Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 33

MILJØ
Opbevaringstemperatur
Driftstemperatur
Luftfugtighed under opbevaring
SPECIFIKATIONER
Ved brug med Masimo O3 Regional Oximeter har O3®-sensorer følgende ydelsesspecifikationer:
rSO selvklæbende sensor
2
+70 C
Kropsvægt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Påsætningssted
NON
STERILE
5%-95% RH
Trendvisning af nøjagtighed for regional iltmætning
(rSO ) (RMS)*
2
LATEX
Faktisk nøjagtighed for regional iltmætning (rSO
95%
(RMS)**
%
*Bemærk! Arms-nøjagtigheden er en statistisk beregning af forskellen mellem enhedsmålinger og referencemålinger. Cirka to tredjedele
5%
af enhedsmålingerne faldt mellem +/- Arms af referencemålingerne i en kontrolleret undersøgelse.
**Den faktiske rSO -nøjagtighed (RMS) blev fastsat ved test på raske voksne frivillige med lys til mørk hudpigmentering i intervallet
2
45 % til 85 % SavO ift. 30 % arteriel iltmætning og 70 % for iltmætning af halsveneblod, målt med et laboratorie-CO-oximeter.
2
KOMPATIBILITET
Denne sensor er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der omfatter Masimo SET-oximetri- eller
pulsoximetrimonitorer med licens til at bruge O3-sensorer. Hver sensor er designet til kun at fungere korrekt på
pulsoximetrisystemer fra den originale enhedsproducent. Brug af denne sensor sammen med andre enheder kan
medføre, at sensoren fungerer forkert eller slet ikke fungerer.
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at dette produkt, hvis det anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres
af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
For engangsprodukter er der kun garanti ved anvendelse til en enkelt patient.
Ovenstående udgør den eneste garanti, der gælder for produkter, som sælges til køber af Masimo. Masimo fraskriver sig
udtrykkeligt alle andre mundtlige, udtrykkelige eller underforståede garantier, herunder, men ikke begrænset til, garantier om
salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. Masimos eneste forpligtelse og køberens eneste retsmiddel i tilfælde af brud på
garantien er, at Masimo efter eget valg skal reparere eller udskifte produktet.
UDELUKKELSER FRA GARANTI
Denne garanti omfatter ikke produkter, som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der leveres sammen med produktet,
eller som har været udsat for misbrug, forsømmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde, der ikke har med produktet
at gøre. Denne garanti omfatter ikke produkter, der har været tilsluttet et instrument eller et system, som de ikke er beregnet til
at blive brugt sammen med, eller som er blevet modificeret eller skilt ad og samlet igen. Denne garanti omfatter ikke sensorer
eller patientledninger, som er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt.
Masimo hæfter under ingen omstændigheder over for køber eller andre personer for eventuelle hændelige skader, indirekte skader,
særlige skader eller følgeskader (herunder, men ikke begrænset til, driftstab), uanset om Masimo er blevet gjort opmærksom på
muligheden for disse. Masimos erstatningsansvar, som måtte opstå af et produkt, der er solgt til køber (inden for kontrakt, i henhold
til garantien, uden for kontrakt eller i henhold til andet retskrav), vil under ingen omstændigheder overstige det beløb, som køber
har betalt for det parti produkter, som et sådant retskrav vedrører. Masimo hæfter under ingen omstændigheder for skader, der
forbindes med et produkt, som er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt. Begrænsningerne i dette afsnit vil ikke udelukke
eller prækludere et erstatningsansvar, som, i henhold til gældende lov om produktansvar, ikke juridisk kan udelukkes ved kontrakt.
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS
Denne sensor til anvendelse til en enkelt patient gives i licens til dig under patenter ejet af Masimo og er kun beregnet til brug til
én patient. Ved at modtage eller benytte dette produkt anerkender og accepterer du, at der ikke er givet licens til brug af dette
produkt til mere end en enkelt patient. Bortskaf sensoren efter anvendelse til en enkelt patient.
Køb eller besiddelse af denne sensor indebærer ikke nogen udtrykkelig eller underforstået licens til at benytte sensoren sammen
med udstyr, hvor der ikke er speciel tilladelse til at bruge O3-sensorer.
-40 °C til +60 °C, (-40 °F til 140 °F), omgivende luftfugtighed
+5 °C til +40 °C, (41 °F til 104 °F ), omgivende luftfugtighed
+30 °C til +60 °C, (86 °F til 140 °F), 15 % til 95 % luftfugtighed
O3-sensor
Voksne
≥ 40 kg
Pande
3 %
)
2
4 %
33
Børn
≥ 5 kg og < 40 kg
Pande
3 %
5 %
Neonatal
< 10 kg
Pande, mave (valgfrit)
og nyre (ekstraudstyr)
3 %
---
10329C-eIFU-0919