Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 77

ÇEVRE
Saklama Sıcaklığı
Çalışma sıcaklığı
Saklama nemi
SPESİFİKASYONLAR
O3® Sensörleri, Masimo O3 Regional Oximeter ile birlikte kullanıldığında aşağıdaki performans spesifikasyonlarına sahiptir:
rSO Yapışkanlı Sensör
2
+70 C
Vücut Ağırlığı
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Uygulama Bölgesi
NON
STERILE
5%-95% RH
Bölgesel Oksijen Doygunluğu (rSO LATEX
Doğruluğu (RMS)*
95%
%
Bölgesel Oksijen Doygunluğu (rSO
Doğruluğu (RMS)**
5%
*Not: Arms doğruluğu cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farka yönelik istatistiksel bir hesaplamadır. Kontrollü bir çalışmada
cihaz ölçümlerinin yaklaşık üçte ikisi referans ölçümlerin Arms değerinin +/- aralığında yer almıştır.
**Mutlak rSO doğruluğu (RMS), %45 ile %85 SavO
2
gönüllü kişiler üzerinde laboratuvar CO-Oksimetresi ile ölçülen %30 arteriyel ve %70 juguler venöz kan oksijen doygunluğuna yönelik
test edilerek belirlenmiştir.
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini içeren cihazlar veya O3 Sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan nabız
oksimetrisi monitörleri ile birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız
oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına
veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına neden olabilir.
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünün
altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder.
Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
Yukarıdaki ifade, Masimo tarafından alıcıya satılan ürünler için geçerli olan tek ve özel garantidir. Masimo, pazarlanabilirlik veya
özel amaç için uygunlukla ilgili garantiler dahil olacak ancak bunlarla sınırlı olmayacak şekilde tüm diğer sözlü, açık veya zımni
garantiyi açıkça reddeder. Masimo'nun tek sorumluluğu ve alıcının herhangi bir garanti ihlaliyle ilgili özel çözümü, Masimo'nun
tercihi doğrultusunda ürünün onarılması veya değiştirilmesidir.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak
meydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza veya
sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti
yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
Hiçbir durumda Masimo, gerçekleşme olasılığıyla ilgili herhangi bir tavsiye almış olsa dahi arızi, dolaylı, özel veya sonuç olarak
ortaya çıkan hasarlardan (kar kayıpları dahildir ancak kar kayıplarıyla sınırlı değildir) dolayı alıcı veya diğer kişiler tarafından sorumlu
tutulamaz. Hiçbir durumda Masimo'nun alıcıya satılan herhangi bir üründen kaynaklanan sorumluluğu (bir sözleşme, garanti,
haksız fiil veya diğer talep çerçevesinde), bu tür bir talep dahilindeki ürün grubu için alıcı tarafından ödenen miktarı aşmaz. Hiçbir
durumda Masimo, yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş bir ürünle ilgili herhangi bir hasardan dolayı
sorumlu tutulamaz. Bu bölümdeki kısıtlamaların yürürlükteki ürün sorumluluk kanunu çerçevesinde, sözleşme yoluyla yasal olarak
geçersiz kılınamayan herhangi bir sorumluluğu geçersizleştirdiği düşünülmemelidir.
ZIMNİ LİSANS VERİLMEZ
Bu tek hastada kullanılan sensör yalnızca tek hasta kullanımı için Masimo'nun sahibi olduğu patentler çerçevesinde size lisanslanmıştır.
Bu ürünü aldığınızda veya kullandığınızda, bu ürünün birden fazla hastada kullanımı için herhangi bir lisans verilmediğini onaylamış
ve kabul etmiş olursunuz. Tek bir hastada kullandıktan sonra sensörü atın.
Bu sensörün satın alınması veya bu sensöre sahip olunması; sensörün, O3 Sensörlerinin kullanımı için ayrı olarak yetki verilmemiş
herhangi bir cihazla kullanılması için herhangi bir açık veya zımni lisans teşkil etmez.
-40°C ila +60°C, (-40°F ila 140°F), ortam nemi
+5°C ila +40°C, (41°F ila 104°F), ortam nemi
+30°C ila +60°C, (86˚F ila 140˚F), %15 ila 95 nem
) Trendi
2
) Mutlak Değer
2
aralığında açık renkten koyu renge doğru pigmentasyona sahip sağlıklı yetişkin
2
O3 Sensör
Yetişkin Çocuk
≥40 kg ≥5 kg ve <40 kg
Alın Alın
%3 %3
%4 %5
77
Yenidoğan
<10 kg
Alın, Bağırsak (isteğe bağlı)
ve Böbrek (isteğe bağlı)
%3
---
10329C-eIFU-0919