Descrizione Del Prodotto; Caratteristische Del Test - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

NycoCard
Per uso professionale in laboratorio e analisi decentrate. Da utilizzare con NycoCard
NycoCard Reader II è calibrato esclusivamente per l'uso con i test NycoCard.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Uso
NycoCard HbA1c é un test per uso in vitro per
™
la determinazione rapida dell'emoglobina glicata
(HbA1c) nel sangue umano. La determinazione di
HbA1c è consigliata quale marker per il controllo
metabolico a lungo termine nelle persone affette
da diabete mellito
1,2,3
Principio del test
NycoCard HbA1c é un test di affinità al
boronato. Il kit é composto da un supporto
con un filtro a membrana porosa, da provette
coniche con il reattivo predosato e da una
soluzione di lavaggio. Il reattivo contiene gli
agenti per la lisi degli eritrociti e la precipitazione
specifica dell'emoglobina, nonché un coniugato
blu dell'acido boronico che lega i cis-dioli
dell'emoglobina glicata. Quando il sangue
viene aggiunto al reattivo, gli eritrociti lisano
immediatamente e tutta l'emoglobina precipita.
Il coniugato dell'acido boronico si lega alla
configurazione cis-diol dell'emoglobina glicata.
Un'aliquota della miscela di reazione viene
dispensata nella zona di semina sul supporto e
tutta l'emoglobina precipitata, coniugata e non,
rimane sopra il filtro. L'eccesso di coniugato
colorato viene rimosso con la soluzione di
lavaggio. Il precipitato viene valutato misurando
rispettivamente l'intensità di colore del blu
(emoglobina glicata) e del rosso (emoglobina

CARATTERISTISCHE DEL TEST

Specificità
L'NycoCard HbA1c misura l'emoglobina glicata
totale e riporta il valore percentuale della HbA1c.
L'analisi delle seguenti varianti di emoglobina
(Hb) ha stabilito che queste non alterano il
risultato del test NycoCard HbA1c: HbAC,
HbAE, HbAF, HbAJ. HbAS ed Hb Yamagata
L'emoglobina carbamilata e l'emoglobina pre-
glicosilata non alterano il risultato del test
NycoCard HbA1c.
HbA1c
™
.
totale) con il lettore NycoCard Reader II. Il
rapporto tra questi due colori é proporzionale alla
percentuale di HbA1c presente nel campione.
Componenti del kit, 24 test
TD/Card
Supporto di plastica contenente una membrana
filtrante.
R1/Reagente
Tampone glicinamide contenente acido boronico
coniugato con colorante e detergenti.
R2/Soluzione di Lavaggio
Tampone morfolina/NaCl e detergenti.
Materiale richiesto ma non fornito
• Tubi capillari o pipetta (da 5 μL) per i campioni
• Pinzetta per tubi capillari
• Pipetta (da 25 μL)
• NycoCard Reader II
Precauzioni
• Solo per uso diagnostico in vitro.
• Non interscambiare reattivi di lotti diversi.
• Non utilizzare i kits dopo la data di scadenza.
• Il R1/reagente e la R2/soluzione di lavaggio
contengono sodio azide, una sostanza tossica.
• La R2/soluzione di lavaggio contiene morfolina,
una sostanza tossica.
Standardizzazione
Il NycoCard HbA1c è tracciabile con
l' International Federation of Clinical Chemistry
and Laboratory Medicine (IFCC) Reference
Method per la misurazione della HbA1c
.
4,5
NycoCard HbA1c
IT
Reader II.
™
1 x 24 unita
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
.
6
37