Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 46

Referanseområde
For metoder som rapporterer HbA1c verdier på
DCCT-nivå er referanseområdets øvre grense
6,4% HbA1c .
11,12
Måleområde
Hemoglobin måleområde: 7-18 g/dL.
NycoCard Reader II viser prøvens HbA1c
konsentrasjon i enhetene mmol/moL, prosent
(%) eller i kombinasjon.
SN ≥ 78450: En beskrivelse av hvordan HbA1c
måleenhet endres er gitt i NycoCard Reader II
brukermanualen.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Presisjon
Ved profesjonell bruk oppnås vanligvis en CV
(variasjonskoeffisient) mindre enn 5%.
OPPBEVARING
Uåpnet kit
Utløpsdato angitt på esken og komponentene
g jelder når produktet oppbevares ved 2-8°C.
Utsett ikke testkitet for temperaturer over 25°C
eller direkte sollys. Må ikke fryses.
Åpnet kit
R1/Reagens
må
i kjøleskap (2-8°C). Ekvilibrer rør med
R1/reagens til romtemperatur (20-25°C) før
bruk. Romtemperatur oppnås ved å holde
testrøret i en lukket hånd i 30 sekunder. Rør
med R1/reagens kan oppbevares maksimum 6
timer ved romtemperatur. Unngå direkte sollys.
46
HbA1c (%)
Måleområde
3-18
4-15
4-15
oppbevares mørkt
HbA1c måleenheter
To forskjellige måleenheter benyttes for
rapportering av HbA1c resultater
• mmol/mol – HbA1c resultatene er nivåkalibrert
mot IFCC referansemetoden.
• prosent (%) – HbA1c resultatene er
nivåkalibrert mot metoden som ble benyttet
i DCCT-studien, også kalt NGSP-HbA1c.
Det er etablert en lineær sammenheng mellom
de to måleenhetene
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Enhet
0,1
0,1
0,1
Testens begrensninger (Interferenser)
• Forhøyde mengder av glukose, bilirubin, lipider
og fructosamin ble tilsatt blodprøver med
normal og forhøyet HbA1c verdi. Dette hadde
ingen innvirkning på analyseresultatet.
• Hemolyserte prøver med plasmahemoglobin
>3 g/100 mL vil gi interferens i testsystemet.
TD/Testbrikker
romtemperatur
testbrikkene i originalemballasjen. Unngå
luftfuktighet under 20% og over 70%.
TD/ testbrikker
(15-25°C) ved bruk.
R2/Vaskeløsning
romtemperatur (15-25°C). R2/vaskeløsning bør
og
ha romtemperatur ved bruk.
Prøvemateriale
Blodprøver med antikoagulant (EDTA, heparin
og NaF) kan oppbevares i inntil 10 dager
i kjøleskap (2-8°C) før analyse. Må ikke fryses.
7-10
:
9
HbA1c (mmol/mol)
Måleområde
---
---
20-140
kan oppbevares
(15-25°C).
bør ha romtemperatur
kan oppbevares
:
Enhet
---
---
1,0
ved
Oppbevar
ved