Almacenamiento - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

Rango de referencia
Para valores de métodos reportados a DCCT, el
límite superior de normalidad para pacientes no
diabéticos es de 6,4% HbA1c
Rango de medida
Hemoglobina rango de medición: 7-18 g/dL.
El analizador NycoCard Reader II muestra
el valor/ concentración de la HbA1c en
mmol/mol, porcentaje (%) o una combinación de
los dos anteriores.
SN ≥ 78450: Consulte el manual del operario
de NycoCard Reader II para instrucciones sobre
cómo cambiar la unidad de reaportación de la
HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Precisión
En uso profesional, se obtiene un coeficiente de
variación (CV) menor al 5%.

ALMACENAMIENTO

Kits sin abrir
La fecha impresa en el envase original del kit
no es válida para los productos no conservados
entre 2-8°C en su envase original. Evite la luz
solar directa y la exposición de los reactivos a
temperaturas superiores a 25°C. No congelar.
Kits abiertos
R1/Reactivo debe conservarse alejado de la luz,
a temperatura entre 2-8°C. El R1/reactivo no
debe ser utilizado inmediatamente después de
sacarlo del refrigerador sin atemperar antes.
Se debe acondicionar a temperatura ambiente
(20-25°C) antes de su uso. Para atemperar
el R1/reactivo más rápidamente mantenga el
tubo reactivo en la mano cerrada durante 30
segundos. El reactivo R1 puede ser almacenado
por un máximo de 6 horas a temperatura
ambientes antes de su uso. Evite la luz solar
directa.
26
.
11,12
HbA1c (%)
Rango
3-18
4-15
4-15
Unidades de medición de la HbA1c
Se usan dos unidades distintas para la reportación
de los resultados de HbA1c
• mmol/mol – los valores de la HbA1c están
alineados al Método de Referencia de la IFCC
para medición de la HbA1c.
• porcentaje (%) – los valores de la HbA1c están
alineados al ensayo utilizado en el estudio
DCCT.
Se ha establecido relación linear entre estas dos
unidades :
9
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (mmol/mol)
Unidad Rango
0,1 ---
0,1 ---
0,1 20-140
Limitaciones del test
• La presencia de cantidades elevadas de glucosa,
bilirrubina, lípidos y fructosamina en muestras
de sangre con valores normales de HbA1c o
elevados no han presentado interferencias en
los valores obtenidos.
• Muestras hemolizadas con concentraciones
plasmáticas de Hb >3 g/100 mL pueden
interferir en los resultados del test.
TD/Dispositivos-test deben conservarse a
temperatura ambiente (15-25°C). Almacene
las placas test en su envase original y evite
humedades relativas
y superiores a 70%. Las placas test deben estar
a temperatura ambiente cuando vayan a ser
usadas.
R2/Solución de lavado debe conservarse
a temperatura ambiente (15-25°C). La solución
de lavado (R2) debe estar a temperatura
ambiente cuando vaya a ser utilizado.
Muestra
Las muestras de sangre (EDTA, Heparina y NaF)
pueden conservarse durante 10 días entre
2-8°C. No congelar.
:
7-10
Unidad
---
---
1,0
inferiores al 20%