한국어
사용 용도
이 장비는 전립선 근접방사선치료, 냉동 요법, 경회음 템플릿 유도 생검 및/또는 기점 마커 배치 시술(전립선의 체적측정 포함) 동
안 초음파 영상 탐침기를 고정하고 조종하거나 위치를 보고하기 위해 또는 근접방사선치료 동안 방사성핵종 소스를 신체에 적
용할 수 있도록 고안되었습니다.
장치 규격
분류
물 침투 보호
장축 위치
회전 위치
사용 전
사용자는 장치 적용 및 사용으로 인해 이 시스템 주위에서 또는 이 시스템과 함께 사용된 모든 장비에 대한 환자의 접촉도가
n
낮아지지 않도록 할 책임이 있습니다.
동등한 수준의 제품 안전성 및 본 제품의 EMC 요구 사항을 준수하지 않는 부대 장비 및/또는 하드웨어를 사용하면, 안전 수
n
준 및/또는 결과적인 시스템의 EMC 성능이 떨어질 수 있습니다. 이 제품과 함께 사용되는 부대 장비를 선택할 때고려할 사항
에는 다음이 포함되어야 합니다.
환자 주위에서 부대 장비 사용.
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해당 부대 장비에 대해 적절한 IEC 60601-1 및/또는 IEC 60601-1-1 Harmonized National Standards(통일된 국가표
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준)에 따라 안정성 인증 작업이 수행되었음을 입증하는 자료.
IEC 60601-1-2 통일된 국가 표준에 따라, 해당 부대 장비에 대한 EMC 인증이 수행되었음을 입증하는 자료.
l
부대 장비와 함께 제공된 사용자 문서에 기술된, 해당 부대 장비 제조회사가 권고한 모든 안전 주의사항을 준수하십시오.
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필요할 때 참고할 수 있도록 이 매뉴얼을 장치와 함께 보관해 두십시오.
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BK Medical 8558, 8658, 8848
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®
Best
Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
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Terason 8B4S
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I. 그리드 플랫폼
II. 크레이들 걸쇠
III. 크레이들
IV. 장축 이동 멈춤쇠조정 노브
V. 드럼 잠금 노브
VI. 장축 이동 노브
규격
유형 B
보통 수준의 보호
전체 운동 범위에서 +/- 0.5mm의 스텝 정확도
전체 운동 범위에서 +/- 1도의 정확도
VII. 회전식 눈금자 드럼
VIII. 그리드 레일
IX. 회전 이동 멈춤쇠 노브
X. 그리드 레일 잠금 노브
XI. 운반대
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EX3 스테퍼