Opis Produktu - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

NycoCard
Do zastosowan profesjonalnych w miejscu opieki nad pacjentem lub laboratorium. Do stosowania z
NycoCard Reader II.
™
NycoCard Reader II jest kalibrowany do użytku wyłącznie z testami NycoCard.

OPIS PRODUKTU

Przeznaczenie
NycoCard HbA1c jest szybkim testem in vitro
™
do pomiaru zawartości glikowanej hemoglobiny w
krwi człowieka. Pomiar HbA1c jest zalecany jako
marker długoterminowej kontroli metabolicznej
u osób z cukrzycą .
1,2,3
Zasada testu
NycoCard HbA1c jest badaniem powinowactwa
boranowego. Zestaw
testowe, z porowatym filtrem, probówki
wypełnione reagentem oraz roztwór do
przemywania. Reagent zawiera substancje,
które rozkładają erytrocyty i specyficznie
strącają hemoglobinę, a także niebieski
związek kwasu borowego, który wiąże cis-diole
glikowanej hemoglobiny. Po dodaniu krwi do
reagentu, erytrocyty natychmiast się rozpadają.
Cała hemoglobina strąca się. Związek kwasu
borowego wiąże konfigurację cis-diol glikowanej
hemoglobiny. Określona ilość mieszaniny po
reakcji umieszcza się w przyrządzie testowym,
a cała strącona hemoglobina, związana lub
niezwiązana, pozostaje na filtrze. Wszelki nadmiar
barwnego związku usuwa się za pomocą roztworu
płuczącego. Osad oceniany jest na podstawie
pomiaru intensywności niebieskiego (glikowana
hemoglobina) i
hemoglobina) koloru odpowiednio za pomocą
NycoCard Reader II, a ich wzajemny stosunek
określa procentową zawartość HbA1c w próbce.
CHARAKTERYSTYKA TESTU
Specyficzność analityczna
Test NycoCard HbA1c mierzy całkowitą
hemoglobine glikowaną i podaje HbA1c.
Następujace warianty hemoglobiny (Hb) zostały
przeanalizowane i ustalono, że na test NycoCard
HbA1c nie wpływa wynik HbAC, HbAE, HbAF,
HbAJ, HbAS i Hb Yamagata
hemoglobina nie wpływa na wyniki testu.
HbA1c
™
obejmuje przyrządy
czerwonego (całkowita
. Pre-glikowana
4,5
Zawartość zestawu, zestaw 24 testów
TD/Przyrząd Testowy
Przyrząd z tworzywa sztucznego z filtrem
membranowym.
R1/Reagent
Bufor glikoamidowy, zawierający barwny związek
kwasu borowego oraz detergenty.
R2/Roztwór Płuczący
Roztwór NaCl buforowany morfoliną oraz
detergenty.
Materiały wymagane, lecz
niedostarczane
• Kapilara lub pipeta (5 μL) do próbek
• Uchwyt na kapilary
• Pipeta (25 μL)
• NycoCard Reader II
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Wyłącznie do celów diagnostyki in vitro.
• Nie mieszać komponentów zestawów z różnych
pojemników.
• Nie używać zestawów testowych po dacie
ważności.
• R1/reagent i R2/roztwór płuczący zawierają
azydek sodu, który jest substancją toksyczną.
• R2/roztwór płuczący zawiera morfolinę, która
jest substancją toksyczną.
Standaryzacja
NycoCard HbA1c jest wykrywalny zgodnie
z Metodą Odniesienia do Wykrywania HbA1c
Federacji Chemii Klinicznej i Medycyny
Laboratoryjnej. Wartości HbA1c są podawane
zgodnie z zaleceniami krajowymi. W większości
krajów wartości podawane są na poziomie
DCCT .
6
NycoCard HbA1c
PL
1 x 24 units
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
49