Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 49

YMPÄRISTÖ
Säilytyslämpötila
Käyttölämpötila
Säilytyskosteus
TEKNISET TIEDOT
Kun O3®-antureita käytetään Masimo O3 Regional Oximeter -moduulin kanssa, antureilla on seuraavat suorituskykyalueet:
Itsekiinnittyvä rSO -anturi
2
+70 C
Paino
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Sijoituskohta
NON
STERILE
5%-95% RH
Alueellisen happisaturaation (rSO
LATEX
trendinmuodostus
95%
Alueellisen happisaturaation (rSO
%
tarkkuus (RMS)**
5%
*Huomautus: Arms-tarkkuus on tilastollinen laskelma laitteen tekemien mittausten ja vertailuarvojen perusteella. Noin kaksi kolmasosaa
laitteen tekemistä mittauksista osuivat vertailuarvojen +/- Arms-arvojen sisälle valvotussa tutkimuksessa.
** Absoluuttinen rSO -tarkkuus (RMS) määritettiin terveillä vaalea- ja tummaihoisilla mies- ja naisvapaaehtoisilla tehdyissä kokeissa
2
vaihtelualueella 45–85 % verrattuna laboratorion CO-oksimetrin tuloksiin, joissa valtimoveren happisaturaatio (SavO
kaulalaskimoveren happisaturaatio oli 70 %.
YHTEENSOPIVUUS
Tämä anturi on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa on Masimo SET -oksimetriatoiminto, tai
sellaisten pulssioksimetrimonitorien kanssa, jotka on lisensoitu käytettäväksi O3-anturien kanssa. Jokainen anturi on
suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin
käyttö muiden laitteiden kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen.
TAKUU
Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotetta
käytetään Masimo-tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain yhdellä potilaalla.
Seuraava on ainoa takuu, jonka Masimo myöntää tuotteen ostajalle. Masimo kieltää kaikki muut, suulliset, nimenomaiset ja hiljaiset
takuut, mukaan lukien mm. kaupallisuutta ja tiettyyn käyttötarkoitukseen sopivuutta koskevat takuut. Masimon ainoa velvollisuus
ja ostajan ainoa korvausvaatimus minkä tahansa takuurikkeen kohdalla on, Masimon päätöksestä, korjata tai vaihtaa tuote.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin tai
laiminlyöty tai joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty
muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen laitteeseen tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu
uudelleen. Tämä takuu ei koske antureita tai potilaskaapeleita, joita on käsitelty uudelleen tai kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
Masimo ei vastaa ostajalle tai muille henkilöille satunnaisista, epäsuorista, erityisistä tai välillisistä vahingoista (mukaan lukien
rajoituksetta tulojen menetykset), vaikka tällaisesta mahdollisuudesta mainittaisiinkin. Masimo ei vastaa missään tilanteessa
ostajalle myydyistä tuotteista (sopimuksen, takuun, deliktin tai muun vaateen mukaan) suuremmalla summalla kuin millä ostaja
on ostanut tuote-erät, joita vaade koskee. Masimo ei vastaa missään tilanteessa vahingoista, jotka liittyvät tuotteeseen, jota
on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai joka on kierrätetty. Tässä kohdassa esitetyt rajoitukset eivät estä sellaista vastuuta, jota
soveltuvan tuotevastuulain mukaan ei voi estää sopimuksella.
EI EPÄSUORAA LISENSSIÄ
Saat tämän kertakäyttöisen anturin käyttöösi Masimon omistamien patenttien mukaisesti käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
Hyväksymällä tämän tuotteen tai käyttämällä sitä ilmoitat hyväksyväsi, että saat luvan käyttää tätä tuotetta vain yhdellä potilaalla.
Hävitä anturi, kun sitä on käytetty yhdellä potilaalla.
Tämän anturin ostaminen tai omistaminen ei anna suoraa tai epäsuoraa lisenssiä käyttää anturia laitteessa, joka ei ole laite, joka
on saanut erillisen hyväksynnän O3-anturien käyttämistä varten.
–40 °C...+60 °C (–40 °F...+140 °F), vallitseva ilmankosteus
+5 °C...+40 °C (41 °F...+104 °F), vallitseva ilmankosteus
+30 °C...+60 °C (86 °F...+140 °F), ilmankosteus 15–95 %
) tarkkuuden (RMS)*
2
) absoluuttinen
2
O3-anturi
Aikuinen Lapsi
≥ 40 kg ≥ 5 kg ja < 40 kg
Otsa Otsa
3 % 3 %
4 % 5 %
49
Vastasyntynyt
< 10 kg
Otsa, suolisto (valinnainen) ja
munuainen (valinnainen)
3 %
---
)oli 30 % ja
2
10329C-eIFU-0919