Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 57

OKOLNÍ PROSTŘEDÍ
Skladovací teplota
Provozní teplota
Skladovací vlhkost
SPECIFIKACE
Při použití s oxymetrem Masimo O3 Regional Oximeter mají senzory O3® následující funkční specifikace:
Nalepovací senzor rSO
2
+70 C
Tělesná hmotnost
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Místo aplikace
NON
STERILE
5%-95% RH
Přesnost měření trendu místní saturace kyslíkem LATEX
(rSO ) (RMS)*
2
95%
%
Přesnost měření absolutní místní saturace kyslíkem
(rSO ) (RMS)**
2
5%
*Poznámka: Přesnost Arms je statistický výpočet rozdílu mezi hodnotami naměřenými tímto prostředkem a referenčními měřeními.
V kontrolované studii přibližně dvě třetiny měření provedených zařízením spadaly do rozmezí +/- Arms referenčních měření.
**Absolutní přesnost rSO
2
v rozsahu 45 % až 85 % SavO
KOMPATIBILITA
Tento senzor je určen k použití výhradně se zařízeními využívajícími oxymetrii Masimo SET nebo monitory pulzní
oxymetrie licencovanými k použití se senzory O3. Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem
pulzní oxymetrie od výrobce originálního zařízení. Při použití spolu s jiným zařízením nemusí senzory fungovat správně
nebo vůbec.
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán
v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců
neprojeví vady materiálu ani zpracování.
Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho pacienta.
Výše uvedená záruka je výhradní a výlučná záruka, která se vztahuje na produkty prodávané společností Masimo kupujícímu.
Společnost Masimo výslovně odmítá jakékoli jiné ústní, vyjádřené nebo předpokládané záruky, včetně záruky obchodovatelnosti
nebo vhodnosti pro konkrétní účel. V případě záruční události je právem zákazníka a povinností společnosti Masimo oprava nebo
výměna produktu, a to podle volby společnosti Masimo.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny dodanými k produktu či nesprávným způsobem,
nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje na produkty, které
byly připojeny k jinému než určenému přístroji nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či opět sestaveny. Tato
záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány.
Společnost Masimo v žádném případě nenese odpovědnost vůči kupujícímu ani vůči žádné jiné osobě za náhodné, nepřímé,
zvláštní nebo následné škody (včetně ztráty zisku), a to ani v případě, že na možnost vzniku škody byla upozorněna. Odpovědnost
společnosti Masimo za jakékoli produkty prodané kupujícímu (v rámci smlouvy, záruky, deliktu nebo jiných nároků) v žádném
případě nepřesáhne částku zaplacenou kupujícím za produkty, na něž se nárok vztahuje. Společnost Masimo v žádném případě
nenese odpovědnost za poškození související s produktem, který byl upraven, opraven nebo recyklován. Omezení v této části
nevylučují odpovědnost, která podle platných zákonů o odpovědnosti za produkt nemůže být smluvně vyloučena.
ŽÁDNÁ PŘEDPOKLÁDANÁ LICENCE
Tento senzor pro použití u jednoho pacienta je dodáván s licencí odpovídající patentům společnosti Masimo pro použití pouze
u jednoho pacienta. Přijetím nebo používáním tohoto produktu potvrzujete svůj souhlas s tím, že licence nepřipouští použití
tohoto produktu u více než jednoho pacienta. Po použití u jednoho pacienta senzor zlikvidujte.
Nákup ani vlastnictví tohoto senzoru neuděluje žádné vyjádřené ani předpokládané oprávnění používat tento senzor spolu
s jakýmkoli zařízením, které není speciálně autorizováno pro použití senzorů O3.
-40 °C až +60 °C (-40 °F až 140 °F), vlhkost okolního prostředí
+5 °C až +40 °C (41 °F až 104 °F ), vlhkost okolního prostředí
+30 °C až +60 °C (86 ˚F až 140 ˚F), vlhkost 15 až 95 %
(RMS) byla určena pomocí testování zdravých dospělých dobrovolníků se světlou až tmavou pigmentací kůže
oproti 30 % arteriální a 70 % krční saturaci venózní krve kyslíkem, měřeno laboratorním CO-oxymetrem.
2
Senzor O3
Pro dospělé
≥ 40 kg ≥ 5 kg a < 40 kg
Čelo
3 %
4 %
57
Pro děti Pro novorozence
Čelo, břicho (volitelné)
Čelo
a ledviny (volitelné)
3 %
5 %
< 10 kg
3 %
---
10329C-eIFU-0919