Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 30

Valeurs de référence
Pour les méthodes donnant des valeurs traçable
au niveau DCCT, la limite supérieure normales
pour des patients non diabétiques est 6,4%
d'HbA1c .
11,12
Gamme de mesure
Domaine de mesure l'hémoglobine: 7-18 g/dL.
L'analyseur NycoCard Reader II affiche la valeur
de l'HbA1c en mmol/mol, pourcentage (%) ou la
combinaison de ceux-ci.
SN ≥ 78450: Veuillez consulter les instructions
supplémentaires NycoCard Reader II pour les
instructions concernant le changement des
unités de mesure de l'HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Précision
En pratique professionnelle, un coefficient de
variation (CV) < 5% est ordinairement obtenu.
CONSERVATION
Kit fermés
La date de péremption indiquée sur le kit n'est
valable que pour des produits conservés entre
2 et 8°C dans leurs emballages d'origine intact.
Éviter l'exposition à la lumière directe du soleil
ou à des températures supérieures à 25°C. Ne
pas congeler.
Kits ouverts
R1/Réactif doit être conservé à l'abri de la
lumière, à 2-8°C. Le R1/réactif doit être
équilibré à Température ambiante (20-25°C)
avant utilisation. Ceci peut être réalisé en
maintenant le tube dans le creux des mains
pendant 30 secondes. Le tube R1/réactif peut
être conservé à température Ambiante avant
utilisation pendant au maximum 6 heures. Eviter
la lumière directe.
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Unités de mesure HbA1c
Deux unités différentes sont utilisées pour
reporter les résultats d'HbA1c
• mmol/mol – les valeurs d'HbA1c sont
• pourcentage (%) – les valeurs d'HbA1c sont
Des relations linéaires ont été établies entre les
deux unités
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (%)
Valeurs Unités
3-18 0,1
4-15 0,1
4-15 0,1
Interférences
• L'adjonction de quantités élevées de glucose, de
• Les échantillons hémolysés donnant une
TD/Cassettes-tests peuvent être conservées à
température ambiante (15 à 25°C). Conserver
les TD/cassettes-tests dans l'emballage d'origine
et éviter une humidité inférieure à 20% ou
supérieure à 70%. Les TD/cassettes-tests
doivent être utilisées à température ambiante.
R2/Solution de rinçage peut être conservée
à température ambiante (15 à 25°C).
La R2/solution de rinçage doit être utilisée
à température ambiante.
Échantillons
Les échantillons de sang peuvent (EDTA, heparin
et NaF) être conservés pendant 10 jours entre
2 et 8°C avant d'être analysés. Ne pas congeler.
conformes à la méthode de référence de
mesure de l'HbA1c de l'IFCC.
conformes aux essais utilisés dans l'étude
DCCT.
:
9
HbA1c (mmol/mol)
Valeurs
---
---
20-140
bilirubine, de lipides et de fructosamine à des
échantillons présentant des valeurs normales et
élevées d'HbA1c n'a pas entraîné d'interférence
avec le test.
Hb plasmatique >3 g/100 mL influencent les
résultats des tests.
:
7-10
Unités
---
---
1,0