Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 45

NycoCard
For profesjonell pasientnær testing og laboratorietesting. Til bruk med NycoCard
NycoCard Reader II er kalibrert for bruk til kun NycoCard-tester.
PRODUKTBESKRIVELSE
Anvendelse
NycoCard HbA1c er en in vitro diagnostisk
™
test for kvantitativ bestemmelse av glykert
hemoglobin (HbA1c) i humant fullblod. For
monitorering av langsiktig metabolsk kontroll
hos personer med diabetes mellitus
Testprinsipp
NycoCard HbA1c er basert på et borsyre
affinitetsprinsipp.
testbrikker med en porøs membran (filter),
testrør fylt med reagens og en vaskeløsning.
Reagenset inneholder komponenter som
hemolyserer erythrocyttene
hemoglobinet, samt et blått borsyrekonjugat
som bindes til glykert hemoglobin. Når blod
tilsettes reagenset, hemolyserer erythrocyttene
umiddelbart og alt hemoglobin felles. Borsyre-
konjugatet bindes til cis-diol konfigurasjonen på
glykert hemoglobin. En liten mengde av denne
prøveløsningen settes på en testbrikke. Det felte
hemoglobinet (både konjugatbundet og ubundet)
blir liggende på toppen av membranen, mens
prøveløsningen suges ned ig jennom membranen.
Alt overskudd av farget konjugat fjernes fra
membranen med vaskeløsningen. Fellingen på
testbrikken evalueres ved å måle intensiteten
av blå (glykert hemoglobin) og rød (totalt
hemoglobin) farge med NycoCard Reader II.
Forholdet mellom dem er proporsjonalt med %
HbA1c i prøven.
TESTKARAKTERISTIKK
Analytisk spesifisitet
NycoCard HbA1c måler total glykert hemoglobin
(GHb), men utgir resultatet som HbA1c.
Følgende hemoglobin (Hb) varianter er testet
og funnet å ikke påvirke NycoCard HbA1c
testresultatet: HbAC, HbAE, HbAF, HbAJ,
HbAS og Hb Yamagata
glykert hemoglobin påvirker ikke testresultatet.
HbA1c
™
.
1,2,3
Testkitet inneholder
og feller
. Karbamylert og pre-
4,5
NycoCard HbA1c
Innhold, 24 test kit
TD/Testbrikker
Plastbrikker med en ubehandlet membran
(filter).
R1/Reagens
Glycinamidbuffer med borsyrekonjugat og
detergenter.
R2/Vaskeløsning
Morfolinbuffret NaCl-løsning og detergenter.
Nødvendig utstyr
(ikke inkludert i kitet)
• Kapillærrør eller pipette (5 μL)
• Kapillærrørholder
• Pipette (25 μL) og pipettespisser
• NycoCard Reader II
Advarsler og forholdsregler
• Til in vitro diagnostisk bruk.
• Komponenter fra forskjellige forpakninger må
ikke blandes.
• Testkitet må ikke brukes etter utløpsdato.
• R1/reagens og R2/vaskeløsning inneholder
natriumazid som er et giftig stoff.
• R2/vaskeløsning inneholder morfolin som er
et giftig stoff.
Standarisering
NycoCard HbA1c er forankret i IFCCs
(International Federation of Clinical Chemistry
and Laboratory Medicine) referansemetode for
bestemmelse av HbA1c
NO
Reader II.
™
1 x 24 stk.
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
.
6
45