aan op een vinger of teen waar een arteriële katheter of bloeddrukmanchet op is aangebracht.
• Gebruik geen tape om de sensor op de plek te bevestigen; dit kan de bloedsomloop beperken en tot onjuiste afleeswaarden
leiden. Het gebruik van extra kleefband kan huidbeschadiging en/of druknecrose veroorzaken of de sensor beschadigen.
• De plek moet frequent of conform het klinisch protocol worden gecontroleerd om de kans op huidbeschadiging tot een
minimum te beperken. Let hierbij op een goede bloedsomloop, een goede huidconditie en een goede optische uitlijning.
• Wees uiterst voorzichtig bij patiënten met een slecht doorbloede huid; er kan huiderosie en druknecrose ontstaan als de
sensor niet vaak genoeg wordt verplaatst. Controleer de plek bij slecht doorbloede patiënten minstens één (1) keer per uur
en verwijder de sensor als er tekenen optreden van weefselischemie.
• Voor patiënten met een volledige, bilaterale ECA-occlusie (buitenste halsslagader) kunnen rSO
WAARSCHUWING: Optische metingen (rSO
• Onjuiste toepassing van de sensor of gebruik van een verkeerde sensor.
• Intravasculaire kleurstoffen, zoals indocyaninegroen of methyleenblauw of extern aangebrachte kleurstoffen (zoals
onuitwisbare inkt) kunnen onnauwkeurige afleeswaarden veroorzaken.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
LATEX
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt
PCX-2108A
02/13
) bij kinderen ≥5 kg en <40 kg.
2
) bij pasgeborenen <10 kg.
2
) kunnen worden beïnvloed door het volgende:
2
) bij volwassenen ≥40 kg.
2
27
NON
Niet-steriel
STERILE
LATEX
95%
%
5%
-metingen lager zijn dan verwacht.
2
10329C-eIFU-0919
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
) in het
2
-
2