EX3-askellin
KÄYTTÖTARKOITUS
Laitteisto on tarkoitettu ultraäänikuvannusanturien pitämiseen ja käsittelemiseen prostatan paikallisessa säteilylähdehoidossa, kylmähoidossa,
transperineaalisessa malliohjatussa biopsiassa ja/tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoitustoimenpiteissä (sisältäen eturauhasen tilavuuden määrityksen) ja/tai
radioaktiivisten atomilähteiden asettamisessa elimistöön paikallisessa säteilylähdehoidossa.
Laitteen tekniset tiedot
Luokitus
Suojaus veden pääsemiseltä
Pitkittäissuuntainen asento
Kiertoliikettä tukeva asento
ENNEN KÄYTTÖÄ
Käyttäjä vastaa sen varmistamisesta, että laitteen käyttö ei vaaranna järjestelmän läheisyydessä tai sen yhteydessä käytetyn laitteen
n
potilaskontaktiluokitusta.
Jos käytössä on lisälaitteita ja/tai laitteistoja, jotka eivät täytä tätä tuotetta koskevia tuoteturvallisuuden ja sähkömagneettisen yhteensopivuuden
n
(EMC) vaatimuksia, turvallisuus ja/tai järjestelmän EMC-suorituskyky saattaa heikentyä. Ota huomioon seuraavat seikat, kun valitset tämän tuotteen
yhteydessä käytettäviä lisälaitteita:
Lisälaitteen käyttö potilaan läheisyydessä.
l
Todistus siitä, että lisälaitteen turvallisuussertifikaatti on laadittu sovellettavien IEC 60601-1 -standardien ja/tai harmonisoitujen kansallisten IEC
l
60601-1-1 -standardien mukaisesti.
Todistus siitä, että lisälaitteen sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva EMC-sertifikaatti on laadittu harmonisoitujen kansallisten standardien
l
(IEC 60601-1-2) mukaisesti.
Perehdy kaikkiin turvatoimiin, jotka sisältyvät lisälaitteen valmistajan laitteen mukana toimittamiin käyttöohjeisiin.
n
Pidä tämä käyttöohje laitteen yhteydessä tulevaa käyttöä varten.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848
o
®
Best
Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Hilan alusta
II. Kelkan lukitus
III. Kehikko
IV. Pitkittäisen liikkeen lukituksen säätönuppi
V. Rummun lukitusnuppi
VI. Pitkittäisen liikkeen nuppi
Tekniset tiedot
Tyyppi B
Tavallinen suojaus
Täyden liikeradan askeltarkkuus +/- 0,5 mm
Täyden liikeradan tarkkuus +/- 1 astetta
VII. Kierrettävän asteikon rumpu
VIII. Hilan kisko
IX. Kiertoliikkeen lukitsimen nuppi
X. Hilan kiskojen lukitusnupit
XI. Vaunu
25
Suomi